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Evaluación de la escoliosis por imágenes en 3D: diferencia de altura de la espalda frente al ángulo de rotación del tronco

Evaluación de la escoliosis idiopática en adolescentes basada en imágenes 3D con cámaras de profundidad: un estudio comparativo de la diferencia de altura de la espalda y el ángulo de rotación del tronco

Este estudio se centra en adolescentes con escoliosis idiopática y emplea tecnología de imágenes 3D con cámaras de profundidad para medir la diferencia de altura de la espalda (BHD) y el ángulo de rotación del tronco (ATR) antes y después de tratamientos convencionales como masajes, terapia de ejercicios y aparatos ortopédicos. Se realizan análisis estadísticos para verificar la correlación entre BHD y ATR y para evaluar la sensibilidad de BHD al evaluar la efectividad del tratamiento a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Honggen Du
  • Número de teléfono: 13958088996
  • Correo electrónico: 1165374551@qq.com

Ubicaciones de estudio

      • Hangzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contacto:
          • Honggen Du

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se centra en adolescentes de 10 a 18 años diagnosticados con escoliosis idiopática adolescente, definida por un ángulo de Cobb de ≥10°.

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Adolescentes de 10 a 18 años, diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente (AIS) con un ángulo de Cobb ≥10°; (2) Sin antecedentes de cirugía de columna u otros tratamientos correctivos; (3) Capaz de someterse a un tratamiento hospitalario a corto plazo (5 días) y cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión:

(1) Pacientes con escoliosis congénita, neuromuscular u otra escoliosis secundaria; (2) Presencia de comorbilidades importantes que afectan la estructura espinal o el tono muscular (p. ej., lesión de la médula espinal, distrofia muscular); (3) Pacientes que no pueden completar los procedimientos de evaluación estandarizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
BHD
El mapeo de rayos X guía tres días de ejercicios personalizados, que incluyen terapia 3D, técnicas de respiración y manipulación de la columna.
Otros nombres:
  • Tuina, gimnasia deportiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de altura del respaldo
Periodo de tiempo: Día 1 de Admisión y Día 5 de Admisión
Utilizando cámaras de profundidad para adquirir datos, los algoritmos de procesamiento de nubes de puntos analizan la información. Se mide la diferencia de altura entre el punto más alto del lado convexo y el punto correspondiente del lado cóncavo, realizándose tres repeticiones para calcular el valor medio.
Día 1 de Admisión y Día 5 de Admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: Día 1 de Admisión y Día 5 de Admisión
Se utiliza un escoliómetro para medir el ángulo de rotación del tronco (ATR) del paciente. Las mediciones se repiten tres veces y se toma el valor promedio.
Día 1 de Admisión y Día 5 de Admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KL-215-01-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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