- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06638983
Efekty neextrakční ortodontické léčby malokluze úhlové třídy I
10. října 2024 aktualizováno: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Efekty neextrakční ortodontické léčby malokluze úhlové třídy I: nerandomizovaná studie před intervencí
Úvod: Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinnosti neextrakční ortodontické léčby malokluze úhlové třídy I.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho lidí se také obává o své ústní zdraví.
Když je důležitější sociální komunikace, věnuje se velká pozornost také estetickým zájmům.
Krásný úsměv může zvýšit sebevědomí a empatii.
Převládá malokluze úhlové třídy I a zubní netěsnost představuje významné procento populace všech věkových kategorií.
Extrakce zubu je v ortodoncii kontroverzním tématem, přičemž obecný názor je proti.
Angle a jeho studenti proti tomu argumentovali, ale Charles Tweed viděl opakování ve 30. letech 20. století po přeléčení bez extrakce a přeléčení s extrakcí.
Používání terapie extrakcí zubů se zvýšilo v 60. letech 20. století, ale od konce 20. století se stalo méně běžným.
Věda ortodoncie dosáhla významného pokroku na základě principu nejmenší invazivity, ale stále se diskutuje o tom, zda zvážit extrakci zubu.
Současný pohled se domnívá, že většina pacientů může a měla by být léčena bez extrakce zubu, ale ve vzácných případech je extrakce nezbytná, aby se kompenzovalo shlukování a nadměrné vyčnívání řezáků, které poškozují krásu.
Ve skutečnosti musí být každý jedinec důkladně vyhodnocen ve světle jeho skusu, kosmetického stavu a stability po terapii, než je doporučen jakýkoli postup.
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení účinnosti neextrakční ortodontické léčby malokluze I. úhlu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti (≥ 15 let) s indikovanou malokluzí úhlové třídy I a chybějícím prostorem ≤ 9 mm
- Stádia zrání krčních obratlů 5, 6, (CS5, CS6): krční obratle 2, 3 a 4 mají konkávně zakřivený spodní okraj a mají alespoň jeden obdélník C3, C4 krční obratel vzpřímený nebo alespoň čtvercový
- Žádná předchozí ortodontická léčba
- Plně prořezané stálé zuby (kromě třetích molárů)
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
Chirurgické zákroky na měkkých tkáních obličeje, periodontální onemocnění a maxilofaciální vrozené anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cefalometrické rentgenové snímky a otisky odlitků byly shromážděny před a po intervenci.
Cefalometrické rentgenové snímky a extraorální a intraorální fotografie a otisky odlitků byly shromážděny před a po intervenci.
Vážený PAR Index (Peer Assessment Rating) používaný k určení výsledku ortodontické léčby.
|
Cefalometrické rentgenové snímky a extraorální a intraorální fotografie a otisky odlitků byly shromážděny před a po intervenci.
Vážený PAR Index (Peer Assessment Rating) používaný k určení výsledku ortodontické léčby.
Před a po intervenci byly hodnoceny také následující indexy měkkých tkání a kostí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměřili jsme se na vyhodnocení účinnosti neextrakční ortodontické léčby malokluze úhlové třídy I.
Časové okno: Cefalometrické rentgenové snímky a extraorální a intraorální fotografie, otisky odlitků a PAR Index (Peer Assessment Rating) byly shromážděny před a po ukončení studie, v průměru 2 roky
|
Cefalometrické rentgenové snímky a extraorální a intraorální fotografie a otisky odlitků byly shromážděny před a po intervenci.
Vážený PAR Index (Peer Assessment Rating) používaný k určení výsledku ortodontické léčby
|
Cefalometrické rentgenové snímky a extraorální a intraorální fotografie, otisky odlitků a PAR Index (Peer Assessment Rating) byly shromážděny před a po ukončení studie, v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diem Chau Hong, DDS, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChauHongDiemCtump
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .