- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06643104
3D-billeddannelsesvurdering af skoliose: Ryghøjdeforskel vs. Trunk Rotationsvinkel
Vurdering af teenagers idiopatisk skoliose baseret på 3D-billeddannelse med dybdekameraer: En sammenlignende undersøgelse af ryghøjdeforskel og vinkel på stammens rotation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Honggen Du
- Telefonnummer: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Honggen Du
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Unge i alderen 10-18 år, diagnosticeret med adolescent idiopatisk skoliose (AIS) med en Cobb-vinkel ≥10°; (2) Ingen historie med rygkirurgi eller andre korrigerende behandlinger; (3) I stand til at gennemgå kortvarig indlæggelsesbehandling (5 dage) og overholde undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
(1) Patienter med medfødt, neuromuskulær eller anden sekundær skoliose; (2) Tilstedeværelse af større komorbiditeter, der påvirker rygmarvsstruktur eller muskeltonus (f.eks. rygmarvsskade, muskeldystrofi); (3) Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre standardiserede vurderingsprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BHD
|
Røntgenkortlægning guider tre dage med skræddersyede øvelser, inklusive 3D-terapi, vejrtrækningsteknikker og spinal manipulation.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryghøjdeforskel
Tidsramme: Dag 1 af optagelse og dag 5 af optagelse
|
Ved at bruge dybdekameraer til at hente tilbage data analyserer punktskybehandlingsalgoritmer informationen.
Højdeforskellen mellem det højeste punkt på den konvekse side og det tilsvarende punkt på den konkave side måles med tre gentagelser for at beregne gennemsnitsværdien.
|
Dag 1 af optagelse og dag 5 af optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunkrotationsvinkel
Tidsramme: Dag 1 af optagelse og dag 5 af optagelse
|
Et skoliometer bruges til at måle patientens trunkrotationsvinkel (ATR).
Målingerne gentages tre gange, og gennemsnitsværdien tages.
|
Dag 1 af optagelse og dag 5 af optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KL-215-01-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .