- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06638983
Efficacité du traitement orthodontique sans extraction de la malocclusion d'angle de classe I
10 octobre 2024 mis à jour par: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Efficacité du traitement orthodontique sans extraction de la malocclusion d'angle de classe I : une étude interventionnelle pré-post non randomisée
Introduction : Les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité du traitement orthodontique sans extraction pour la malocclusion d'angle de classe I.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses personnes s’inquiètent également de leur santé bucco-dentaire.
Lorsque la communication sociale est plus importante, les préoccupations esthétiques reçoivent également beaucoup d’attention.
Un beau sourire peut renforcer la confiance en soi et l’empathie.
La malocclusion d'angle de classe I est répandue et la malocclusion dentaire représente un pourcentage important de la population à tous les âges.
L’extraction dentaire est un sujet controversé en orthodontie, l’opinion générale étant contre.
Angle et ses étudiants s'y sont opposés, mais Charles Tweed a constaté une récidive dans les années 1930 après le retraitement sans extraction et le retraitement avec extraction.
Le recours à la thérapie par extraction dentaire a augmenté dans les années 1960, mais est devenu moins courant depuis la fin du 20e siècle.
La science de l’orthodontie a fait des progrès significatifs selon le principe du caractère le moins invasif, mais le débat demeure quant à l’opportunité d’envisager l’extraction dentaire.
Le point de vue contemporain estime que la majorité des patients peuvent et doivent être traités sans extraction dentaire, mais que dans de rares circonstances, l’extraction est nécessaire pour compenser l’encombrement et la saillie excessive des incisives qui nuisent à la beauté.
En vérité, chaque individu doit être soigneusement évalué à la lumière de sa morsure, de son état esthétique et de sa stabilité à la suite du traitement avant de recommander une quelconque mesure.
Les enquêteurs visaient à évaluer l'efficacité du traitement orthodontique sans extraction pour la malocclusion d'angle de classe I.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cần Thơ, Viêt Nam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients (≥ 15 ans) présentant une malocclusion d'angle de classe I indiquée et un espace manquant ≤ 9 mm
- Stades de maturation vertébrale cervicale 5, 6 (CS5, CS6) : les vertèbres cervicales 2, 3 et 4 ont un bord inférieur incurvé concave et ont au moins une vertèbre cervicale rectangulaire C3, C4 verticale ou au moins carrée
- Aucun traitement orthodontique préalable
- Dents permanentes complètement sorties (sauf les troisièmes molaires)
- Participation volontaire à la recherche
Critères d'exclusion :
Interventions chirurgicales des tissus mous du visage, maladies parodontales et anomalies congénitales maxillo-faciales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Des radiographies céphalométriques et des empreintes moulées ont été recueillies avant et après l'intervention.
Des radiographies céphalométriques, des photographies extra-orales et intra-orales et des empreintes moulées ont été recueillies avant et après l'intervention.
L'indice PAR pondéré (Peer Assessment Rating) utilisé pour déterminer les résultats du traitement orthodontique.
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Des radiographies céphalométriques, des photographies extra-orales et intra-orales et des empreintes moulées ont été recueillies avant et après l'intervention.
L'indice PAR pondéré (Peer Assessment Rating) utilisé pour déterminer les résultats du traitement orthodontique.
Les indices suivants des tissus mous et des os ont également été évalués avant et après l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notre objectif était d'évaluer l'efficacité du traitement orthodontique sans extraction pour la malocclusion d'angle de classe I.
Délai: Des radiographies céphalométriques et des photographies extra-orales et intra-orales, des empreintes moulées et l'indice PAR (Peer Assessment Rating) ont été collectés avant et après l'intervention jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans.
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Des radiographies céphalométriques, des photographies extra-orales et intra-orales et des empreintes moulées ont été recueillies avant et après l'intervention.
L'indice PAR pondéré (Peer Assessment Rating) utilisé pour déterminer le résultat du traitement orthodontique
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Des radiographies céphalométriques et des photographies extra-orales et intra-orales, des empreintes moulées et l'indice PAR (Peer Assessment Rating) ont été collectés avant et après l'intervention jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diem Chau Hong, DDS, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChauHongDiemCtump
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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