- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06636474
Avaliação do Sistema de Habitação Apoiada para Inclusão de Pessoas com Transtornos Mentais (EVA-DLAI)
9 de outubro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier St Anne
O acesso à habitação, no atual contexto de extrema tensão no mercado de arrendamento habitacional em Paris e em toda a região de Ile-de-France, revela-se extremamente complexo para pessoas com problemas de saúde mental. de sem-abrigo e de habitação precária ou inadequada entre pacientes que sofrem de perturbações psiquiátricas, e mostram o impacto dos problemas de habitação no consumo de cuidados psiquiátricos. A missão do DELAI é facilitar o acesso à habitação para pessoas inscritas num percurso de cuidados psiquiátricos, com equipas do setores psiquiátricos
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Informações escritas e orais fornecidas ao paciente pelo psiquiatra responsável pelo paciente (investigador de um dos cinco locais de recrutamento) durante uma consulta regular.
- Avaliação inicial (inclusão V): lembrança das informações referentes à pesquisa, coleta de consentimento, coleta de dados sociodemográficos e escalas de avaliação padronizadas (qualidade de vida, estado clínico, nível de funcionalidade) + entrevista semiestruturada padronizada para diagnóstico de transtornos psiquiátricos + preenchimento pelo psiquiatra referente dos dados correspondentes à trajetória assistencial do paciente.
- Em seguida, visita de acompanhamento com taxa anual (V1 ... VX) e avaliação de saída do DLAI (saída V) assim que o paciente deixar de se beneficiar do DLAI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Número de telefone: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- E-mail: a.pham@ghu-paris.fr
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Contato:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Número de telefone: +33 145 65 89 18
- E-mail: a.pham@ch-sainte-anne.fr
-
Investigador principal:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
paciente acompanhado por um paciente com transtorno psiquiátrico que se beneficia de um DLAI
Critérios de exclusão:
paciente não acompanhado por transtorno psiquiátrico paciente que se recusou a participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes com transtornos mentais
administração de questionários e escalas padronizados, ao entrar na pesquisa, depois anualmente e, finalmente, ao sair da pesquisa
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administração de questionários e escalas padronizados, ao entrar na pesquisa, depois anualmente e, finalmente, ao sair da pesquisa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhoria da qualidade de vida
Prazo: um ano
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - questionário de autoavaliação com 26,26 itens para avaliar a qualidade de vida abrangendo quatro dimensões principais: saúde física, saúde mental, relações sociais e meio ambiente
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um ano
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melhoria da qualidade de vida
Prazo: um ano
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escala de avaliação de qualidade de vida (cada item é avaliado de 0 a 6, dando uma pontuação total de 42 pontos), avaliando relações interpessoais (relações com conhecidos próximos e iniciativas sociais), status social, funcionamento intrapsíquico (grau de motivação, anedonia e capacidade de empatia) e atividades regulares.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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condição clínica
Prazo: um ano
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional: entrevista diagnóstica estruturada, de duração relativamente curta, explorando de forma padronizada os principais transtornos psiquiátricos
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
27 de julho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D20-P007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .