- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06638983
Skuteczność nieekstrakcyjnego leczenia ortodontycznego wad zgryzu klasy I
10 października 2024 zaktualizowane przez: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Skuteczność nieekstrakcyjnego leczenia ortodontycznego wad zgryzu klasy I: nierandomizowane badanie interwencyjne przed i po
Wstęp: Celem pracy była ocena skuteczności nieekstrakcyjnego leczenia ortodontycznego w leczeniu wad zgryzu I klasy Angle’a.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele osób martwi się także o zdrowie jamy ustnej.
Gdy ważniejsza jest komunikacja społeczna, wiele uwagi poświęca się również kwestiom estetycznym.
Piękny uśmiech może zwiększyć pewność siebie i empatię.
Wady zgryzu I klasy kąta są powszechne, a wady zgryzu stanowią znaczny odsetek populacji w każdym wieku.
Ekstrakcja zęba jest tematem kontrowersyjnym w ortodoncji, a powszechne są przeciwne poglądy.
Angle i jego uczniowie sprzeciwiali się temu, ale Charles Tweed zaobserwował nawrót w latach trzydziestych XX wieku po leczeniu bez ekstrakcji i ponownym leczeniu z ekstrakcją.
Stosowanie terapii ekstrakcji zębów wzrosło w latach sześćdziesiątych XX wieku, ale od końca XX wieku stało się mniej powszechne.
Ortodoncja poczyniła znaczne postępy w oparciu o zasadę najmniejszej inwazyjności, ale nadal toczy się debata na temat tego, czy rozważyć ekstrakcję zęba.
Współczesny pogląd uważa, że większość pacjentów może i powinna być leczona bez ekstrakcji zęba, jednak w rzadkich przypadkach ekstrakcja jest konieczna w celu uzupełnienia szkodzącego urodzie stłoczenia i nadmiernego wysunięcia siekaczy.
Tak naprawdę, przed zaleceniem dalszego postępowania, każdego pacjenta należy dokładnie ocenić pod kątem ukąszenia, stanu kosmetycznego i stabilności po terapii.
Celem badaczy była ocena skuteczności nieekstrakcyjnego leczenia ortodontycznego w leczeniu wad zgryzu I klasy Angle’a.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cần Thơ, Wietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci (≥ 15 lat) ze stwierdzoną wadą zgryzu I klasy Angle’a i brakującą przestrzenią ≤9 mm
- Etapy dojrzewania kręgów szyjnych 5, 6 (CS5, CS6): kręgi szyjne 2, 3 i 4 mają wklęsłą zakrzywioną dolną granicę i mają co najmniej jeden prostokąt C3, C4 kręgi szyjne ustawione pionowo lub co najmniej kwadratowe
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Całkowicie wyrżnięte zęby stałe (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych)
- Dobrowolny udział w badaniach
Kryteria wykluczenia:
Zabiegi chirurgiczne na tkankach miękkich twarzy, choroby przyzębia i wrodzone anomalie szczękowo-twarzowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przed i po interwencji pobrano zdjęcia cefalometryczne i wyciski gipsowe.
Przed i po zabiegu pobrano zdjęcia cefalometryczne, zdjęcia zewnątrz- i wewnątrzustne oraz wyciski gipsowe.
Ważony wskaźnik PAR (ang. Peer Assessment Rating) stosowany do określenia wyniku leczenia ortodontycznego.
|
Przed i po zabiegu pobrano zdjęcia cefalometryczne, zdjęcia zewnątrz- i wewnątrzustne oraz wyciski gipsowe.
Ważony wskaźnik PAR (ang. Peer Assessment Rating) stosowany do określenia wyniku leczenia ortodontycznego.
Przed i po interwencji oceniano także następujące wskaźniki tkanek miękkich i kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naszym celem była ocena skuteczności nieekstrakcyjnego leczenia ortodontycznego w przypadku wady zgryzu I klasy Angle’a.
Ramy czasowe: Zdjęcia cefalometryczne oraz zdjęcia zewnątrzustne i wewnątrzustne, wyciski gipsowe i wskaźnik PAR (ocena partnerska) zbierano przed i po interwencji do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Przed i po zabiegu pobrano zdjęcia cefalometryczne, zdjęcia zewnątrz- i wewnątrzustne oraz wyciski gipsowe.
Ważony wskaźnik PAR (ang. Peer Assessment Rating) stosowany do określenia wyniku leczenia ortodontycznego
|
Zdjęcia cefalometryczne oraz zdjęcia zewnątrzustne i wewnątrzustne, wyciski gipsowe i wskaźnik PAR (ocena partnerska) zbierano przed i po interwencji do zakończenia badania, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Diem Chau Hong, DDS, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChauHongDiemCtump
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .