Levofloxacin plus Metronidazol-Zäpfchen im Vergleich zu Levofloxacin zusammen mit Metronidazol-Tabletten bei chronischer Endometritis

Chronische Endometritis (CE) ist eine pathologische Erkrankung, die durch eine Entzündung und Zerstörung des Endometriums gekennzeichnet ist. In diesem Krankheitszustand koexistieren Mikroorganismen in ausgewogener Weise mit dem Immunsystem des Wirts. Bei der Mehrzahl der Patienten mit CE sind die klinischen Symptome jedoch unspezifisch und atypisch, sodass eine Diagnose auf der Grundlage klinischer Anzeichen oder Bluttests unzuverlässig ist. Daher sind häufig invasive Verfahren wie eine histopathologische Untersuchung des Endometriums oder eine Hysteroskopie erforderlich, um eine endgültige Diagnose zu stellen. Die mit CE verbundene Infiltration von Plasmazellen im Endometriumstroma kann zusammen mit der erhöhten Produktion von Immunglobulinen und proinflammatorischen Zytokinen die Empfänglichkeit des Endometriums verringern. Diese Verringerung der Empfänglichkeit kann zu einem erhöhten Risiko weiblicher Unfruchtbarkeit, geringeren Schwangerschaftsraten und verringerten Lebendgeburtenraten führen, was mit ungeklärter Unfruchtbarkeit, wiederholtem Scheitern der Embryonenimplantation und wiederkehrenden Fehlgeburten verbunden ist. Während die Ätiologie von CE noch unklar ist, wird allgemein angenommen, dass sie mit einer Infektion durch pathogene Mikroorganismen wie Streptococcus, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus, Klebsiella pneumoniae, Ureaplasma und Mycoplasma zusammenhängt, die von der Vagina in die Gebärmutterhöhle aufsteigen können . Vorläufige Grundlagenforschungen von Forschern stützen auch die Annahme, dass bakterielle Infektionen eine der Hauptursachen für Endometritis sind. Die wichtigste Säule der CE-Behandlung sind derzeit orale Antibiotika, wobei Colabitux (500 mg einmal täglich über 14 Tage) in Kombination mit Metronidazol (400 mg zweimal täglich über 14 Tage) üblich ist. Bei oralen Antibiotika können jedoch Probleme wie Arzneimittelresistenz, suboptimale lokale Konzentrationen des Arzneimittels und die Neigung zu gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen und dermatologischen Reaktionen wie Hautausschlägen und Leukopenie auftreten Behandlungsunterbrechungen und verminderte Wirksamkeit bei der Behandlung chronischer Endometritis. Daher besteht Bedarf an der Erforschung von Methoden zur Verbesserung der Behandlungserfolgsrate von CE. Metronidazol-Zäpfchen, die hauptsächlich aus Metronidazol bestehen, werden vaginal zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und anderen Arten bakteriell bedingter Vaginitis eingesetzt. Diese Zäpfchen wirken direkt auf den lokalen Bereich und entfalten in der Regel schnellere und ausgeprägtere therapeutische Wirkungen, ohne andere Gewebe und Organe zu beeinträchtigen. Da die Vagina über den Gebärmutterhals mit der Gebärmutterhöhle verbunden ist, stellten die Forscher die Hypothese auf, dass die lokale vaginale Verabreichung des Medikaments wirksamer sein könnte. Durch diesen Ansatz werden nicht nur höhere lokale Konzentrationen des Arzneimittels in der Gebärmutterhöhle erreicht, sondern auch eine aufsteigende Infektion vaginaler Bakterien verhindert.

In der prospektiven, randomisierten Studie, die von Forschern durchgeführt wurde, wurde die Wirksamkeit von Levofloxacin plus Metronidazol-Zäpfchen im Vergleich zu Levofloxacin in Kombination mit Metronidazol-Tabletten bei Patienten mit chronischer Endometritis verglichen. Durch den Vergleich der Schwangerschaftsergebnisse der beiden Gruppen bestand das Ziel darin, eine überlegene Behandlungsstrategie zu ermitteln, die Wirksamkeit der Behandlung zu steigern und die klinischen Ergebnisse zu verbessern.

Zweck Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Metronidazol-Therapie bei der Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei chronischer Endometritis zu untersuchen, mit dem Ziel, die klinische Schwangerschafts- und Lebendgeburtenrate bei IVF-Verfahren zu erhöhen, die Fehlgeburtsrate zu senken und dadurch eine sicherere und wirksamere Behandlung anzubieten Option für Teilnehmer mit chronischer Endometritis, die über eine Schwangerschaft nachdenken.

Design Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Studienpopulation

Einschlusskriterien:

1. Unfruchtbare Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 42 Jahren.
2. Teilnehmer, die sich einer Hysteroskopie und Endometriumbiopsie unterzogen haben, was zu einer pathologischen Diagnose einer chronischen Endometritis führte.
3. Teilnehmerinnen mit einem FSH-Blutspiegel von 12 U/L am zweiten Tag ihres Menstruationszyklus.
4. Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung abgegeben und die Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, bei denen Uterus-Submukosa-Myome, eine Vorgeschichte von Uterusfehlbildungen oder frühere Korrekturoperationen wegen solcher Deformationen, Uterus-intrauterine Adhäsionen oder eine Vorgeschichte von Beckentuberkulose oder Endometriumtuberkulose diagnostiziert wurden, einschließlich Fällen mit einer Pathologie, die auf eine Endometriumtuberkulose hindeutet.
2. Teilnehmer oder ihre Partner mit einer Vorgeschichte von fetalen oder kindlichen Chromosomenanomalien und diejenigen, die ein genetisches Screening vor der Implantation planen.
3. Teilnehmer mit einer gut dokumentierten eindeutigen Vorgeschichte einer Allergie gegen das Studienmedikament.