- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06636474
Valutazione del sistema abitativo assistito per l'inclusione di persone che soffrono di disturbi mentali (EVA-DLAI)
9 ottobre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier St Anne
L’accesso all’alloggio, nell’attuale contesto di estrema tensione del mercato immobiliare in affitto a Parigi e in tutta la regione dell’Ile-de-France, si rivela estremamente complesso per le persone con problemi di salute mentale. Studi scientifici nazionali e internazionali hanno quantificato il problema dei senzatetto e degli alloggi precari o inappropriati tra i pazienti affetti da disturbi psichiatrici, e mostrare l'impatto dei problemi abitativi sul consumo di cure psichiatriche. La missione del DÉLAI è facilitare l'accesso all'alloggio per le persone inserite in un percorso di assistenza psichiatrica, con équipe provenienti dal settori psichiatrici
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Informazioni scritte e orali fornite al paziente dallo psichiatra di riferimento del paziente (investigatore di uno dei cinque siti di reclutamento) durante un appuntamento di consultazione regolare.
- Valutazione iniziale (V inclusione): richiamo delle informazioni relative alla ricerca, raccolta del consenso, raccolta dei dati sociodemografici e scale di valutazione standardizzate (qualità della vita, stato clinico, livello di funzionamento) + intervista semistrutturata standardizzata per la diagnosi di disturbi psichiatrici + compilazione da parte dello psichiatra referente dei dati corrispondenti al percorso assistenziale del paziente.
- Quindi visita di follow-up a cadenza annuale (V1...VX), e valutazione di uscita dalla DLAI (V uscita) non appena il paziente smette di beneficiare della DLAI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Numero di telefono: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- Email: a.pham@ghu-paris.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Contatto:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Numero di telefono: +33 145 65 89 18
- Email: a.pham@ch-sainte-anne.fr
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Investigatore principale:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
paziente seguito per un paziente con disturbi psichiatrici che beneficiava di un DLAI
Criteri di esclusione:
paziente non seguito per disturbo psichiatrico paziente che ha rifiutato di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: pazienti con disturbi mentali
somministrazione di questionari e scale standardizzati, all'ingresso nella ricerca, poi annualmente e infine all'uscita dalla ricerca
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somministrazione di questionari e scale standardizzati, all'ingresso nella ricerca, poi annualmente e infine all'uscita dalla ricerca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
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Questionario di autovalutazione sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: questionario di autovalutazione da 26,26 item per valutare la qualità della vita che copre quattro dimensioni principali: salute fisica, salute mentale, relazioni sociali e ambiente
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un anno
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miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
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scala di valutazione della qualità della vita (ogni item è valutato da 0 a 6, per un punteggio totale su 42 punti), valutazione delle relazioni interpersonali (rapporti con conoscenti stretti e iniziative sociali), stato sociale, funzionamento intrapsichico (grado di motivazione, anedonia e capacità di empatia) e attività regolari.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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condizione clinica
Lasso di tempo: un anno
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Mini International Neuropsychiatric Interview: intervista diagnostica strutturata, di durata relativamente breve, che esplora in modo standardizzato i principali disturbi psichiatrici
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2020
Completamento primario (Stimato)
27 luglio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
27 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D20-P007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .