- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06643104
A gerincferdülés 3D-s képalkotó értékelése: Hátmagasság-különbség a törzs elfordulási szögéhez képest
A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés felmérése 3D-s képalkotás alapján mélységi kamerákkal: A hátmagasság-különbség és a törzs elfordulási szögének összehasonlító vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Honggen Du
- Telefonszám: 13958088996
- E-mail: 1165374551@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Honggen Du
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) 10-18 éves serdülőkorúak, akiknél serdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS) diagnosztizáltak, és a Cobb-szög ≥10°; (2) Nincs gerincműtét vagy más korrekciós kezelés a kórelőzményében; (3) Képes a rövid távú (5 napos) fekvőbeteg-kezelésre, és megfelel a vizsgálati eljárásoknak.
Kizárási kritériumok:
(1) Veleszületett, neuromuszkuláris vagy más másodlagos gerincferdülésben szenvedő betegek; (2) A gerinc szerkezetét vagy izomtónusát befolyásoló fő társbetegségek jelenléte (pl. gerincvelő sérülés, izomdisztrófia); (3) A szabványosított értékelési eljárásokat nem tudó betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BHD
|
A röntgensugaras térképezés három napos testreszabott gyakorlatokat mutat be, beleértve a 3D-terápiát, a légzési technikákat és a gerinc manipulációját.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hátmagasság különbség
Időkeret: 1. felvételi és 5. felvételi nap
|
Mélységi kamerák segítségével visszamenőleges adatok gyűjtésére, a pontfelhő-feldolgozó algoritmusok elemzik az információkat.
Megmérjük a konvex oldal legmagasabb pontja és a konkáv oldal megfelelő pontja közötti magasságkülönbséget, három ismétlésből az átlagérték kiszámításához.
|
1. felvételi és 5. felvételi nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzs elfordulási szöge
Időkeret: 1. felvételi és 5. felvételi nap
|
A beteg törzselfordulási szögének (ATR) mérésére skoliométert használnak.
A méréseket háromszor megismételjük, és az átlagértéket veszik.
|
1. felvételi és 5. felvételi nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KL-215-01-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .