Levofloxacin Plus Metronidazol suppositorier versus Levofloxacin administreret sammen med Metronidazol tabletter ved kronisk endometritis

Kronisk endometritis (CE) er en patologisk tilstand karakteriseret ved betændelse og ødelæggelse af endometriet. I denne sygdomstilstand sameksisterer mikroorganismer med værtens immunsystem på en afbalanceret måde. For de fleste patienter med CE er de kliniske symptomer dog uspecifikke og atypiske, hvilket gør diagnose baseret på kliniske tegn eller blodprøver upålidelige. Derfor er invasive procedurer såsom histopatologisk undersøgelse af endometriet eller hysteroskopi ofte nødvendige for at etablere en endelig diagnose. Infiltrationen af ​​plasmaceller i endometriestroma forbundet med CE, sammen med øget produktion af immunoglobuliner og pro-inflammatoriske cytokiner, kan reducere endometrie-receptivitet. Denne reduktion i modtagelighed kan føre til en øget risiko for kvindelig infertilitet, lavere graviditetsrater og reducerede antal levendefødte, som er forbundet med uforklarlig infertilitet, gentagen svigt af embryoimplantation og tilbagevendende aborter. Mens ætiologien af ​​CE forbliver uhåndgribelig, menes det i vid udstrækning at være relateret til infektion med patogene mikroorganismer såsom Streptococcus, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus, Klebsiella pneumoniae, Ureaplasma og Mycoplasma, som kan stige op fra livmoderkavinen. . Foreløbig grundforskning foretaget af efterforskere understøtter også forestillingen om, at bakterielle infektioner er en førende årsag til endometritis. Grundpillen i CE-behandling involverer i øjeblikket orale antibiotika, hvor et almindeligt regime er colabitux (500 mg én gang dagligt i 14 dage) i kombination med metronidazol (400 mg to gange dagligt i 14 dage). Imidlertid kan orale antibiotika stå over for problemer såsom lægemiddelresistens, suboptimale lokale koncentrationer af lægemidlet og en tilbøjelighed til at forårsage gastrointestinale bivirkninger som kvalme, opkastning, diarré, abdominal udspilning og dermatologiske reaktioner som hududslæt og leukopeni, som kan føre til behandlingsafbrydelser og reduceret effektivitet i behandlingen af ​​kronisk endometritis. Derfor er der behov for at udforske metoder til at øge succesraten for behandling af CE. Metronidazol suppositorier, der primært består af metronidazol, bruges vaginalt til behandling af bakterielle infektioner og andre typer af bakteriel-induceret vaginitis. Disse stikpiller virker direkte på det lokale område og udviser typisk hurtigere og mere udtalte terapeutiske virkninger uden at påvirke andre væv og organer negativt. I betragtning af, at skeden er forbundet med livmoderhulen via livmoderhalsen, antog efterforskere, at lokal vaginal administration af medicinen kunne være mere effektiv. Denne tilgang opnår ikke kun højere lokale koncentrationer af lægemidlet i livmoderhulen, men forhindrer også stigende infektion af vaginale bakterier.

I den prospektive, randomiserede undersøgelse udført af investigatorer blev effekten af ​​levofloxacin plus metronidazol suppositorium sammenlignet med levofloxacin administreret sammen med metronidazol tabletter hos patienter med kronisk endometritis. Ved at sammenligne graviditetsresultaterne for de to grupper var målet at identificere en overlegen behandlingsstrategi, øge behandlingens effektivitet og forbedre de kliniske resultater.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​metronidazolbehandling til at forbedre behandlingsresultater for kronisk endometritis med det formål at øge antallet af kliniske graviditeter og levendefødte i IVF-procedurer, reducere antallet af abort og derved tilbyde en sikrere og mere effektiv behandling mulighed for deltagere med kronisk endometritis, der overvejer at blive gravid.

Design Denne undersøgelse er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg. Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

1. Infertile deltagere mellem 20 og 42 år.
2. Deltagere, der har gennemgået hysteroskopi og endometriebiopsi, hvilket resulterer i en patologisk diagnose af kronisk endometritis.
3. Deltagere med et FSH-niveau i blodet på 12 U/L på den anden dag af deres menstruationscyklus.
4. Deltagere, der har givet informeret samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere diagnosticeret med uterine submucosale fibromer, en historie med uterine misdannelser eller tidligere korrigerende operationer for sådanne deformiteter, uterine intrauterine adhæsioner eller en historie med bækkentuberkulose eller endometrietuberkulose, herunder tilfælde med patologi, der tyder på endometrietuberkulose.
2. Deltagere eller deres partnere med en historie med føtale eller børns kromosomale abnormiteter og dem, der planlægger en præ-implantation genetisk screening.
3. Deltagere med en veldokumenteret klar historie med allergi over for undersøgelsesmedicinen.