3D-beeldbeoordeling van scoliose: verschil in rughoogte versus romprotatiehoek
13 oktober 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Beoordeling van idiopathische scoliose bij adolescenten op basis van 3D-beelden met dieptecamera's: een vergelijkend onderzoek naar het verschil in rughoogte en de hoek van de romprotatie
Deze studie richt zich op adolescenten met idiopathische scoliose, waarbij gebruik wordt gemaakt van 3D-beeldvormingstechnologie met dieptecamera's om het hoogteverschil in de rug (BHD) en de hoek van de romprotatie (ATR) te meten voor en na conventionele behandelingen zoals massage, oefentherapie en braces.
Er worden statistische analyses uitgevoerd om de correlatie tussen BHD en ATR te verifiëren en om de gevoeligheid van BHD te beoordelen bij het evalueren van de effectiviteit van de behandeling op de korte termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Honggen Du
- Telefoonnummer: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Honggen Du
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie richt zich op adolescenten in de leeftijd van 10-18 jaar met de diagnose idiopathische scoliose bij adolescenten, gedefinieerd door een Cobb-hoek van ≥10°.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Adolescenten in de leeftijd van 10-18 jaar, gediagnosticeerd met adolescente idiopathische scoliose (AIS) met een Cobb-hoek ≥10°; (2) Geen voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie of andere corrigerende behandelingen; (3) In staat om een kortdurende intramurale behandeling (5 dagen) te ondergaan en de onderzoeksprocedures na te leven.
Uitsluitingscriteria:
(1) Patiënten met congenitale, neuromusculaire of andere secundaire scoliose; (2) Aanwezigheid van ernstige comorbiditeiten die de structuur van de wervelkolom of de spiertonus beïnvloeden (bijvoorbeeld dwarslaesie, spierdystrofie); (3) Patiënten die de gestandaardiseerde beoordelingsprocedures niet kunnen voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BHD
|
Röntgenkaarten begeleiden drie dagen met op maat gemaakte oefeningen, waaronder 3D-therapie, ademhalingstechnieken en manipulatie van de wervelkolom.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogteverschil rug
Tijdsspanne: Dag 1 van toelating en dag 5 van toelating
|
Met behulp van dieptecamera's om gegevens terug te verkrijgen, analyseren puntenwolkverwerkingsalgoritmen de informatie.
Het hoogteverschil tussen het hoogste punt aan de bolle zijde en het overeenkomstige punt aan de holle zijde wordt gemeten, waarbij drie herhalingen worden uitgevoerd om de gemiddelde waarde te berekenen.
|
Dag 1 van toelating en dag 5 van toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoek van romprotatie
Tijdsspanne: Dag 1 van toelating en dag 5 van toelating
|
Een scoliometer wordt gebruikt om de romprotatiehoek (ATR) van de patiënt te meten.
De metingen worden drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt genomen.
|
Dag 1 van toelating en dag 5 van toelating
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KL-215-01-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .