- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06636474
Evaluación del Sistema de Vivienda con Apoyo para la Inclusión de Personas con Trastorno Mental (EVA-DLAI)
9 de octubre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier St Anne
El acceso a la vivienda, en el contexto actual de extrema tensión en el mercado de la vivienda en alquiler en París y en toda la región de Ile-de-France, está resultando extremadamente complejo para las personas con problemas de salud mental. Estudios científicos nacionales e internacionales han cuantificado el problema de la falta de vivienda y de viviendas precarias o inadecuadas entre los pacientes que padecen trastornos psiquiátricos, y muestran el impacto de los problemas de vivienda en el consumo de atención psiquiátrica. La misión del DÉLAI es facilitar el acceso a la vivienda a las personas inscritas en un itinerario de atención psiquiátrica, con equipos de la sectores psiquiátricos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Información escrita y oral proporcionada al paciente por el psiquiatra remitente del paciente (investigador de uno de los cinco sitios de reclutamiento) durante una cita de consulta regular.
- Evaluación inicial (V inclusión): recordatorio de la información relativa a la investigación, recolección de consentimiento, recolección de datos sociodemográficos y escalas de evaluación estandarizadas (calidad de vida, estado clínico, nivel de funcionamiento) + entrevista semiestructurada estandarizada para el diagnóstico de trastornos psiquiátricos + cumplimentación por parte del psiquiatra remitente de los datos correspondientes a la trayectoria asistencial del paciente.
- Luego visita de seguimiento a tasa anual (V1...VX), y evaluación de salida del DLAI (salida V) tan pronto como el paciente deje de beneficiarse del DLAI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Número de teléfono: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- Correo electrónico: a.pham@ghu-paris.fr
Ubicaciones de estudio
-
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Contacto:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Número de teléfono: +33 145 65 89 18
- Correo electrónico: a.pham@ch-sainte-anne.fr
-
Investigador principal:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
paciente seguido por un trastorno psiquiátrico paciente beneficiario de un DLAI
Criterios de exclusión:
paciente no seguido por trastorno psiquiátrico paciente que se negó a participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: pacientes con trastornos mentales
administración de cuestionarios y escalas estandarizados, al ingresar a la investigación, luego anualmente y finalmente al salir de la investigación
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administración de cuestionarios y escalas estandarizados, al ingresar a la investigación, luego anualmente y finalmente al salir de la investigación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
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Cuestionario de autoevaluación de calidad de vida de 26,26 ítems de la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida que cubre cuatro dimensiones principales: salud física, salud mental, relaciones sociales y medio ambiente.
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un año
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mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
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Escala de calificación de calidad de vida (cada ítem se califica de 0 a 6, dando una puntuación total de 42 puntos), que evalúa las relaciones interpersonales (relaciones con conocidos cercanos e iniciativas sociales), estatus social, funcionamiento intrapsíquico (grado de motivación, anhedonia y capacidad de empatía) y actividades habituales.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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condición clínica
Periodo de tiempo: un año
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Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional: entrevista diagnóstica estructurada, de duración relativamente corta, que explora de forma estandarizada los principales trastornos psiquiátricos.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2020
Finalización primaria (Estimado)
27 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
27 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D20-P007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .