Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická studie fáze 4 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti sonazoidů pro ultrazvukové zobrazování jater s vylepšeným kontrastem

3. března 2026 aktualizováno: GE Healthcare

Fáze 4, otevřená, nerandomizovaná, multicentrická studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti intravenózního podání přípravku Sonazoid™ pro kontrastní ultrazvukové zobrazování jater u dětských pacientů

Nádory jater, z nichž 40 % je benigních, tvoří 1 % až 4 % všech solidních nádorů u dětí. Mezi benigní nádory patří především hemangiomy, jaterní hamartomy a adenomy jaterních buněk. Zhoubnými nádory jsou především hepatoblastom, hepatocelulární karcinom (HCC), maligní mezoteliom jater a rhabdomyosarkom. Diferenciální diagnostika jaterních hmot u dětí je obecně založena na věku dítěte, klinickém hodnocení (včetně výsledků alfa-fetoproteinového testu) a zobrazovacích charakteristikách.

Nádory jater zřídka produkují jasné symptomy a příznaky v raných stádiích a rychle postupují. V důsledku toho je většina nádorů jater diagnostikována až ve středních nebo pozdních stádiích. Aby se zlepšilo přežití u pacientů s nádory jater, lékaři musí najít nádory jater co nejdříve a určit, zda jsou nádory benigní nebo maligní. Pro screening se běžně používá konvenční ultrasonografie, která je u dětí preferována jako zobrazovací technika první volby. Nejen, že má široké možnosti použití a vysokou diagnostickou výtěžnost, ale je dobře přijímán pacienty i jejich rodiči. Lze ji provádět ve vyšetřovně za přítomnosti rodičů, což umožňuje zobrazování v reálném čase a přímou interakci s pacientem a rodiči.

CEUS je neinvazivní zobrazovací technologie, která dokáže kontinuálně a dynamicky pozorovat prokrvení nádorů v reálném čase pomocí injekce kontrastní látky ke zvýšení signálu zpětného toku krve v lidském těle. V důsledku toho je CEUS užitečný pro vizualizaci kapilár a perfuze tkání v lidském těle.

Účelem této současné studie je vyhodnotit použití mikrobublin Sonazoid™ perfluorobutan (PFB) jako kontrastního média pro CEUS pro hodnocení solitárních jaterních hmot u dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této otevřené, nerandomizované, multicentrické prospektivní studie fáze 4 v Evropě budou zařazeni dětští pacienti, kteří mají ≥1 potvrzenou neléčenou cílovou FLL. Tato studie plánuje zapsat alespoň 50 subjektů až do 12 center v Evropě. Pokud má pacient více FLL, musí zkoušející vybrat cílovou lézi podle svého uvážení. Kde je to možné, cílová léze by měla být jasně viditelná a dostupná léze, kterou lze snadno sledovat během non-CE ultrazvukového vyšetření a všech fází CEUS vyšetření. Referenční diagnózu/normu pravdy pro cílovou lézi, která je předmětem zájmu, stanoví hlavní zkoušející/dílčí zkoušející na základě všech dostupných klinických informací, včetně výsledků biopsie, pokud jsou k dispozici, a požadovaného dynamického vyšetření CECT nebo CEMRI. pro studium.

Po nevylepšeném (předkontrastním) ultrazvukovém zobrazení cílové FLL bude každému pacientovi intravenózně podána jedna dávka Sonazoid™, dávkovaná podle tělesné hmotnosti (0,12 μl mikrobublin/kg), a bude provedeno CEUS vyšetření, se snímky pořízenými tak, jak je uvedeno v Imaging Manual.

Nezdokonalené ultrazvukové a CEUS snímky budou posouzeny 3 nezávislými zaslepenými čtenáři podle pokynů WFUMB-EFSUMB pro dospělé a v souladu s Chartou nezávislého hodnocení. Diagnózy založené na nevylepšeném ultrazvuku a výsledky CEUS budou porovnány s referenční diagnózou/standardem pravdy pro cílovou lézi. Poté bude vypočítána diagnostická přesnost, senzitivita a specificita nevylepšených ultrazvukových a CEUS snímků. Údaje o klinické bezpečnosti budou shromažďovány v průběhu studie. Bezpečnost bude hodnocena monitorovanými subjekty na výskyt AE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Zatím nenabíráme
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
      • Genoa, Itálie, 16147
        • Zatím nenabíráme
        • Giannina Gaslini Institute
  • Německo
      • München, Německo, 81377
        • Zatím nenabíráme
        • Munich University Hospital
  • Spojené království
      • Bristol, Spojené království, BS2 8BJ
        • Nábor
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Nábor
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Subjekt je v den udělení souhlasu mladší 18 let.
  • Subjekt má alespoň 1 neléčenou FLL s ≤ 8 lézí (kromě cyst), s ≤ 8 cm potvrzenými při diagnostickém vyšetření provedeném v posledním měsíci (nebo za poslední 3 měsíce, pokud byla léze benigní), a které bylo možné také zobrazit, když bylo získáno prostřednictvím nevylepšeného ultrazvukového zobrazování
  • Subjekt měl dynamické vyšetření CECT nebo CEMRI během posledního měsíce nebo je naplánováno na vyšetření v měsíci následujícím po zařazení do studie a tyto snímky jsou/budou k dispozici.
  • Předmět může vyhovovat studijním postupům.
  • Rodiče nebo zákonně zmocnění zástupci podepsali formulář informovaného souhlasu schválený pro tuto studii nezávislou kontrolní radou (IRB)/nezávislou etickou komisí (IEC). Formulář uvede, že pacient (a/nebo právně přijatelný zástupce) byl informován o všech souvisejících aspektech studie. Pacienti, kteří jsou schopni poskytnout souhlas, podepsali formulář souhlasu pediatra odpovídající věku
  • Pacientky po menarche musí mít negativní těhotenský test v moči při screeningu a před podáním dávky v den dávkování.
  • Pacientky po menarche a pacienti mužského pohlaví, kteří jsou sexuálně aktivní s partnerkou ve fertilním věku, musí před zařazením do studie praktikovat abstinenci nebo používat účinnou formu antikoncepce (viz část 8.6) po dobu ≥ 30 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má známou nebo suspektní přecitlivělost na kteroukoli ze složek Sonazoid™, včetně anamnézy alergií na vejce nebo vaječné produkty (tj. projevující se celotělovou vyrážkou, dýchacími potížemi, orálním nebo laryngeálním otokem, hypotenzí nebo šokem).
  • Subjekt má akutní klinicky fatální stav (tj. očekávané přežití je < 6 měsíců).
  • Subjekt v posledních 30 dnech dříve obdržel Sonazoid™ nebo jinou ultrazvukovou kontrastní látku.
  • Subjekt podstoupil nebo plánuje podstoupit vyšetření s kontrastní látkou (tj. jodovanou rentgenovou kontrastní látkou, kontrastní látkou pro MRI nebo jinou ultrazvukovou kontrastní látkou) během 24 hodin před nebo po injekci Sonazoid™.
  • Subjekt podstoupil nebo podstoupil systémovou nebo lokoregionální chemoterapii nebo radiační terapii
  • subjekt se účastní jiného klinického hodnocení s neregistrovaným léčivým přípravkem nebo neuplynulo méně než 30 dnů od ukončení účasti v takovém hodnocení
  • Subjektem je březí nebo kojící žena.
  • Lékař usoudí, že dostatečně velkou jehlu (24G nebo větší) nelze zavést.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sonazoid
Účastníci dostanou jednu iv dávku Sonazoid™ v dávce podle tělesné hmotnosti (0,12 μl mikrobublin/kg)
Diagnostický test: Ultrazvuk s vylepšeným kontrastem
Po nevylepšeném (předkontrastním) ultrazvukovém zobrazení cílových fokálních jaterních lézí (FLL) bude intravenózně podán Sonazoid™ a bude provedeno kontrastní vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost sonazoidem vylepšeného ultrazvuku při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární fáze zobrazování
Časové okno: Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Přesnost diagnózy založená na nezávislém zaslepeném čtení zobrazení vylepšeného Sonazoid™ pro diferenciaci lézí (benigní nebo maligní FLL) během zobrazování vaskulární fáze. Pro interpretaci snímků se použijí směrnice WFUMB-EFSUMB pro interpretaci CEUS jater u dospělých a základní diagnóza subjektu (dobře stanovená pomocí CECT, CEMRI nebo biopsie) se použije jako referenční diagnóza/standard pravdy.
Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Citlivost sonazoidem zesíleného ultrazvuku při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární fáze zobrazování
Časové okno: Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Citlivost diagnózy na základě nezávislého zaslepeného čtení zobrazení vylepšeného Sonazoid™ pro diferenciaci lézí (benigní nebo maligní FLL) během zobrazování vaskulární fáze. Pro interpretaci snímků se použijí směrnice WFUMB-EFSUMB pro interpretaci CEUS jater u dospělých a základní diagnóza subjektu (dobře stanovená pomocí CECT, CEMRI nebo biopsie) se použije jako referenční diagnóza/standard pravdy.
Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Specifičnost sonazoidem zesíleného ultrazvuku při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární fáze zobrazování
Časové okno: Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Specifičnost diagnózy založená na nezávislém zaslepeném čtení zobrazení vylepšeného Sonazoid™ pro diferenciaci lézí (benigní nebo maligní FLL) během zobrazování vaskulární fáze. Pro interpretaci snímků se použijí směrnice WFUMB-EFSUMB pro interpretaci CEUS jater u dospělých a základní diagnóza subjektu (dobře stanovená pomocí CECT, CEMRI nebo biopsie) se použije jako referenční diagnóza/standard pravdy.
Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání přesnosti sonazoidem vylepšeného ultrazvuku s neenhancovaným ultrazvukem při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární fáze
Časové okno: Snímky, které mají být zachyceny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a vyhodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři.
Přesnost diagnózy (benigní nebo maligní FLL) na základě zobrazení vaskulární fáze vylepšeného Sonazoid™ ve srovnání s nevylepšeným ultrazvukovým zobrazením, když se jako referenční standard používá základní diagnóza.
Snímky, které mají být zachyceny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a vyhodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři.
Porovnání přesnosti sonazoidem vylepšeného ultrazvuku s neenhancovaným ultrazvukem při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární a Kupfferovy fáze
Časové okno: Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 10 minut po injekci pro vaskulární a Kupfferovu fázi (fáze)] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Přesnost diagnózy (benigní nebo maligní FLL) na základě zobrazení pomocí vaskulární fáze a Kupfferovy fáze pomocí Sonazoid™ ve srovnání s nevylepšeným ultrazvukovým zobrazením, když se jako referenční standard používá základní diagnóza.
Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 10 minut po injekci pro vaskulární a Kupfferovu fázi (fáze)] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Srovnání citlivosti sonazoidem vylepšeného ultrazvuku k neenhancovanému ultrazvuku při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární fáze
Časové okno: Snímky, které mají být zachyceny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a vyhodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři.
Citlivost diagnózy (benigní nebo maligní FLL) na základě Sonazoid™-vylepšeného zobrazení zobrazením vaskulární fáze ve srovnání s nevylepšeným ultrazvukovým zobrazením, když je základní diagnóza použita jako referenční standard.
Snímky, které mají být zachyceny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a vyhodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři.
Srovnání citlivosti sonazoidem vylepšeného ultrazvuku k neenhancovanému ultrazvuku při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární a Kupfferovy fáze
Časové okno: Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 10 minut po injekci pro vaskulární a Kupfferovu fázi (fáze)] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Citlivost diagnózy (benigní nebo maligní FLL) na základě zobrazení pomocí vaskulární fáze a Kupfferovy fáze pomocí Sonazoid™ ve srovnání s nevylepšeným ultrazvukovým zobrazením, když se jako referenční standard používá základní diagnóza.
Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 10 minut po injekci pro vaskulární a Kupfferovu fázi (fáze)] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Srovnání specifičnosti sonazoidem vylepšeného ultrazvuku s neenhancovaným ultrazvukem při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární fáze
Časové okno: Snímky, které mají být zachyceny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a vyhodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři.
Specifičnost diagnózy (benigní nebo maligní FLL) na základě Sonazoid™-vylepšeného zobrazení zobrazením vaskulární fáze ve srovnání s nevylepšeným ultrazvukovým zobrazením, když je základní diagnóza použita jako referenční standard.
Snímky, které mají být zachyceny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a vyhodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři.
Srovnání specifičnosti sonazoidem vylepšeného ultrazvuku s neenhancovaným ultrazvukem při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární a Kupfferovy fáze
Časové okno: Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 10 minut po injekci pro vaskulární a Kupfferovu fázi (fáze)] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Specifičnost diagnózy (benigní nebo maligní FLL) na základě zobrazení pomocí vaskulární fáze a Kupfferovy fáze pomocí Sonazoid™ ve srovnání s nevylepšeným ultrazvukovým zobrazením, když se jako referenční standard používá základní diagnóza.
Snímky, které mají být pořízeny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 10 minut po injekci pro vaskulární a Kupfferovu fázi (fáze)] a hodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři
Srovnání diagnostické spolehlivosti sonazoidem vylepšeného ultrazvuku s neenhancovaným ultrazvukem při zobrazování fokálních jaterních lézí během vaskulární fáze
Časové okno: Snímky, které mají být zachyceny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a vyhodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři.
Rozdíl v diagnostické spolehlivosti pro nevylepšené ultrazvukové zobrazování a pro ultrazvukové zobrazování vylepšené Sonazoid™ na základě vaskulární fáze. Rozdíl v diagnostické spolehlivosti se bude pohybovat od -3 do 3, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Snímky, které mají být zachyceny během studie CEUS vyšetření [přibližně 5 sekund před bolusovou injekcí, až 4 minuty po injekci pro vaskulární fázi] a vyhodnocení slepých snímků se provádějí na dálku v centrální laboratoři.
Bezpečnost Sonazoidu po intravenózním podání IMP u pediatrických pacientů na základě nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Od podání Sonazoidu až 4 hodiny pro osobní sledování, po kterých následuje 24hodinové a 72hodinové telefonické sledování
Počet a procento subjektů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou, definované jako nežádoucí účinky, které se vyskytly v kterémkoli časovém bodě od podání přípravku Sonazoid™ do konce studie (72 hodin po podání přípravku Sonazoid™)
Od podání Sonazoidu až 4 hodiny pro osobní sledování, po kterých následuje 24hodinové a 72hodinové telefonické sledování
Bezpečnost Sonazoidu po intravenózním podání IMP u pediatrických pacientů na základě nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Od podání Sonazoidu až 4 hodiny pro osobní sledování, po kterých následuje 24hodinové a 72hodinové telefonické sledování
Počet a procento subjektů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Od podání Sonazoidu až 4 hodiny pro osobní sledování, po kterých následuje 24hodinové a 72hodinové telefonické sledování
Bezpečnost Sonazoidu po intravenózním podání IMP u pediatrických pacientů na základě závažných nežádoucích příhod souvisejících s léčbou
Časové okno: Od podání Sonazoidu až 4 hodiny pro osobní sledování, po kterých následuje 24hodinové a 72hodinové telefonické sledování
Počet a procento subjektů se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Od podání Sonazoidu až 4 hodiny pro osobní sledování, po kterých následuje 24hodinové a 72hodinové telefonické sledování
Bezpečnost Sonazoidu po intravenózním podání IMP u pediatrických pacientů na základě fyzikálního vyšetření
Časové okno: Před podáním Sonazoidu a 4 hodiny po podání
Počet a procento subjektů se změnami stavu fyzického vyšetření (normální/abnormální)
Před podáním Sonazoidu a 4 hodiny po podání
Bezpečnost Sonazoidu po intravenózním podání IMP u pediatrických pacientů na základě vitálních funkcí
Časové okno: Před podáním Sonazoidu a 4 hodiny po podání
Souhrnná statistika systolického/diastolického krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence, tělesné teploty a saturace kyslíkem pro každý časový bod
Před podáním Sonazoidu a 4 hodiny po podání
Bezpečnost Sonazoidu po intravenózním podání IMP u pediatrických pacientů na základě klinických laboratorních výsledků
Časové okno: Před podáním Sonazoidu a 4 hodiny po podání
Souhrnná statistika klinické laboratoře pro každý časový bod
Před podáním Sonazoidu a 4 hodiny po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Spolupracovníci

Medidata Solutions
PPD Development, LP

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Thompson, GE Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GE-045-401
  • 1007450 (Jiný identifikátor: IRAS ID)
  • 2023-505569-95-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit