- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06643104
Avaliação de escoliose por imagem 3D: diferença de altura das costas versus ângulo de rotação do tronco
Avaliação da escoliose idiopática do adolescente com base em imagens 3D com câmeras de profundidade: um estudo comparativo da diferença de altura das costas e ângulo de rotação do tronco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Honggen Du
- Número de telefone: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
Locais de estudo
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Hangzhou, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contato:
- Honggen Du
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) Adolescentes de 10 a 18 anos, com diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente (EIA) com ângulo de Cobb ≥10°; (2) Sem história de cirurgia na coluna ou outros tratamentos corretivos; (3) Capaz de se submeter a tratamento hospitalar de curto prazo (5 dias) e cumprir os procedimentos do estudo.
Critérios de exclusão:
(1) Pacientes com escoliose congênita, neuromuscular ou outra escoliose secundária; (2) Presença de comorbidades importantes que afetam a estrutura espinhal ou o tônus muscular (por exemplo, lesão medular, distrofia muscular); (3) Pacientes incapazes de completar procedimentos de avaliação padronizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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BHD
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O mapeamento de raios X orienta três dias de exercícios personalizados, incluindo terapia 3D, técnicas de respiração e manipulação da coluna vertebral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de altura traseira
Prazo: Dia 1 de admissão e dia 5 de admissão
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Usando câmeras de profundidade para adquirir dados, algoritmos de processamento de nuvem de pontos analisam as informações.
É medida a diferença de altura entre o ponto mais alto do lado convexo e o ponto correspondente do lado côncavo, sendo feitas três repetições para calcular o valor médio.
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Dia 1 de admissão e dia 5 de admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de rotação do tronco
Prazo: Dia 1 de admissão e dia 5 de admissão
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Um escoliômetro é usado para medir o ângulo de rotação do tronco (ATR) do paciente.
As medições são repetidas três vezes e o valor médio é obtido.
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Dia 1 de admissão e dia 5 de admissão
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KL-215-01-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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