Posouzení skoliózy pomocí 3D zobrazení: rozdíl výšky zad vs. úhel rotace trupu
13. října 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Posouzení idiopatické skoliózy u dospívajících na základě 3D zobrazení pomocí hloubkových kamer: Srovnávací studie rozdílu výšky zad a úhlu rotace trupu
Tato studie se zaměřuje na dospívající s idiopatickou skoliózou a využívá 3D zobrazovací technologii s hloubkovými kamerami k měření rozdílu výšky zad (BHD) a úhlu rotace trupu (ATR) před a po konvenční léčbě, jako je masáž, cvičební terapie a vzpěry.
Provádějí se statistické analýzy k ověření korelace mezi BHD a ATR a k posouzení citlivosti BHD při hodnocení účinnosti krátkodobé léčby.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Honggen Du
- Telefonní číslo: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Honggen Du
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie se zaměřuje na adolescenty ve věku 10-18 let s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy, definované Cobbovým úhlem ≥10°.
Popis
Kritéria zahrnutí:
(1) Adolescenti ve věku 10-18 let s diagnózou adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) s Cobbovým úhlem ≥10°; (2) Žádná anamnéza operace páteře nebo jiné korektivní léčby; (3) Schopný podstoupit krátkodobou ústavní léčbu (5 dnů) a dodržovat studijní postupy.
Kritéria vyloučení:
(1) Pacienti s vrozenou, neuromuskulární nebo jinou sekundární skoliózou; (2) Přítomnost hlavních komorbidit ovlivňujících strukturu páteře nebo svalový tonus (např. poranění míchy, svalová dystrofie); (3) Pacienti neschopní dokončit standardizované postupy hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BHD
|
Rentgenové mapování provází tři dny cvičení na míru, včetně 3D terapie, dýchacích technik a manipulace s páteří.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výškový rozdíl zad
Časové okno: 1. den vstupu a 5. den vstupu
|
Pomocí hloubkových kamer k získávání zpětných dat analyzují informace algoritmy zpracování mračna bodů.
Měří se výškový rozdíl mezi nejvyšším bodem na konvexní straně a odpovídajícím bodem na konkávní straně, přičemž pro výpočet průměrné hodnoty jsou zapotřebí tři opakování.
|
1. den vstupu a 5. den vstupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel natočení kmene
Časové okno: 1. den vstupu a 5. den vstupu
|
K měření úhlu natočení trupu pacienta (ATR) se používá skoliometr.
Měření se třikrát opakují a vezme se průměrná hodnota.
|
1. den vstupu a 5. den vstupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KL-215-01-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)