- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06643104
Évaluation par imagerie 3D de la scoliose : différence de hauteur du dos par rapport à l'angle de rotation du tronc
Évaluation de la scoliose idiopathique de l'adolescent basée sur l'imagerie 3D avec des caméras de profondeur : une étude comparative de la différence de hauteur du dos et de l'angle de rotation du tronc
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Honggen Du
- Numéro de téléphone: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contact:
- Honggen Du
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
(1) Adolescents âgés de 10 à 18 ans ayant reçu un diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) avec un angle de Cobb ≥ 10° ; (2) Aucun antécédent de chirurgie de la colonne vertébrale ou d'autres traitements correctifs ; (3) Capable de subir un traitement hospitalier de courte durée (5 jours) et de se conformer aux procédures d'étude.
Critères d'exclusion :
(1) Patients atteints de scoliose congénitale, neuromusculaire ou autre secondaire ; (2) Présence de comorbidités majeures affectant la structure de la colonne vertébrale ou le tonus musculaire (par exemple, lésion de la moelle épinière, dystrophie musculaire) ; (3) Patients incapables de suivre des procédures d'évaluation standardisées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BHD
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La cartographie aux rayons X guide trois jours d'exercices sur mesure, comprenant une thérapie 3D, des techniques de respiration et une manipulation de la colonne vertébrale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de hauteur du dos
Délai: Jour 1 d'admission et jour 5 d'admission
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À l’aide de caméras de profondeur pour acquérir des données, des algorithmes de traitement de nuages de points analysent les informations.
La différence de hauteur entre le point le plus élevé du côté convexe et le point correspondant du côté concave est mesurée, avec trois répétitions prises pour calculer la valeur moyenne.
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Jour 1 d'admission et jour 5 d'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de rotation du tronc
Délai: Jour 1 d'admission et jour 5 d'admission
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Un scoliomètre est utilisé pour mesurer l'angle de rotation du tronc (ATR) du patient.
Les mesures sont répétées trois fois et la valeur moyenne est prise.
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Jour 1 d'admission et jour 5 d'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KL-215-01-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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