- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06638983
Effekter af ikke-ekstraktion ortodontisk behandling af vinkelklasse I malocclusion
10. oktober 2024 opdateret af: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Effekter af ikke-ekstraktion ortodontisk behandling af vinkelklasse I malocclusion: En ikke-randomiseret præ-post interventionel undersøgelse
Introduktion: Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten af ikke-ekstraktions ortodontisk behandling for vinkelklasse I malocclusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange mennesker er også bekymrede for deres mundsundhed.
Når social kommunikation er vigtigere, får æstetiske hensyn også stor opmærksomhed.
Et smukt smil kan øge selvsikkerhed og empati.
Vinkelklasse I malocclusion er udbredt, og dental malocclusion er en betydelig procentdel af befolkningen i alle aldre.
Tandudtrækning er et kontroversielt emne inden for tandregulering, hvor den generelle opfattelse er imod det.
Angle og hans elever argumenterede imod det, men Charles Tweed oplevede gentagelse i 1930'erne efter tilbagetrækning uden udvinding og tilbagetrækning med udvinding.
Brugen af tandekstraktionsterapi steg i 1960'erne, men er blevet mindre almindelig siden slutningen af det 20. århundrede.
Videnskaben om ortodonti har gjort betydelige fremskridt under princippet om mindst invasivitet, men debatten er fortsat om, hvorvidt man skal overveje tandudtrækning.
Den nutidige opfattelse mener, at størstedelen af patienterne kan og bør behandles uden tandudtrækning, men i sjældne tilfælde er udtrækning nødvendig for at kompensere for trængsel og overdreven fortændfremspring, der skader skønheden.
I virkeligheden skal hvert individ evalueres grundigt i lyset af deres bid, kosmetiske tilstand og stabilitet i kølvandet på terapien, før nogen handling anbefales.
Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten af ikke-ekstraktions ortodontisk behandling for vinkel klasse I malocclusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (≥ 15 år) med indiceret vinkelklasse I malocclusion og manglende mellemrum ≤9 mm
- Halshvirvelmodningsstadier 5, 6, (CS5, CS6): halshvirvler 2, 3 og 4 har en konkav buet nedre kant og har mindst ét rektangel C3, C4 halshvirvel opretstående eller mindst kvadratisk
- Ingen forudgående tandregulering
- Fuldt frembrudte permanente tænder (undtagen tredje kindtænder)
- Frivillig forskningsdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
Kirurgiske procedurer i ansigtet af blødt væv, parodontal sygdom og maxillofacial medfødte anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Cephalometriske røntgenbilleder og gipsaftryk blev indsamlet før og efter intervention.
Cephalometriske røntgenbilleder og ekstraorale og intraorale fotografier og støbte aftryk blev indsamlet før og efter intervention.
Det vægtede PAR-indeks (Peer Assessment Rating), der anvendes til at bestemme resultatet af ortodontisk behandling.
|
Cephalometriske røntgenbilleder og ekstraorale og intraorale fotografier og støbte aftryk blev indsamlet før og efter intervention.
Det vægtede PAR-indeks (Peer Assessment Rating), der anvendes til at bestemme resultatet af ortodontisk behandling.
Også følgende bløddels- og knogleindeks blev vurderet før og efter intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vi havde til formål at evaluere effektiviteten af ikke-ekstraktions ortodontisk behandling for vinkelklasse I malocclusion.
Tidsramme: Kefalometriske røntgenbilleder og ekstraorale og intraorale fotografier, støbte aftryk og PAR-indeks (Peer Assessment Rating) blev indsamlet før og efter intervention gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Cephalometriske røntgenbilleder og ekstraorale og intraorale fotografier og støbte aftryk blev indsamlet før og efter intervention.
Det vægtede PAR-indeks (Peer Assessment Rating), der anvendes til at bestemme resultatet af ortodontisk behandling
|
Kefalometriske røntgenbilleder og ekstraorale og intraorale fotografier, støbte aftryk og PAR-indeks (Peer Assessment Rating) blev indsamlet før og efter intervention gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diem Chau Hong, DDS, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChauHongDiemCtump
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .