Levofloxacin Plus Metronidazolové čípky versus Levofloxacin podávaný společně s metronidazolovými tabletami u chronické endometritidy

Chronická endometritida (CE) je patologický stav charakterizovaný zánětem a destrukcí endometria. V tomto chorobném stavu mikroorganismy koexistují s imunitním systémem hostitele vyváženým způsobem. U většiny pacientů s CE jsou však klinické příznaky nespecifické a atypické, takže diagnóza založená na klinických příznacích nebo krevních testech je nespolehlivá. Ke stanovení definitivní diagnózy jsou proto často nutné invazivní postupy, jako je histopatologické vyšetření endometria nebo hysteroskopie. Infiltrace plazmatických buněk do endometriálního stromatu spojená s CE spolu se zvýšenou produkcí imunoglobulinů a prozánětlivých cytokinů může snížit vnímavost endometria. Toto snížení vnímavosti může vést ke zvýšenému riziku ženské neplodnosti, nižší míře těhotenství a snížené míře porodnosti, což souvisí s nevysvětlitelnou neplodností, opakovaným selháním implantace embrya a opakovanými potraty. Zatímco etiologie CE zůstává nepolapitelná, obecně se má za to, že souvisí s infekcí patogenními mikroorganismy, jako jsou Streptococcus, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus, Klebsiella pneumoniae, Ureaplasma a Mycoplasma, které mohou vystupovat z pochvy do děložní dutiny. . Předběžný základní výzkum výzkumníků také podporuje názor, že bakteriální infekce jsou hlavní příčinou endometritidy. Základem léčby CE jsou v současnosti perorální antibiotika, přičemž běžným režimem je colabitux (500 mg jednou denně po dobu 14 dnů) v kombinaci s metronidazolem (400 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů). Perorální antibiotika však mohou čelit problémům, jako je rezistence na léky, suboptimální lokální koncentrace léku a sklon způsobovat gastrointestinální vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení, průjem, abdominální distenze a dermatologické reakce, jako jsou kožní vyrážky a leukopenie, což může vést k přerušení léčby a snížená účinnost při léčbě chronické endometritidy. Proto je potřeba prozkoumat způsoby, jak zvýšit míru úspěšnosti léčby CE. Metronidazolové čípky, složené primárně z metronidazolu, se používají vaginálně k léčbě bakteriálních infekcí a jiných typů bakteriálně vyvolaných vaginitid. Tyto čípky, které působí přímo na místní oblast, obvykle vykazují rychlejší a výraznější terapeutické účinky, aniž by nepříznivě ovlivnily jiné tkáně a orgány. Vzhledem k tomu, že pochva je spojena s děložní dutinou přes děložní hrdlo, vědci předpokládali, že lokální vaginální podávání léku by mohlo být účinnější. Tímto přístupem se nejen dosáhne vyšších lokálních koncentrací léčiva v dutině děložní, ale také se zabrání ascendentní infekci vaginálních bakterií.

V prospektivní, randomizované studii provedené zkoušejícími byla srovnávána účinnost levofloxacinu s metronidazolovým čípkem oproti levofloxacinu podávanému současně s tabletami metronidazolu u pacientek s chronickou endometritidou. Porovnáním výsledků těhotenství těchto dvou skupin bylo cílem identifikovat lepší léčebnou strategii, zvýšit účinnost léčby a zlepšit klinické výsledky.

Účel Cílem této studie je prozkoumat účinnost léčby metronidazolem při zlepšování výsledků léčby chronické endometritidy s cílem zvýšit míru klinického těhotenství a porodnosti při IVF, snížit míru potratů a nabídnout tak bezpečnější a účinnější léčbu. možnost pro účastnice s chronickou endometritidou, které zvažují těhotenství.

Design Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Studijní populace

Kritéria zahrnutí:

1. Neplodné účastnice ve věku 20 až 42 let.
2. Účastníci, kteří podstoupili hysteroskopii a biopsii endometria, která vedla k patologické diagnóze chronické endometritidy.
3. Účastníci s hladinou FSH v krvi 12 U/l druhý den menstruačního cyklu.
4. Účastníci, kteří poskytli informovaný souhlas a podepsali formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci s diagnózou děložních submukózních myomů, anamnézou děložních malformací nebo předchozích korekčních operací pro takové deformity, děložních intrauterinních srůstů nebo anamnézy pánevní tuberkulózy nebo endometriální tuberkulózy, včetně případů s patologií naznačující endometriální tuberkulózu.
2. Účastníci nebo jejich partneři s anamnézou fetálních nebo dětských chromozomálních abnormalit a ti, kteří plánují preimplantační genetický screening.
3. Účastníci s dobře zdokumentovanou jasnou anamnézou alergie na studovaný lék.