- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06644456
Punteggio CAT e limitazione delle vie aeree nei fumatori adulti (CAT)
10 marzo 2026 aggiornato da: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Relazione tra punteggio CAT e limitazione delle vie aeree nei fumatori adulti
Questo studio mirava a mostrare la relazione tra il punteggio CAT e la limitazione delle vie aeree nei fumatori che si sono rivolti al Policlinico delle malattie toraciche MSKU con disturbi respiratori (mancanza di respiro, tosse, espettorato, ecc.) e sono stati sottoposti a test di funzionalità respiratoria.
Il CAT Score è una misura utilizzata per valutare la qualità della vita dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Il CAT Score è una scala utilizzata per valutare i sintomi dei pazienti (come mancanza di respiro, tosse ed espettorato) e i problemi che influenzano le loro attività quotidiane.
Il CAT Score assume solitamente un valore compreso tra 0 e 40 e un punteggio elevato può indicare che la qualità della vita del paziente è bassa.
Esistono studi sull'utilizzabilità del CAT Score nelle bronchiectasie, nella tubercolosi e nelle malattie dell'asma diverse dalla BPCO.
Ipotizziamo che esista una correlazione positiva tra il CAT Score e la limitazione delle vie aeree nei fumatori prima che si sviluppi la BPCO.
Lo studio è stato pianificato come trasversale.
Tra luglio 2024 e dicembre 2024, ai pazienti che si rivolgono al Policlinico delle malattie toraciche MSKU con disturbi respiratori e con una storia di fumo verranno eseguiti e registrati i punteggi CAT, il test del cammino di 6 minuti e le misurazioni di altezza e peso.
Nel nostro studio, il confronto dei punteggi CAT di individui che fumano e hanno parametri di test di funzionalità respiratoria normali con quelli che non sono normali ma esclusi dalla BPCO è previsto come endpoint primario, e i confronti dei punteggi CAT con le capacità di esercizio e gli indici di massa corporea sono pianificato come endpoint secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muğla, Turchia (Türkiye), 48000
- Muğla EAH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che si sono rivolti al Policlinico delle malattie toraciche MSKU con disturbi respiratori e con una storia di fumo sono stati sottoposti a test di funzionalità respiratoria.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Anamnesi di fumo Avere più di 18 anni Essere sintomatici
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di malattia respiratoria cronica (BPCO, asma, IPF)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Fumatori con limitazione delle vie aeree
Fumatori con FEV1<80%
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Fumatori senza limitazione delle vie aeree
fumatori con FEV1>80
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GATTO
Lasso di tempo: giorno 1
|
Nel nostro studio, l'endpoint primario era confrontare i punteggi CAT dei soggetti che fumavano e presentavano parametri normali dei test di funzionalità polmonare con quelli che non erano normali ma esclusi dalla BPCO.
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6MWT-IMC
Lasso di tempo: giorno 1
|
Come endpoint secondari sono previsti confronti tra le capacità di esercizio e gli indici di massa corporea con i punteggi CAT.
Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
La distanza di 6 mwt verrà riportata come metro
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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