- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06644456
CAT-pisteet ja hengitysteiden rajoitukset aikuisilla tupakoitsijoilla (CAT)
sunnuntai 12. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
CAT-pisteiden ja hengitysteiden rajoituksen välinen suhde aikuisilla tupakoitsijoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa CAT Score -pisteen ja hengitystierajoitusten välinen suhde tupakoitsijoilla, jotka hakivat MSKU Chest Diseases -poliklinikalle hengitysvaivoja (hengenahdistus, yskä, yskös jne.) ja joille tehtiin hengitystoimintatestejä.
CAT Score on kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden elämänlaadun arviointi.
CAT Score on asteikko, jolla arvioidaan potilaiden oireita (kuten hengenahdistusta, yskää ja ysköstä) ja heidän päivittäiseen toimintaansa vaikuttavia ongelmia.
CAT Score -arvo on yleensä 0–40, ja korkea pistemäärä voi tarkoittaa, että potilaan elämänlaatu on alhainen.
On olemassa tutkimuksia CAT Score -arvojen käytettävyydestä keuhkoputkentulehduksessa, tuberkuloosissa ja muissa astmasairauksissa kuin COPD:ssä.
Oletamme, että CAT Score -pisteen ja tupakoitsijoiden hengitystierajoitusten välillä on positiivinen korrelaatio ennen COPD:n kehittymistä.
Tutkimus suunniteltiin poikkileikkaukseksi.
Heinäkuun 2024 ja joulukuun 2024 välisenä aikana potilaille, jotka hakevat MSKU:n rintatautien poliklinikalle hengitysvaivoja ja joilla on aiemmin ollut tupakointi, CAT-pisteet, 6 minuutin kävelytesti sekä pituuden ja painon mittaukset suoritetaan ja kirjataan.
Tutkimuksessamme ensisijaiseksi päätepisteeksi suunnitellaan tupakoivien ja normaalit hengitystoiminnan testiparametrit omaavien henkilöiden CAT-pisteiden vertailua sellaisten henkilöiden kanssa, jotka eivät ole normaaleja, mutta jotka on suljettu COPD:n ulkopuolelle. suunniteltu toissijaiseksi päätepisteeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muğla, Turkki (Türkiye), 48000
- Muğla EAH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, jotka hakivat MSKU:n rintatautien poliklinikalle hengitysvaivoja ja joilla oli aiemmin tupakointi, tehtiin hengitystoimintatestit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tupakointihistoria Yli 18-vuotias Oireellinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen hengityselinten sairauden diagnoosi (COPD, astma, IPF)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tupakoitsijat, joilla on hengitystierajoitus
Tupakoitsijat, joiden FEV1 < 80 %
|
|
Tupakoitsijat ilman hengitystierajoituksia
tupakoivat, joiden FEV1>80
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KISSA
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tutkimuksessamme ensisijainen päätetapahtuma oli verrata CAT-pisteitä niiltä henkilöiltä, jotka tupakoivat ja joilla oli normaalit keuhkojen toimintatestiparametrit, niiden henkilöiden kanssa, jotka eivät olleet normaaleja, mutta jotka suljettiin pois COPD:stä.
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6MWT-BMI
Aikaikkuna: päivä 1
|
Toissijaisiksi päätepisteiksi suunnitellaan harjoituskapasiteetin ja painoindeksien vertailua CAT Scores -pisteisiin.
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
6mwt etäisyys ilmoitetaan metrinä
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAT24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .