- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06644456
Оценка CAT и ограничение дыхательных путей у взрослых курильщиков (CAT)
12 июля 2026 г. обновлено: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Взаимосвязь между показателем CAT и ограничением проходимости дыхательных путей у взрослых курильщиков
Целью исследования было показать взаимосвязь между показателем CAT и ограничением проходимости дыхательных путей у курильщиков, обратившихся в поликлинику органов грудной клетки МГКУ с респираторными жалобами (одышка, кашель, выделение мокроты и т. д.) и прошедших исследование функции дыхания.
CAT Score — это показатель, используемый для оценки качества жизни пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
CAT Score — это шкала, используемая для оценки симптомов пациентов (таких как одышка, кашель и выделение мокроты) и проблем, влияющих на их повседневную деятельность.
CAT Score обычно принимает значение от 0 до 40, а высокий балл может указывать на низкое качество жизни пациента.
Существуют исследования по возможности использования CAT Score при бронхоэктатической болезни, туберкулезе и астме, отличных от ХОБЛ.
Мы предполагаем, что существует положительная корреляция между показателем CAT и ограничением проходимости дыхательных путей у курильщиков до развития ХОБЛ.
Исследование планировалось как поперечное.
В период с июля 2024 г. по декабрь 2024 г. пациентам, обратившимся в поликлинику заболеваний органов грудной клетки MSKU с респираторными жалобами и курившим в анамнезе, будут проведены и записаны результаты CAT, 6-минутный тест с ходьбой, а также измерения роста и веса.
В нашем исследовании в качестве первичной конечной точки запланировано сравнение результатов CAT курящих лиц, имеющих нормальные параметры тестов функции дыхания, с теми, кто не является нормальным, но исключен из ХОБЛ, а сравнение результатов CAT с физической нагрузкой и индексами массы тела запланировано как вторичная конечная точка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция (Туркие), 48000
- Muğla EAH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам, обратившимся в поликлинику органов грудной клетки МГКУ с жалобами на респираторные заболевания и курившим в анамнезе, были проведены исследования функции дыхания.
Описание
Критерии включения:
- История курения. Возраст старше 18 лет. Наличие симптомов.
Критерии исключения:
- Наличие диагноза хронического респираторного заболевания (ХОБЛ, астма, ИЛФ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Курильщики с ограничением дыхательных путей
Курильщики с ОФВ1<80%
|
|
Курильщики без ограничения дыхательных путей
курильщики с ОФВ1>80
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КОТ
Временное ограничение: день 1
|
В нашем исследовании основной конечной точкой было сравнение показателей CAT у лиц, которые курили и имели нормальные показатели функции легких, с теми, кто не был нормальным, но был исключен из ХОБЛ.
|
день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6МВТ-ИМТ
Временное ограничение: день 1
|
Сравнение физических возможностей и индексов массы тела с показателями CAT запланировано в качестве вторичных конечных точек.
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
Расстояние 6 МВт будет указано в метрах
|
день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .