- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06638983
Effecten van orthodontische behandeling zonder extractie van hoekklasse I-malocclusie
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Effecten van orthodontische behandeling zonder extractie van hoekklasse I-malocclusie: een niet-gerandomiseerde pre-post interventionele studie
Inleiding: De onderzoekers wilden de effectiviteit van een niet-extractie orthodontische behandeling voor hoekklasse I-malocclusie evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel mensen maken zich ook zorgen over hun mondgezondheid.
Wanneer sociale communicatie belangrijker is, krijgen ook esthetische aspecten veel aandacht.
Een mooie glimlach kan zelfvertrouwen en empathie vergroten.
Hoekklasse I-malocclusie komt veel voor, en tandheelkundige malocclusie is een aanzienlijk percentage van de bevolking op alle leeftijden.
Het trekken van tanden is een controversieel onderwerp in de orthodontie, waar de algemene opvatting tegen is.
Angle en zijn studenten waren ertegen, maar Charles Tweed zag een herhaling in de jaren dertig na herbehandeling zonder extractie en herbehandeling met extractie.
Het gebruik van tandextractietherapie is in de jaren zestig toegenomen, maar is sinds het einde van de 20e eeuw minder gebruikelijk geworden.
De wetenschap van de orthodontie heeft aanzienlijke vooruitgang geboekt onder het principe van de minste invasiviteit, maar de discussie blijft bestaan over de vraag of tandextractie moet worden overwogen.
De hedendaagse opvatting is van mening dat de meerderheid van de patiënten kan en moet worden behandeld zonder tandextractie, maar in zeldzame omstandigheden is extractie noodzakelijk om verdringing en overmatig uitsteeksel van de snijtanden te compenseren die de schoonheid schaden.
In werkelijkheid moet elk individu grondig worden geëvalueerd in het licht van zijn beet, cosmetische toestand en stabiliteit in de nasleep van de therapie voordat enige actie wordt aanbevolen.
De onderzoekers wilden de effectiviteit van niet-extractie orthodontische behandeling voor hoekklasse I-malocclusie evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho University of Medicine and Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (≥ 15 jaar) met geïndiceerde hoekklasse I-malocclusie en ontbrekende ruimte ≤9 mm
- Cervicale wervelrijpingsstadia 5, 6 (CS5, CS6): halswervels 2, 3 en 4 hebben een concaaf gebogen onderrand en hebben ten minste één rechthoekige C3, C4 halswervel rechtopstaand of ten minste vierkant
- Geen voorafgaande orthodontische behandeling
- Volledig doorgebroken blijvende tanden (behalve derde kiezen)
- Vrijwillige onderzoeksdeelname
Uitsluitingscriteria:
Krijg te maken met chirurgische ingrepen in zacht weefsel, parodontitis en maxillofaciale aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Voor en na de interventie werden cephalometrische röntgenfoto's en gipsafdrukken verzameld.
Voor en na de interventie werden cephalometrische röntgenfoto's, extraorale en intraorale foto's en gipsafdrukken verzameld.
De gewogen PAR Index (Peer Assessment Rating) die wordt gebruikt om de uitkomst van een orthodontische behandeling te bepalen.
|
Voor en na de interventie werden cephalometrische röntgenfoto's, extraorale en intraorale foto's en gipsafdrukken verzameld.
De gewogen PAR Index (Peer Assessment Rating) die wordt gebruikt om de uitkomst van een orthodontische behandeling te bepalen.
Ook werden de volgende weke delen- en botindexen voor en na de interventie beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ons doel was om de effectiviteit van niet-extractie orthodontische behandeling voor hoekklasse I-malocclusie te evalueren.
Tijdsspanne: Cephalometrische röntgenfoto's en extra- en intra-orale foto's, cast-afdrukken en PAR Index (Peer Assessment Rating) werden verzameld voor en na de interventie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld gedurende 2 jaar
|
Voor en na de interventie werden cephalometrische röntgenfoto's, extraorale en intraorale foto's en gipsafdrukken verzameld.
De gewogen PAR Index (Peer Assessment Rating) die wordt gebruikt om de uitkomst van een orthodontische behandeling te bepalen
|
Cephalometrische röntgenfoto's en extra- en intra-orale foto's, cast-afdrukken en PAR Index (Peer Assessment Rating) werden verzameld voor en na de interventie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diem Chau Hong, DDS, Can Tho University of Medicine and Pharmacy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ChauHongDiemCtump
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .