- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06644456
CAT-score og luftvejsbegrænsning hos voksne rygere (CAT)
10. marts 2026 opdateret af: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Forholdet mellem CAT-score og luftvejsbegrænsning hos voksne rygere
Denne undersøgelse havde til formål at vise sammenhængen mellem CAT-score og luftvejsbegrænsning hos rygere, der henvendte sig til MSKU Chest Diseases Polyclinic med åndedrætsbesvær (åndenød, hoste, opspyt osv.) og gennemgik respiratoriske funktionstests.
CAT Score er en måling, der bruges til at evaluere livskvaliteten for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
CAT Score er en skala, der bruges til at vurdere patienters symptomer (såsom åndenød, hoste og opspyt) og problemer, der påvirker deres daglige aktiviteter.
CAT Score tager normalt en værdi mellem 0 og 40, og en høj score kan indikere, at patientens livskvalitet er lav.
Der er undersøgelser af anvendeligheden af CAT Score ved andre bronkiektasi-, tuberkulose- og astmasygdomme end KOL.
Vi antager, at der er en positiv sammenhæng mellem CAT Score og luftvejsbegrænsning hos rygere, før KOL udvikler sig.
Undersøgelsen var planlagt som tværsnit.
Mellem juli 2024 og december 2024 vil patienter, der henvender sig til MSKU Chest Diseases Polyclinic med luftvejslidelser og har en historie med rygning, få udført og registreret deres CAT-score, 6-minutters gangtest og højde- og vægtmålinger.
I vores undersøgelse er sammenligningen af CAT-score for personer, der ryger og har normale respiratoriske funktionstestparametre, med dem, der ikke er normale, men udelukket fra KOL, planlagt som det primære endepunkt, og sammenligninger af CAT-score med træningskapacitet og kropsmasseindeks er planlagt som det sekundære endepunkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkiet (Türkiye), 48000
- Muğla EAH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der henvendte sig til MSKU Chest Diseases Polyclinic med luftvejslidelser og havde en historie med rygning, blev udsat for respiratoriske funktionstest.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygehistorie At være over 18 år At være symptomatisk
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af kronisk luftvejssygdom (KOL, Astma, IPF)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Rygere med luftvejsbegrænsning
Rygere med FEV1<80 %
|
|
Rygere uden luftvejsbegrænsning
rygere med FEV1>80
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KAT
Tidsramme: dag 1
|
I vores undersøgelse var det primære endepunkt at sammenligne CAT-scorerne for personer, der røg og havde normale lungefunktionstestparametre, med dem, der ikke var normale, men udelukket fra KOL.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT-BMI
Tidsramme: dag 1
|
Sammenligninger af træningskapaciteter og kropsmasseindekser med CAT-score er planlagt som sekundære endepunkter.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
6mwt afstand vil blive rapporteret som meter
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .