- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06638983
Efficacia del trattamento ortodontico non estrattivo della malocclusione di classe I dell'angolo
10 ottobre 2024 aggiornato da: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Efficacia del trattamento ortodontico non estrattivo della malocclusione di classe I dell'angolo: uno studio interventistico pre-post non randomizzato
Introduzione: I ricercatori miravano a valutare l'efficacia del trattamento ortodontico non estrattivo per la malocclusione di classe I di Angle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte persone sono preoccupate anche per la propria salute orale.
Quando la comunicazione sociale è più importante, anche le preoccupazioni estetiche ricevono molta attenzione.
Un bel sorriso può aumentare la sicurezza di sé e l’empatia.
La malocclusione di classe I è prevalente e la malocclusione dentale rappresenta una percentuale significativa della popolazione di tutte le età.
L’estrazione dei denti è un argomento controverso in ortodonzia e l’opinione generale è contraria.
Angle e i suoi studenti si opposero, ma Charles Tweed vide una recidiva negli anni '30 dopo il ritrattamento senza estrazione e il ritrattamento con estrazione.
L’uso della terapia estrattiva dei denti è aumentato negli anni ’60, ma è diventato meno comune dalla fine del XX secolo.
La scienza dell’ortodonzia ha fatto progressi significativi secondo il principio della minima invasività, ma resta il dibattito sull’opportunità di prendere in considerazione l’estrazione del dente.
La visione contemporanea ritiene che la maggior parte dei pazienti possa e debba essere trattata senza l’estrazione del dente, ma in rare circostanze l’estrazione è necessaria per compensare l’affollamento e l’eccessiva sporgenza degli incisivi che ne danneggiano la bellezza.
In verità, ogni individuo deve essere valutato attentamente alla luce del morso, delle condizioni estetiche e della stabilità dopo la terapia prima che venga raccomandata qualsiasi linea d'azione.
L'obiettivo dei ricercatori era valutare l'efficacia del trattamento ortodontico non estrattivo per la malocclusione di classe I di Angle.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti (≥ 15 anni) con malocclusione di classe I dell'angolo indicato e spazio mancante ≤ 9 mm
- Stadi di maturazione vertebrale cervicale 5, 6, (CS5, CS6): le vertebre cervicali 2, 3 e 4 hanno un bordo inferiore ricurvo concavo e hanno almeno una vertebra cervicale rettangolare C3, C4 verticale o almeno quadrata
- Nessun trattamento ortodontico precedente
- Denti permanenti completamente erotti (eccetto i terzi molari)
- Partecipazione volontaria alla ricerca
Criteri di esclusione:
Interventi chirurgici sui tessuti molli del viso, malattia parodontale e anomalie congenite maxillo-facciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Le radiografie cefalometriche e le impronte del gesso sono state raccolte prima e dopo l'intervento.
Prima e dopo l'intervento sono state raccolte radiografie cefalometriche, fotografie extraorali e intraorali e impronte di gesso.
L'indice PAR (Peer Assessment Rating) ponderato utilizzato per determinare l'esito del trattamento ortodontico.
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Prima e dopo l'intervento sono state raccolte radiografie cefalometriche, fotografie extraorali e intraorali e impronte di gesso.
L'indice PAR (Peer Assessment Rating) ponderato utilizzato per determinare l'esito del trattamento ortodontico.
Prima e dopo l'intervento sono stati valutati anche i seguenti indici dei tessuti molli e delle ossa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abbiamo mirato a valutare l'efficacia del trattamento ortodontico non estrattivo per la malocclusione di classe I di Angle.
Lasso di tempo: Radiografie cefalometriche, fotografie extraorali e intraorali, impronte di gesso e indice PAR (Peer Assessment Rating) sono stati raccolti prima e dopo l'intervento fino al completamento dello studio, in media 2 anni
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Prima e dopo l'intervento sono state raccolte radiografie cefalometriche, fotografie extraorali e intraorali e impronte di gesso.
L'indice PAR ponderato (Peer Assessment Rating) utilizzato per determinare l'esito del trattamento ortodontico
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Radiografie cefalometriche, fotografie extraorali e intraorali, impronte di gesso e indice PAR (Peer Assessment Rating) sono stati raccolti prima e dopo l'intervento fino al completamento dello studio, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Diem Chau Hong, DDS, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChauHongDiemCtump
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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