- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06643104
Evaluación de la escoliosis por imágenes en 3D: diferencia de altura de la espalda frente al ángulo de rotación del tronco
Evaluación de la escoliosis idiopática en adolescentes basada en imágenes 3D con cámaras de profundidad: un estudio comparativo de la diferencia de altura de la espalda y el ángulo de rotación del tronco
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Honggen Du
- Número de teléfono: 13958088996
- Correo electrónico: 1165374551@qq.com
Ubicaciones de estudio
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-
Hangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contacto:
- Honggen Du
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Adolescentes de 10 a 18 años, diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente (AIS) con un ángulo de Cobb ≥10°; (2) Sin antecedentes de cirugía de columna u otros tratamientos correctivos; (3) Capaz de someterse a un tratamiento hospitalario a corto plazo (5 días) y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
(1) Pacientes con escoliosis congénita, neuromuscular u otra escoliosis secundaria; (2) Presencia de comorbilidades importantes que afectan la estructura espinal o el tono muscular (p. ej., lesión de la médula espinal, distrofia muscular); (3) Pacientes que no pueden completar los procedimientos de evaluación estandarizados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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BHD
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El mapeo de rayos X guía tres días de ejercicios personalizados, que incluyen terapia 3D, técnicas de respiración y manipulación de la columna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de altura del respaldo
Periodo de tiempo: Día 1 de Admisión y Día 5 de Admisión
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Utilizando cámaras de profundidad para adquirir datos, los algoritmos de procesamiento de nubes de puntos analizan la información.
Se mide la diferencia de altura entre el punto más alto del lado convexo y el punto correspondiente del lado cóncavo, realizándose tres repeticiones para calcular el valor medio.
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Día 1 de Admisión y Día 5 de Admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: Día 1 de Admisión y Día 5 de Admisión
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Se utiliza un escoliómetro para medir el ángulo de rotación del tronco (ATR) del paciente.
Las mediciones se repiten tres veces y se toma el valor promedio.
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Día 1 de Admisión y Día 5 de Admisión
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KL-215-01-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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