- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06644456
CAT-score og luftveisbegrensning hos voksne røykere (CAT)
12. juli 2026 oppdatert av: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Forholdet mellom CAT-score og luftveisbegrensning hos voksne røykere
Denne studien hadde som mål å vise sammenhengen mellom CAT-score og luftveisbegrensning hos røykere som søkte til MSKU Chest Diseases Polyclinic med luftveisplager (kortpustethet, hoste, oppspytt, etc.) og gjennomgikk respiratoriske funksjonstester.
CAT Score er en måling som brukes til å evaluere livskvaliteten til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
CAT Score er en skala som brukes til å vurdere pasientens symptomer (som kortpustethet, hoste og oppspytt) og problemer som påvirker deres daglige aktiviteter.
CAT Score tar vanligvis en verdi mellom 0 og 40, og en høy score kan tyde på at pasientens livskvalitet er lav.
Det finnes studier på brukbarheten av CAT-score ved andre bronkiektasi-, tuberkulose- og astmasykdommer enn KOLS.
Vi antar at det er en positiv korrelasjon mellom CAT-score og luftveisbegrensning hos røykere før KOLS utvikler seg.
Studien var planlagt som tverrsnitt.
Mellom juli 2024 og desember 2024 vil pasienter som søker til MSKU Chest Diseases Polyclinic med luftveisplager og har en historie med røyking få CAT-score, 6-minutters gangtest og høyde- og vektmålinger utført og registrert.
I vår studie er sammenligningen av CAT-score for personer som røyker og har normale respirasjonsfunksjonstestparametere med de som ikke er normale, men ekskludert fra KOLS, planlagt som det primære endepunktet, og sammenligninger av CAT-score med treningskapasitet og kroppsmasseindekser er planlagt som sekundært endepunkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48000
- Muğla EAH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som søkte MSKU Chest Diseases Polyclinic med luftveisplager og hadde en historie med røyking, ble utsatt for respirasjonsfunksjonstester.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Røykehistorie Å være over 18 år Å være symptomatisk
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av kronisk luftveissykdom (KOLS, Astma, IPF)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Røykere med luftveisbegrensning
Røykere med FEV1<80 %
|
|
Røykere uten luftveisbegrensning
røykere med FEV1>80
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KATT
Tidsramme: dag 1
|
I vår studie var det primære endepunktet å sammenligne CAT-skårene til personer som røykte og hadde normale lungefunksjonstestparametere med de som ikke var normale, men ekskludert fra KOLS.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT-BMI
Tidsramme: dag 1
|
Sammenligninger av treningskapasiteter og kroppsmasseindekser med CAT-score er planlagt som sekundære endepunkter.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
6mwt avstand vil bli rapportert som meter
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2026
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .