- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06638983
Effekter av ikke-ekstraksjon ortodontisk behandling av vinkelklasse I malocclusion
10. oktober 2024 oppdatert av: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Effekter av ikke-ekstraksjon ortodontisk behandling av vinkelklasse I malokklusjon: En ikke-randomisert pre-post intervensjonsstudie
Innledning: Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten av ikke-ekstraksjon kjeveortopedisk behandling for vinkelklasse I malocclusion.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange mennesker er også bekymret for munnhelsen.
Når sosial kommunikasjon er viktigere, får også estetiske hensyn mye oppmerksomhet.
Et vakkert smil kan øke selvsikkerhet og empati.
Vinkelklasse I malokklusjon er utbredt, og dental malokklusjon er en betydelig prosentandel av befolkningen i alle aldre.
Tannekstraksjon er et kontroversielt tema innen kjeveortopedi, med det generelle synet som er imot det.
Angle og studentene hans argumenterte mot det, men Charles Tweed så gjentakelse på 1930-tallet etter retrett uten ekstraksjon og retreatment med ekstraksjon.
Bruken av tannekstraksjonsterapi økte på 1960-tallet, men har blitt mindre vanlig siden slutten av 1900-tallet.
Vitenskapen om kjeveortopedi har gjort betydelige fremskritt under prinsippet om minst invasivitet, men debatten gjenstår om hvorvidt man skal vurdere tanntrekking.
Det moderne synet mener at flertallet av pasienter kan og bør behandles uten tanntrekking, men i sjeldne tilfeller er ekstraksjon nødvendig for å kompensere for overtrengning og overdreven fortennende fremspring som skader skjønnheten.
I sannhet må hvert individ evalueres grundig i lys av sitt bitt, kosmetiske tilstand og stabilitet i kjølvannet av terapien før noen handling anbefales.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten av kjeveortopedisk behandling uten ekstraksjon for vinkelklasse I malokklusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter (≥ 15 år) med indisert vinkelklasse I malocclusion og manglende plass ≤9 mm
- Livmorhalsvirvelmodningsstadier 5, 6, (CS5, CS6): nakkevirvlene 2, 3 og 4 har en konkav buet nedre kant og har minst ett rektangel C3, C4 nakkevirvel oppreist eller minst kvadratisk
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
- Fullt utbrutt permanente tenner (unntatt tredje jeksler)
- Frivillig forskningsdeltakelse
Ekskluderingskriterier:
Kirurgiske prosedyrer for bløtvev, periodontal sykdom og maxillofacial medfødte anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kefalometriske røntgenbilder og gipsavtrykk ble samlet før og etter intervensjon.
Kefalometriske røntgenbilder, og ekstraorale og intraorale fotografier, og gipsavtrykk ble samlet før og etter intervensjon.
Den vektede PAR-indeksen (Peer Assessment Rating) som brukes for å bestemme utfallet av kjeveortopedisk behandling.
|
Kefalometriske røntgenbilder, og ekstraorale og intraorale fotografier, og gipsavtrykk ble samlet før og etter intervensjon.
Den vektede PAR-indeksen (Peer Assessment Rating) som brukes for å bestemme utfallet av kjeveortopedisk behandling.
Også følgende bløtvevs- og benindekser ble vurdert før og etter intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vi hadde som mål å evaluere effektiviteten av kjeveortopedisk behandling uten ekstraksjon for vinkelklasse I malokklusjon.
Tidsramme: Kefalometriske røntgenbilder, og ekstraorale og intraorale fotografier, gipsavtrykk og PAR-indeks (Peer Assessment Rating) ble samlet inn før og etter intervensjon gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Kefalometriske røntgenbilder, og ekstraorale og intraorale fotografier, og gipsavtrykk ble samlet før og etter intervensjon.
Den vektede PAR-indeksen (Peer Assessment Rating) som brukes for å bestemme utfallet av kjeveortopedisk behandling
|
Kefalometriske røntgenbilder, og ekstraorale og intraorale fotografier, gipsavtrykk og PAR-indeks (Peer Assessment Rating) ble samlet inn før og etter intervensjon gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diem Chau Hong, DDS, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChauHongDiemCtump
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .