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3D-Bildgebungsbeurteilung von Skoliose: Unterschied der Rückenhöhe im Vergleich zum Rotationswinkel des Rumpfes

13. Oktober 2024 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Beurteilung der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen basierend auf 3D-Bildgebung mit Tiefenkameras: Eine vergleichende Studie zum Unterschied der Rückenhöhe und zum Winkel der Rumpfrotation

Diese Studie konzentriert sich auf Jugendliche mit idiopathischer Skoliose und nutzt 3D-Bildgebungstechnologie mit Tiefenkameras, um den Rückenhöhenunterschied (BHD) und den Rumpfrotationswinkel (ATR) vor und nach herkömmlichen Behandlungen wie Massage, Bewegungstherapie und Stützung zu messen. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Korrelation zwischen BHD und ATR zu überprüfen und die Sensitivität von BHD bei der Bewertung der Wirksamkeit der Kurzzeitbehandlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Honggen Du

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie konzentriert sich auf Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren, bei denen eine jugendliche idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, die durch einen Cobb-Winkel von ≥10° definiert ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Jugendliche im Alter von 10–18 Jahren, bei denen eine jugendliche idiopathische Skoliose (AIS) mit einem Cobb-Winkel ≥ 10° diagnostiziert wurde; (2) Keine Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder anderen Korrekturbehandlungen; (3) Kann sich einer kurzfristigen stationären Behandlung (5 Tage) unterziehen und die Studienverfahren einhalten.

Ausschlusskriterien:

(1) Patienten mit angeborener, neuromuskulärer oder anderer sekundärer Skoliose; (2) Vorliegen schwerwiegender Komorbiditäten, die die Wirbelsäulenstruktur oder den Muskeltonus beeinträchtigen (z. B. Rückenmarksverletzung, Muskeldystrophie); (3) Patienten, die nicht in der Lage sind, standardisierte Beurteilungsverfahren abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
BHD
Verfahren: Tuina
Die Röntgenkartierung führt drei Tage lang zu maßgeschneiderten Übungen, darunter 3D-Therapie, Atemtechniken und Wirbelsäulenmanipulation.
Andere Namen:
  • Tuina, Sportgymnastik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhenunterschied hinten
Zeitfenster: Tag 1 der Zulassung und Tag 5 der Zulassung
Mithilfe von Tiefenkameras werden Rückdaten erfasst und Punktwolkenverarbeitungsalgorithmen analysieren die Informationen. Der Höhenunterschied zwischen dem höchsten Punkt auf der konvexen Seite und dem entsprechenden Punkt auf der konkaven Seite wird gemessen, wobei drei Wiederholungen zur Berechnung des Durchschnittswerts erforderlich sind.
Tag 1 der Zulassung und Tag 5 der Zulassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkel der Rumpfdrehung
Zeitfenster: Tag 1 der Zulassung und Tag 5 der Zulassung
Mit einem Skoliometer wird der Rumpfrotationswinkel (ATR) des Patienten gemessen. Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnittswert gebildet.
Tag 1 der Zulassung und Tag 5 der Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KL-215-01-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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