- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06644456
Puntuación CAT y limitación de las vías respiratorias en fumadores adultos (CAT)
12 de julio de 2026 actualizado por: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Relación entre la puntuación CAT y la limitación de las vías respiratorias en fumadores adultos
Este estudio tuvo como objetivo mostrar la relación entre el puntaje CAT y la limitación de las vías respiratorias en fumadores que postularon al Policlínico de Enfermedades del Pecho de MSKU con problemas respiratorios (dificultad para respirar, tos, esputo, etc.) y se sometieron a pruebas de función respiratoria.
CAT Score es una medida utilizada para evaluar la calidad de vida de los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
CAT Score es una escala que se utiliza para evaluar los síntomas de los pacientes (como dificultad para respirar, tos y esputo) y los problemas que afectan sus actividades diarias.
El CAT Score suele tomar un valor entre 0 y 40, y un puntaje alto puede indicar que la calidad de vida del paciente es baja.
Existen estudios sobre la utilidad del CAT Score en bronquiectasias, tuberculosis y asma en enfermedades distintas a la EPOC.
Presumimos que existe una correlación positiva entre la puntuación CAT y la limitación de las vías respiratorias en fumadores antes de que se desarrolle la EPOC.
El estudio se planteó como transversal.
Entre julio de 2024 y diciembre de 2024, a los pacientes que se postulen al Policlínico de Enfermedades del Pecho de MSKU con problemas respiratorios y tengan antecedentes de tabaquismo se les realizarán y registrarán sus puntajes CAT, la prueba de caminata de 6 minutos y las mediciones de altura y peso.
En nuestro estudio, se planifica como criterio de valoración principal la comparación de las puntuaciones CAT de individuos que fuman y tienen parámetros de prueba de función respiratoria normales con aquellos que no son normales pero están excluidos de la EPOC, y se planean comparaciones de las puntuaciones CAT con capacidades de ejercicio e índices de masa corporal. planificado como criterio de valoración secundario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Turquía (Türkiye), 48000
- Muğla EAH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que acudieron al Policlínico de Enfermedades del Pecho de MSKU con problemas respiratorios y antecedentes de tabaquismo fueron sometidos a pruebas de función respiratoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de tabaquismo Ser mayor de 18 años Ser sintomático
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico de enfermedad respiratoria crónica (EPOC, Asma, FPI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fumadores con limitación de las vías respiratorias.
Fumadores con FEV1<80%
|
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Fumadores sin limitación de vías respiratorias
fumadores con FEV1>80
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GATO
Periodo de tiempo: día 1
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En nuestro estudio, el criterio de valoración principal fue comparar las puntuaciones CAT de individuos que fumaban y tenían parámetros de prueba de función pulmonar normales con aquellos que no eran normales pero estaban excluidos de la EPOC.
|
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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6MWT-IMC
Periodo de tiempo: día 1
|
Las comparaciones de capacidades de ejercicio e índices de masa corporal con puntuaciones CAT están previstas como criterios de valoración secundarios.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
La distancia de 6 mwt se informará como metros
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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