Levofloxacina più supposte di metronidazolo rispetto a levofloxacina co-somministrata con compresse di metronidazolo nell'endometrite cronica

L'endometrite cronica (CE) è una condizione patologica caratterizzata da infiammazione e distruzione dell'endometrio. In questo stato patologico i microrganismi convivono in modo equilibrato con il sistema immunitario dell'ospite. Tuttavia, per la maggior parte dei pazienti con CE, i sintomi clinici sono aspecifici e atipici, rendendo inaffidabile la diagnosi basata sui segni clinici o sugli esami del sangue. Di conseguenza, per stabilire una diagnosi definitiva sono spesso necessarie procedure invasive come l’esame istopatologico dell’endometrio o l’isteroscopia. L’infiltrazione di plasmacellule nello stroma endometriale associato alla CE, insieme all’aumento della produzione di immunoglobuline e citochine proinfiammatorie, possono ridurre la ricettività endometriale. Questa riduzione della ricettività può portare ad un aumento del rischio di infertilità femminile, a tassi di gravidanza più bassi e a tassi di natalità ridotti, che sono collegati a infertilità inspiegabile, ripetuti fallimenti di impianto di embrioni e aborti ricorrenti. Sebbene l’eziologia della CE rimanga sfuggente, è opinione diffusa che sia correlata all’infezione da parte di microrganismi patogeni come Streptococcus, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus, Klebsiella pneumoniae, Ureaplasma e Mycoplasma, che possono ascendere dalla vagina nella cavità uterina . La ricerca di base preliminare condotta dai ricercatori supporta anche l’idea che le infezioni batteriche siano una delle principali cause di endometrite. Il cardine del trattamento della CE prevede attualmente antibiotici orali, con un regime comune costituito da colabitux (500 mg una volta al giorno per 14 giorni) in combinazione con metronidazolo (400 mg due volte al giorno per 14 giorni). Tuttavia, gli antibiotici orali possono andare incontro a problemi quali resistenza ai farmaci, concentrazioni locali non ottimali del farmaco e una propensione a causare effetti collaterali gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, distensione addominale e reazioni dermatologiche come eruzioni cutanee e leucopenia, che possono portare a interruzioni del trattamento e ridotta efficacia nella gestione dell’endometrite cronica. Pertanto, è necessario esplorare metodi per aumentare il tasso di successo del trattamento della CE. Le supposte di metronidazolo, composte principalmente da metronidazolo, sono utilizzate per via vaginale per trattare le infezioni batteriche e altri tipi di vaginiti indotte da batteri. Agendo direttamente sull'area locale, queste supposte mostrano tipicamente effetti terapeutici più rapidi e pronunciati senza influenzare negativamente altri tessuti e organi. Dato che la vagina è collegata alla cavità uterina tramite la cervice, i ricercatori hanno ipotizzato che la somministrazione vaginale locale del farmaco potrebbe essere più efficace. Questo approccio non solo raggiunge concentrazioni locali più elevate del farmaco nella cavità uterina, ma previene anche l’infezione ascendente dei batteri vaginali.

Nello studio prospettico randomizzato condotto dai ricercatori, l'efficacia della levofloxacina più metronidazolo supposte rispetto alla levofloxacina co-somministrata con compresse di metronidazolo è stata confrontata in pazienti con endometrite cronica. Confrontando gli esiti della gravidanza dei due gruppi, l'obiettivo era identificare una strategia di trattamento superiore, aumentare l'efficacia del trattamento e migliorare i risultati clinici.

Scopo L'obiettivo di questo studio è studiare l'efficacia della terapia con metronidazolo nel migliorare i risultati del trattamento per l'endometrite cronica, con l'obiettivo di aumentare la gravidanza clinica e i tassi di natalità viva nelle procedure di fecondazione in vitro, ridurre i tassi di aborto spontaneo e offrire quindi un trattamento più sicuro ed efficace opzione per le partecipanti con endometrite cronica che stanno prendendo in considerazione una gravidanza.

Design Questo studio è concepito come uno studio randomizzato e controllato. Popolazione dello studio

Criteri di inclusione:

1. Partecipanti infertili di età compresa tra 20 e 42 anni.
2. Partecipanti che sono stati sottoposti a isteroscopia e biopsia endometriale, con conseguente diagnosi patologica di endometrite cronica.
3. Partecipanti con un livello di FSH nel sangue di 12 U/L il secondo giorno del ciclo mestruale.
4. Partecipanti che hanno fornito il consenso informato e firmato il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con diagnosi di fibromi sottomucosi uterini, storia di malformazioni uterine o precedenti interventi chirurgici correttivi per tali deformità, aderenze intrauterine uterine o storia di tubercolosi pelvica o tubercolosi endometriale, inclusi casi con patologia che suggeriscono tubercolosi endometriale.
2. Partecipanti o loro partner con una storia di anomalie cromosomiche fetali o infantili e coloro che pianificano uno screening genetico preimpianto.
3. Partecipanti con una chiara storia ben documentata di allergia al farmaco in studio.