- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06636474
Evaluierung des betreuten Wohnsystems zur Inklusion von Menschen mit psychischen Störungen (EVA-DLAI)
9. Oktober 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier St Anne
Der Zugang zu Wohnraum erweist sich angesichts der aktuellen extremen Spannungen auf dem Mietwohnungsmarkt in Paris und in der gesamten Region Ile-de-France für Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen als äußerst komplex. Nationale und internationale wissenschaftliche Studien haben das Problem quantifiziert von Obdachlosigkeit und prekären oder unangemessenen Wohnverhältnissen bei Patienten mit psychiatrischen Störungen und zeigen die Auswirkungen von Wohnproblemen auf die Inanspruchnahme psychiatrischer Versorgung auf. Die Mission des DÉLAI besteht darin, mit Teams der DÉLAI den Zugang zu Wohnraum für Menschen zu erleichtern, die in einem psychiatrischen Pflegepfad eingeschrieben sind psychiatrische Bereiche
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Schriftliche und mündliche Information des Patienten durch den überweisenden Psychiater des Patienten (Ermittler einer der fünf Rekrutierungsstellen) während eines regelmäßigen Beratungstermins.
- Erstbeurteilung (V-Einschluss): Erinnerung an die Informationen zur Forschung, Einholung der Einwilligung, Erhebung soziodemografischer Daten und standardisierte Bewertungsskalen (Lebensqualität, klinischer Zustand, Funktionsniveau) + standardisiertes halbstrukturiertes Interview zur Diagnose von psychiatrische Störungen + Vervollständigung der dem Behandlungsverlauf des Patienten entsprechenden Daten durch den überweisenden Psychiater.
- Anschließend erfolgt eine Nachuntersuchung im jährlichen Rhythmus (V1 ... VX) und eine DLAI-Ausstiegsbeurteilung (V-Ausstieg), sobald der Patient nicht mehr vom DLAI profitiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Telefonnummer: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- E-Mail: a.pham@ghu-paris.fr
Studienorte
-
-
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Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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Kontakt:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Telefonnummer: +33 145 65 89 18
- E-Mail: a.pham@ch-sainte-anne.fr
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Hauptermittler:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient, der wegen einer psychiatrischen Störung beobachtet wurde und von einem DLAI profitierte
Ausschlusskriterien:
Patient, der wegen einer psychiatrischen Störung nicht weiterbeobachtet wurde, Patient, der sich weigerte, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit psychischen Störungen
Verwaltung standardisierter Fragebögen und Skalen beim Eintritt in die Forschung, dann jährlich und schließlich beim Verlassen der Forschung
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Verwaltung standardisierter Fragebögen und Skalen beim Eintritt in die Forschung, dann jährlich und schließlich beim Verlassen der Forschung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
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Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation mit 26,26 Punkten zur Beurteilung der Lebensqualität, der vier Hauptdimensionen abdeckt: körperliche Gesundheit, geistige Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt
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ein Jahr
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Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertungsskala für die Lebensqualität (jedes Element wird mit 0 bis 6 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 42 ergibt), Bewertung zwischenmenschlicher Beziehungen (Beziehungen zu engen Bekannten und soziale Initiativen), sozialem Status, intrapsychischen Funktionen (Grad der Motivation, Anhedonie usw.). Empathiefähigkeit) und regelmäßige Aktivitäten.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinischer Zustand
Zeitfenster: ein Jahr
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Mini International Neuropsychiatric Interview: strukturiertes diagnostisches Interview von relativ kurzer Dauer, in dem die wichtigsten psychiatrischen Störungen auf standardisierte Weise untersucht werden
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juli 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Juli 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D20-P007
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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