Levofloxacin Plus -metronidatsoliperäpuikot vs. levofloksasiini yhdistettynä metronidatsolitablettien kanssa krooniseen endometriittiin

Krooninen endometriitti (CE) on patologinen tila, jolle on tunnusomaista endometriumin tulehdus ja tuhoutuminen. Tässä sairaustilassa mikro-organismit elävät rinnakkain isännän immuunijärjestelmän kanssa tasapainoisella tavalla. Suurimmalla osalla CE-potilaista kliiniset oireet ovat kuitenkin epäspesifisiä ja epätyypillisiä, mikä tekee kliinisiin oireisiin tai verikokeisiin perustuvasta diagnoosista epäluotettavaa. Tästä syystä invasiiviset toimenpiteet, kuten kohdun limakalvon histopatologinen tutkimus tai hysteroskopia, ovat usein tarpeen lopullisen diagnoosin määrittämiseksi. Plasmasolujen tunkeutuminen endometriumin stroomaan, joka liittyy CE:hen, yhdessä lisääntyneen immunoglobuliinien ja tulehdusta edistävien sytokiinien tuotannon kanssa voivat vähentää kohdun limakalvon vastaanottavuutta. Tämä vastaanoton heikkeneminen voi johtaa lisääntyneeseen naisen hedelmättömyyden riskiin, alhaisempaan raskausasteeseen ja alentuneeseen elävänä syntyvyyden määrään, mikä liittyy selittämättömään hedelmättömyyteen, toistuvaan alkion istutuksen epäonnistumiseen ja toistuviin keskenmenoihin. Vaikka CE:n etiologia on edelleen vaikeaselkoinen, sen uskotaan laajalti liittyvän patogeenisten mikro-organismien, kuten Streptococcus, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus, Klebsiella pneumoniae, Ureaplasma ja Mycoplasma, aiheuttamiin infektioihin, jotka voivat nousta emättimestä emättimeen. . Myös tutkijoiden alustava perustutkimus tukee käsitystä, että bakteeri-infektiot ovat johtava endometriitin aiheuttaja. CE-hoidon pääasiallinen osa on tällä hetkellä suun kautta otettavat antibiootit, ja yleinen hoito-ohjelma on kolabituksi (500 mg kerran päivässä 14 päivän ajan) yhdessä metronidatsolin kanssa (400 mg kahdesti päivässä 14 päivän ajan). Suun kautta otettavat antibiootit voivat kuitenkin kohdata ongelmia, kuten lääkeresistenssi, lääkkeen optimaalisen paikalliset pitoisuudet ja taipumus aiheuttaa maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, vatsan turvotusta ja dermatologisia reaktioita, kuten ihottumaa ja leukopeniaa, jotka voivat johtaa hoitokeskeytykset ja tehon heikkeneminen kroonisen endometriitin hoidossa. Siksi on tarpeen tutkia menetelmiä CE:n hoidon onnistumisasteen parantamiseksi. Metronidatsoliperäisiä peräpuikkoja, jotka koostuvat pääasiassa metronidatsolista, käytetään emättimen kautta bakteeri-infektioiden ja muun tyyppisten bakteerien aiheuttaman vaginiitin hoitoon. Nämä peräpuikot vaikuttavat suoraan paikalliseen alueeseen, ja niillä on tyypillisesti nopeampia ja selvempiä terapeuttisia vaikutuksia vaikuttamatta haitallisesti muihin kudoksiin ja elimiin. Koska emätin on yhdistetty kohdun onteloon kohdunkaulan kautta, tutkijat olettivat, että lääkkeen paikallinen emättimen antaminen voisi olla tehokkaampaa. Tällä lähestymistavalla ei saavuteta ainoastaan ​​korkeampia paikallisia lääkkeen pitoisuuksia kohdun ontelossa, vaan se myös estää emättimen bakteerien nousevan infektion.

Tutkijoiden suorittamassa prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa levofloksasiinin ja metronidatsoliperäisen peräpuikon tehoa verrattiin samanaikaisesti metronidatsolitablettien kanssa annettuun levofloksasiiniin potilailla, joilla oli krooninen endometriitti. Vertailemalla kahden ryhmän raskaustuloksia tavoitteena oli tunnistaa ylivoimainen hoitostrategia, parantaa hoidon tehokkuutta ja parantaa kliinisiä tuloksia.

Tarkoitus Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia metronidatsolihoidon tehokkuutta kroonisen endometriitin hoitotuloksen parantamisessa tavoitteena lisätä kliinistä raskautta ja elävänä syntyvyyttä IVF-toimenpiteissä, vähentää keskenmenojen määrää ja tarjota siten turvallisempi ja tehokkaampi hoito. vaihtoehto kroonista endometriittiä sairastaville osallistujille, jotka harkitsevat raskautta.

Suunnittelu Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimusväestö

Sisällön kriteerit:

1. Hedelmättömät osallistujat 20-42-vuotiaat.
2. Osallistujat, joille on tehty hysteroskoopia ja kohdun limakalvon biopsia, mikä on johtanut kroonisen endometriitin patologiseen diagnoosiin.
3. Osallistujat, joiden veren FSH-taso on 12 U/L kuukautiskierron toisena päivänä.
4. Osallistujat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on diagnosoitu kohdun submukosaaliset fibroidit, aiemmat kohdun epämuodostumat tai aiemmat korjaavat leikkaukset tällaisten epämuodostumien vuoksi, kohdunsisäiset tartunnat tai lantion tuberkuloosi tai kohdun limakalvon tuberkuloosi, mukaan lukien tapaukset, joissa patologia viittaa kohdun limakalvon tuberkuloosiin.
2. Osallistujat tai heidän kumppaninsa, joilla on ollut sikiön tai lapsen kromosomipoikkeavuuksia ja jotka suunnittelevat implantaatiota edeltävää geneettistä seulontaa.
3. Osallistujat, joilla on hyvin dokumentoitu selkeä historia tutkimuslääkkeelle.