Levofloxacine plus metronidazol zetpillen versus levofloxacine gelijktijdig toegediend met metronidazoltabletten bij chronische endometritis

Chronische endometritis (CE) is een pathologische aandoening die wordt gekenmerkt door ontsteking en vernietiging van het endometrium. In deze ziektetoestand bestaan ​​micro-organismen op een evenwichtige manier naast het immuunsysteem van de gastheer. Voor de meerderheid van de patiënten met CE zijn de klinische symptomen echter niet-specifiek en atypisch, waardoor de diagnose op basis van klinische symptomen of bloedtesten onbetrouwbaar is. Dientengevolge zijn invasieve procedures zoals histopathologisch onderzoek van het endometrium of hysteroscopie vaak noodzakelijk om een ​​definitieve diagnose te stellen. De infiltratie van plasmacellen in het endometriumstroma geassocieerd met CE, samen met de verhoogde productie van immunoglobulinen en pro-inflammatoire cytokines, kan de endometriale ontvankelijkheid verminderen. Deze vermindering van de ontvankelijkheid kan leiden tot een verhoogd risico op onvruchtbaarheid bij vrouwen, lagere zwangerschapscijfers en lagere aantallen levendgeborenen, die verband houden met onverklaarde onvruchtbaarheid, herhaaldelijk mislukken van embryo-implantatie en herhaalde miskramen. Hoewel de etiologie van CE ongrijpbaar blijft, wordt algemeen aangenomen dat het verband houdt met infectie door pathogene micro-organismen zoals Streptococcus, Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Staphylococcus, Klebsiella pneumoniae, Ureaplasma en Mycoplasma, die vanuit de vagina in de baarmoederholte kunnen opstijgen. . Voorlopig fundamenteel onderzoek door onderzoekers ondersteunt ook het idee dat bacteriële infecties een belangrijke oorzaak van endometritis zijn. De steunpilaar van de CE-behandeling omvat momenteel orale antibiotica, met als gebruikelijk regime colabitux (500 mg eenmaal daags gedurende 14 dagen) in combinatie met metronidazol (400 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen). Orale antibiotica kunnen echter te maken krijgen met problemen zoals resistentie tegen geneesmiddelen, suboptimale lokale concentraties van het geneesmiddel en de neiging om gastro-intestinale bijwerkingen te veroorzaken, zoals misselijkheid, braken, diarree, opgezette buik en dermatologische reacties zoals huiduitslag en leukopenie, wat kan leiden tot onderbrekingen van de behandeling en verminderde werkzaamheid bij de behandeling van chronische endometritis. Daarom is het nodig om methoden te onderzoeken om het succespercentage van de behandeling van CE te vergroten. Metronidazol-zetpillen, voornamelijk samengesteld uit metronidazol, worden vaginaal gebruikt om bacteriële infecties en andere soorten door bacteriën geïnduceerde vaginitis te behandelen. Deze zetpillen werken rechtstreeks op het lokale gebied en vertonen doorgaans snellere en meer uitgesproken therapeutische effecten zonder andere weefsels en organen nadelig te beïnvloeden. Aangezien de vagina via de baarmoederhals met de baarmoederholte is verbonden, veronderstelden onderzoekers dat lokale vaginale toediening van het medicijn effectiever zou kunnen zijn. Deze aanpak zorgt niet alleen voor hogere lokale concentraties van het medicijn in de baarmoederholte, maar voorkomt ook oplopende infecties van vaginale bacteriën.

In het prospectieve, gerandomiseerde onderzoek uitgevoerd door onderzoekers werd de werkzaamheid van levofloxacine plus metronidazol zetpil vergeleken met levofloxacine gelijktijdig toegediend met metronidazoltabletten bij patiënten met chronische endometritis. Door de zwangerschapsresultaten van de twee groepen te vergelijken, was het doel om een ​​superieure behandelstrategie te identificeren, de werkzaamheid van de behandeling te vergroten en de klinische resultaten te verbeteren.

Doel Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van metronidazoltherapie bij het verbeteren van de behandelingsresultaten voor chronische endometritis, met als doel het verhogen van het aantal klinische zwangerschappen en levendgeborenen bij IVF-procedures, het terugdringen van het aantal miskramen en het daardoor aanbieden van een veiligere en effectievere behandeling. optie voor deelnemers met chronische endometritis die een zwangerschap overwegen.

Opzet Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Bestudeer populatie

Inclusiecriteria:

1. Onvruchtbare deelnemers tussen de 20 en 42 jaar.
2. Deelnemers die hysteroscopie en endometriumbiopsie hebben ondergaan, resulterend in een pathologische diagnose van chronische endometritis.
3. Deelnemers met een FSH-bloedwaarde van 12 U/L op de tweede dag van hun menstruatiecyclus.
4. Deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers bij wie submucosale vleesbomen in de baarmoeder zijn vastgesteld, een voorgeschiedenis van baarmoedermisvormingen of eerdere corrigerende operaties voor dergelijke misvormingen, intra-uteriene verklevingen van de baarmoeder, of een voorgeschiedenis van bekkentuberculose of endometriumtuberculose, inclusief gevallen met pathologie die op endometriumtuberculose duidt.
2. Deelnemers of hun partners met een voorgeschiedenis van chromosomale afwijkingen bij de foetus of het kind en degenen die een pre-implantatie genetische screening plannen.
3. Deelnemers met een goed gedocumenteerde, duidelijke voorgeschiedenis van allergie voor de onderzoeksmedicatie.