- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06644456
Wynik CAT i ograniczenie dróg oddechowych u dorosłych palaczy (CAT)
12 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Związek między wynikiem CAT a ograniczeniem dróg oddechowych u dorosłych palaczy
Celem badania było wykazanie związku pomiędzy wynikiem CAT a obturacją dróg oddechowych u palaczy, którzy zgłosili się do Polikliniki Chorób Klatki Piersiowej MSKU z dolegliwościami ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel, plwocina itp.) i przeszli badania czynnościowe układu oddechowego.
Wynik CAT to wskaźnik stosowany do oceny jakości życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
CAT Score to skala służąca do oceny objawów pacjentów (takich jak duszność, kaszel i plwocina) oraz problemów wpływających na ich codzienne funkcjonowanie.
CAT Score przyjmuje zwykle wartość od 0 do 40, a wysoki wynik może wskazywać na niską jakość życia pacjenta.
Istnieją badania dotyczące przydatności skali CAT w rozstrzeniach oskrzeli, gruźlicy i astmie innych niż POChP.
Stawiamy hipotezę, że istnieje dodatnia korelacja między wynikiem CAT a ograniczeniem dróg oddechowych u palaczy przed rozwinięciem się POChP.
Badanie zaplanowano jako przekrojowe.
W okresie od lipca 2024 r. do grudnia 2024 r. u pacjentów, którzy zgłoszą się do Polikliniki Chorób Klatki Piersiowej MSKU z dolegliwościami ze strony układu oddechowego i którzy palili w przeszłości, zostaną wykonane i zapisane wyniki CAT, 6-minutowy test marszu oraz pomiary wzrostu i masy ciała.
W naszym badaniu jako główny punkt końcowy zaplanowano porównanie wyników CAT osób palących i mających prawidłowe parametry w testach czynności oddechowych z osobami, które nie są zdrowe, ale wykluczone z POChP, a porównanie wyników CAT z wydolnością wysiłkową i wskaźnikami masy ciała jest zaplanowany jako drugorzędowy punkt końcowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Turcja (Türkiye), 48000
- Muğla EAH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zgłosili się do Polikliniki Chorób Klatki Piersiowej MSKU z dolegliwościami ze strony układu oddechowego i palili w wywiadzie, zostali poddani badaniom czynnościowym układu oddechowego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Historia palenia. Wiek powyżej 18 lat. Objawy
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie diagnozy przewlekłej choroby układu oddechowego (POChP, astma, IPF)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Palacze z ograniczeniem dróg oddechowych
Palacze z FEV1<80%
|
|
Palacze bez ograniczeń dróg oddechowych
palacze z FEV1>80
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KOT
Ramy czasowe: dzień 1
|
W naszym badaniu pierwszorzędowym punktem końcowym było porównanie wyników CAT osób, które paliły papierosy i miały prawidłowe parametry w testach czynności płuc, z osobami, które nie były w normie, ale zostały wykluczone z POChP.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6MWT-BMI
Ramy czasowe: dzień 1
|
Jako drugorzędowe punkty końcowe planuje się porównania wydolności wysiłkowej i wskaźników masy ciała z wynikami CAT.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
Odległość 6 mwt będzie podawana w metrach
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .