- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06636474
Evaluering af det støttede boligsystem til inklusion af mennesker, der lider af psykiske lidelser (EVA-DLAI)
9. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier St Anne
Adgang til boliger, i den nuværende kontekst med ekstreme spændinger på lejeboligmarkedet i Paris og i hele Ile-de-France-regionen, har vist sig at være ekstremt kompleks for mennesker med psykiske problemer. Nationale og internationale videnskabelige undersøgelser har kvantificeret problemet af hjemløshed og usikre eller uhensigtsmæssige boliger blandt patienter, der lider af psykiatriske lidelser, og viser indvirkningen af boligproblemer på forbruget af psykiatrisk pleje. DÉLAI's mission er at lette adgangen til boliger for personer, der er indskrevet i et psykiatrisk forløb, med teams fra psykiatriske sektorer
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Skriftlig og mundtlig information givet til patienten af patientens henvisende psykiater (undersøger af et af de fem rekrutteringssteder) under en almindelig konsultationsaftale.
- Indledende vurdering (V inklusion): påmindelse om oplysningerne vedrørende forskningen, indsamling af samtykke, indsamling af sociodemografiske data og standardiserede vurderingsskalaer (livskvalitet, klinisk tilstand, funktionsniveau) + standardiseret semistruktureret interview til diagnosticering af psykiatriske lidelser + udfyldelse af den henvisende psykiater af data svarende til patientens plejeforløb.
- Derefter opfølgningsbesøg med en årlig sats (V1 ... VX), og DLAI-udgangsvurdering (V-udgang), så snart patienten holder op med at få gavn af DLAI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Telefonnummer: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- E-mail: a.pham@ghu-paris.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Kontakt:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Telefonnummer: +33 145 65 89 18
- E-mail: a.pham@ch-sainte-anne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patient fulgt for en psykiatrisk lidelse patient, der nyder godt af en DLAI
Ekskluderingskriterier:
patient ikke fulgt for psykiatrisk lidelse patient, der nægtede at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patienter med psykiske lidelser
administration af standardiserede spørgeskemaer og skalaer, ved indtræden i forskningen, derefter årligt og til sidst ved forlader forskningen
|
administration af standardiserede spørgeskemaer og skalaer, ved indtræden i forskningen, derefter årligt og til sidst ved forlader forskningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af livskvaliteten
Tidsramme: et år
|
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet-26,26-element selvevalueringsspørgeskema til vurdering af livskvalitet, der dækker fire hoveddimensioner: fysisk sundhed, mental sundhed, sociale relationer og miljø
|
et år
|
|
forbedring af livskvaliteten
Tidsramme: et år
|
livskvalitetsvurderingsskala (hvert punkt er vurderet fra 0 til 6, hvilket giver en samlet score ud af 42 point), vurdering af interpersonelle relationer (forhold til nære bekendte og sociale initiativer), social status, intrapsykisk funktionsevne (grad af motivation, anhedoni og evne til empati) og regelmæssige aktiviteter.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk tilstand
Tidsramme: et år
|
Mini International Neuropsykiatrisk Interview: struktureret diagnostisk samtale, relativt kort af varighed, udforskning af de vigtigste psykiatriske lidelser på en standardiseret måde
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. juli 2030
Studieafslutning (Anslået)
27. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D20-P007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .