- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06643104
3D-avbildningsbedömning av skolios: rygghöjdsskillnad kontra bålrotationsvinkel
Bedömning av idiopatisk skolios hos ungdomar baserat på 3D-bilder med djupkameror: en jämförande studie av rygghöjdsskillnad och bålrotationsvinkel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-post: 1165374551@qq.com
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Honggen Du
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Ungdomar i åldrarna 10-18 år, diagnostiserade med ungdoms idiopatisk skolios (AIS) med en Cobb-vinkel ≥10°; (2) Ingen historia av ryggradskirurgi eller andra korrigerande behandlingar; (3) Kunna genomgå kortvarig slutenvård (5 dagar) och följa studieprocedurer.
Uteslutningskriterier:
(1) Patienter med medfödd, neuromuskulär eller annan sekundär skolios; (2) Förekomst av allvarliga komorbiditeter som påverkar ryggradsstruktur eller muskeltonus (t.ex. ryggmärgsskada, muskeldystrofi); (3) Patienter som inte kan genomföra standardiserade bedömningsprocedurer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BHD
|
Röntgenkartläggning vägleder tre dagar med skräddarsydda övningar, inklusive 3D-terapi, andningstekniker och ryggradsmanipulation.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rygghöjdsskillnad
Tidsram: Dag 1 av antagningen och dag 5 av antagningen
|
Med hjälp av djupkameror för att hämta tillbaka data analyserar punktmolnsbehandlingsalgoritmer informationen.
Höjdskillnaden mellan den högsta punkten på den konvexa sidan och motsvarande punkt på den konkava sidan mäts, med tre repetitioner för att beräkna medelvärdet.
|
Dag 1 av antagningen och dag 5 av antagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunkrotationsvinkel
Tidsram: Dag 1 av antagningen och dag 5 av antagningen
|
En skoliometer används för att mäta patientens trunkrotationsvinkel (ATR).
Mätningarna upprepas tre gånger och medelvärdet tas.
|
Dag 1 av antagningen och dag 5 av antagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-KL-215-01-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .