- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06636474
Evaluatie van het ondersteunde huisvestingssysteem voor de inclusie van mensen die lijden aan psychische stoornissen (EVA-DLAI)
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne
De toegang tot huisvesting blijkt, in de huidige context van extreme spanningen op de huurwoningmarkt in Parijs en in de hele regio Ile-de-France, uiterst complex te zijn voor mensen met geestelijke gezondheidsproblemen. Nationale en internationale wetenschappelijke studies hebben het probleem gekwantificeerd van dakloosheid en onzekere of ongepaste huisvesting onder patiënten die lijden aan psychiatrische stoornissen, en tonen de impact aan van huisvestingsproblemen op de consumptie van psychiatrische zorg. De missie van DÉLAI is om de toegang tot huisvesting te vergemakkelijken voor mensen die zijn ingeschreven in een psychiatrisch zorgtraject, met teams uit de psychiatrische sectoren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Schriftelijke en mondelinge informatie die aan de patiënt wordt verstrekt door de verwijzende psychiater van de patiënt (onderzoeker van een van de vijf wervingssites) tijdens een reguliere consultatieafspraak.
- Initiële beoordeling (V-inclusie): herinnering aan de informatie over het onderzoek, het verzamelen van toestemming, het verzamelen van sociodemografische gegevens en gestandaardiseerde beoordelingsschalen (kwaliteit van leven, klinische toestand, niveau van functioneren) + gestandaardiseerd semi-gestructureerd interview voor de diagnose van psychiatrische stoornissen + invulling door de verwijzende psychiater van de gegevens behorende bij het zorgtraject van de patiënt.
- Vervolgens een jaarlijks vervolgbezoek (V1 ... VX) en een DLAI-exitbeoordeling (V-exit) zodra de patiënt geen baat meer heeft bij de DLAI.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexandra PHAM-scottez, Pr
- Telefoonnummer: + 33 (0)1 45 65 83 70 / 81 08
- E-mail: a.pham@ghu-paris.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Centre Hospitalier Sainte Anne
-
Contact:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
- Telefoonnummer: +33 145 65 89 18
- E-mail: a.pham@ch-sainte-anne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexandra PHAM - SCOTTEZ, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënt gevolgd vanwege een psychiatrische stoornis patiënt die baat heeft bij een DLAI
Uitsluitingscriteria:
patiënt niet gevolgd vanwege psychiatrische stoornis patiënt die weigerde deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten met psychische stoornissen
het afnemen van gestandaardiseerde vragenlijsten en schalen, bij binnenkomst in het onderzoek, vervolgens jaarlijks en ten slotte bij het verlaten van het onderzoek
|
het afnemen van gestandaardiseerde vragenlijsten en schalen, bij binnenkomst in het onderzoek, vervolgens jaarlijks en ten slotte bij het verlaten van het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een jaar
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven - Zelfbeoordelingsvragenlijst met 26,26 items voor het beoordelen van de kwaliteit van leven die vier belangrijke dimensies omvat: lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, sociale relaties en milieu
|
een jaar
|
|
verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een jaar
|
beoordelingsschaal voor de kwaliteit van leven (elk item wordt beoordeeld van 0 tot 6, wat een totaalscore oplevert van 42 punten), het beoordelen van interpersoonlijke relaties (relaties met goede kennissen en sociale initiatieven), sociale status, intrapsychisch functioneren (mate van motivatie, anhedonie en vermogen tot empathie) en regelmatige activiteiten.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische toestand
Tijdsspanne: een jaar
|
Mini International Neuropsychiatric Interview: gestructureerd diagnostisch interview, relatief kort van duur, waarbij op gestandaardiseerde wijze de belangrijkste psychiatrische stoornissen worden onderzocht
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
27 juli 2030
Studie voltooiing (Geschat)
27 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D20-P007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .