- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06644456
CAT skóre a omezení dýchacích cest u dospělých kuřáků (CAT)
10. března 2026 aktualizováno: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Vztah mezi CAT skóre a omezením dýchacích cest u dospělých kuřáků
Cílem této studie bylo ukázat vztah mezi CAT skóre a omezením dýchacích cest u kuřáků, kteří se přihlásili na polikliniku MSKU Chest Diseases Polyclinic s dýchacími potížemi (dušnost, kašel, sputum atd.) a podstoupili testy respiračních funkcí.
CAT skóre je měření používané k hodnocení kvality života pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
CAT skóre je škála používaná k hodnocení symptomů pacientů (jako je dušnost, kašel a sputum) a problémů ovlivňujících jejich každodenní aktivity.
CAT skóre obvykle nabývá hodnoty mezi 0 a 40 a vysoké skóre může znamenat, že kvalita života pacienta je nízká.
Existují studie o použitelnosti CAT skóre u bronchiektázie, tuberkulózy a astmatických onemocnění jiných než CHOPN.
Předpokládáme, že existuje pozitivní korelace mezi CAT skóre a omezením dýchacích cest u kuřáků před rozvojem CHOPN.
Studie byla plánována jako průřezová.
Mezi červencem 2024 a prosincem 2024 bude pacientům, kteří se přihlásí na polikliniku MSKU Chest Diseases Polyclinic s respiračními potížemi a mají v anamnéze kouření, provedeno a zaznamenáno skóre CAT, 6minutový test chůze a měření výšky a hmotnosti.
V naší studii je jako primární cílový parametr plánováno srovnání CAT skóre jedinců, kteří kouří a mají normální parametry respiračních funkcí s těmi, kteří nejsou normální, ale jsou vyloučeni z CHOPN, a srovnání CAT skóre s cvičebními kapacitami a indexy tělesné hmotnosti jsou plánované jako sekundární koncový bod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muğla, Turecko (Türkiye), 48000
- Muğla EAH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří se přihlásili na polikliniku MSKU Chest Diseases Polyclinic s respiračními potížemi a měli v anamnéze kouření, byli podrobeni testům respiračních funkcí.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Anamnéza kouření Být starší 18 let Být symptomatický
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou chronického respiračního onemocnění (CHOPN, astma, IPF)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kuřáci s omezením dýchacích cest
Kuřáci s FEV1 < 80 %
|
|
Kuřáci bez omezení dýchacích cest
kuřáci s FEV1>80
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KOČKA
Časové okno: den 1
|
V naší studii bylo primárním cílem porovnat skóre CAT jedinců, kteří kouřili a měli normální parametry testu plicních funkcí, s těmi, kteří nebyli normální, ale byli vyloučeni z CHOPN.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6MWT-BMI
Časové okno: den 1
|
Porovnání cvičebních kapacit a indexů tělesné hmotnosti se skóre CAT jsou plánována jako sekundární koncové body.
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Vzdálenost 6 mwt bude hlášena jako metr
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .