- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06636474
Evaluering av støttet boligsystem for inkludering av mennesker som lider av psykiske lidelser (EVA-DLAI)
9. oktober 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier St Anne
Tilgang til bolig, i den nåværende konteksten av ekstreme spenninger i leieboligmarkedet i Paris og i hele Ile-de-France-regionen, viser seg å være ekstremt kompleks for mennesker med psykiske helseproblemer. Nasjonale og internasjonale vitenskapelige studier har kvantifisert problemet av hjemløshet og usikre eller upassende boliger blant pasienter som lider av psykiatriske lidelser, og viser innvirkningen av boligproblemer på forbruket av psykiatrisk omsorg. DÉLAIs oppgave er å lette tilgangen til bolig for personer som er innskrevet i en psykiatrisk behandlingsvei, med team fra psykiatriske sektorer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Skriftlig og muntlig informasjon gitt til pasienten av pasientens henvisende psykiater (etterforsker av en av de fem rekrutteringsstedene) under en vanlig konsultasjonsavtale.
- Innledende vurdering (V-inkludering): påminnelse om informasjonen om forskningen, innhenting av samtykke, innsamling av sosiodemografiske data og standardiserte vurderingsskalaer (livskvalitet, klinisk tilstand, funksjonsnivå) + standardisert semistrukturert intervju for diagnostisering av psykiatriske lidelser + utfylling av henvisende psykiater av data som tilsvarer pasientens behandlingsvei.
- Deretter oppfølgingsbesøk med en årlig rate (V1 ... VX), og DLAI exit vurdering (V exit) så snart pasienten slutter å ha nytte av DLAI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Telefonnummer: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- E-post: a.pham@ghu-paris.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Ta kontakt med:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Telefonnummer: +33 145 65 89 18
- E-post: a.pham@ch-sainte-anne.fr
-
Hovedetterforsker:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
pasient fulgt for en psykiatrisk lidelse pasient som drar nytte av en DLAI
Ekskluderingskriterier:
pasient ikke fulgt for psykiatrisk lidelse pasient som nektet å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: pasienter med psykiske lidelser
administrering av standardiserte spørreskjemaer og skalaer, når de går inn i forskningen, deretter årlig, og til slutt når de forlater forskningen
|
administrering av standardiserte spørreskjemaer og skalaer, når de går inn i forskningen, deretter årlig, og til slutt når de forlater forskningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av livskvalitet
Tidsramme: ett år
|
Verdens helseorganisasjon Livskvalitet-26,26-element selvevalueringsspørreskjema for vurdering av livskvalitet som dekker fire hoveddimensjoner: fysisk helse, mental helse, sosiale relasjoner og miljø
|
ett år
|
|
forbedring av livskvalitet
Tidsramme: ett år
|
vurderingsskala for livskvalitet (hvert element er vurdert fra 0 til 6, noe som gir en total poengsum på 42 poeng), vurderer mellommenneskelige relasjoner (forhold til nære bekjente og sosiale initiativ), sosial status, intrapsykisk funksjon (grad av motivasjon, anhedoni og evne til empati) og regelmessige aktiviteter.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk tilstand
Tidsramme: ett år
|
Miniinternasjonalt nevropsykiatrisk intervju: strukturert diagnostisk intervju, relativt kort i varighet, undersøker på en standardisert måte de viktigste psykiatriske lidelsene
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær fullføring (Antatt)
27. juli 2030
Studiet fullført (Antatt)
27. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D20-P007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .