- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06654310
Základy komunikace v chirurgii (FCS)
Základy komunikace v chirurgii (FCS): Pilotní studie k vyhodnocení škálovatelnosti a dopadu kurikula klinické komunikace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci vyvinuli 5letý učební plán pro chirurgické praktikanty nazvaný Základy komunikace v chirurgii (FCS). Školení zahrnuje základní komunikační dovednosti, např. vyjádření empatie, a rámce pro podporu informovaného souhlasu a konverzace o vážných nemocech, konkrétně nejlepší případ/nejhorší případ a lepší konverzace. Učební plán poskytuje jedno vývojově vhodné dvouhodinové sezení pro každý z pěti let chirurgického výcviku. Vzhledem k tomu, že trénink je založen na dovednostech (např. plánování scénáře) a nikoli na postupu (např. cíle rozhovorů o péči), jsou cvičení zaměřena na specifické techniky, které navazují na následující sezení.
Výzkumníci pozvou 1–3 chirurgické lékaře na pracoviště se zájmem o chirurgické vzdělání, aby sloužili jako školitelé pro kurikulum FCS.
Všichni praktikanti všeobecné chirurgie v každé instituci budou mít přístup ke školicímu programu jako součást jejich pravidelně plánovaného vzdělávacího plánu, bez ohledu na rok školení nebo status kategorického rezidenta. Pokud bude zájem, výzkumníci poskytnou přístup k učebním osnovám kolegům a obyvatelům přidružených programů, např. plastické chirurgie.
Výzkumníci pozvou personál na místě, který má role související s chirurgickým vzděláváním, včetně programového ředitele a přidruženého programového ředitele (pokud je to relevantní), 2 až 3 ošetřující chirurgy, kteří mají vysoký kontakt s obyvateli v zařízeních urgentní péče (např. 2 členové týmu koordinace vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- chirurgické ošetřovatele se zájmem o chirurgické vzdělávání
- stážisté chirurgie
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti
Všichni praktikanti všeobecné chirurgie v každé instituci budou mít přístup ke školicímu programu jako součást jejich pravidelně plánovaného vzdělávacího plánu, bez ohledu na rok školení nebo status kategorického rezidenta.
|
Studijní tým UW provede dvě 2hodinová školení školitelů se všemi chirurgy, kteří se zavázali k účasti jako školitelé v osnovách FCS. Určený školitel poskytne každé 2hodinové sezení během stávající formální vzdělávací doby pro rezidenty. Pokud stávající chráněná doba vzdělávání neumožňuje 2hodinové školení, lze lekce poskytnout ve dvou 1hodinových lekcích. Tyto lekce budou začleněny do osnov podobně jako všechna ostatní formální školení poskytovaná rezidentům se stejným očekáváním účasti. Každé 2hodinové sezení FCS začíná 30minutovým cvičením empatické komunikace. Zbývajících 90 minut je věnováno dovednostem, které podporují rozhodování o operaci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce stážisty na školení
Časové okno: Den školení až 2 měsíce po školení
|
Chirurgičtí praktikanti vyplní pětipoložkový průzkum na stupnici 1-5 (1= zcela nesouhlasím, 5= zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost kurikula.
|
Den školení až 2 měsíce po školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost u praktikanta – Schopnost
Časové okno: Před tréninkem, přímo po tréninku a 2 měsíce po tréninku
|
Chirurgičtí praktikanti vyplní 8-položkový průzkum schopností na stupnici 1-5 (1= vůbec neumí, 5= snadno zvládá).
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost komunikace.
|
Před tréninkem, přímo po tréninku a 2 měsíce po tréninku
|
|
Příjem učebních osnov
Časové okno: 1 den školení
|
Vzdělávací koordinátoři poskytnou přímý počet kategorických rezidentů, kteří se účastní jejich zasedání, vydělený celkovým počtem způsobilých se zúčastnit.
|
1 den školení
|
|
Výkon dovedností
Časové okno: Základní linie (před tréninkem), přímo po tréninku a 2 měsíce po tréninku
|
Trenéři budou sledovat chirurgické praktikanty, aby je hodnotili na různých položkách pomocí bodovací rubriky. Každá položka bude hodnocena jako neprovedená, hotová nebo výjimečná. Binární hodnocení (0/1) 0: Nedokončeno 1: Hotovo Ternární hodnocení (0/1/2) 0: Nedokončeno
|
Základní linie (před tréninkem), přímo po tréninku a 2 měsíce po tréninku
|
|
Věrnost zásahu
Časové okno: 1 den školení
|
Člen studijního týmu UW přijede do každé instituce jednou, aby osobně sledoval jedno 2hodinové vzdělávací sezení.
Pozorovatel použije kontrolní seznam implementace (rubriku) k zaznamenání výkonu jednotlivých prvků kurikula a věrnosti celkovým cílům výcvikového programu, jak je popsáno v cílech učení.
|
1 den školení
|
|
Sebeúčinnost stážisty – připravenost
Časové okno: Před tréninkem, přímo po tréninku a 2 měsíce po tréninku
|
Chirurgičtí praktikanti také vyplní šestipoložkový průzkum připravenosti se stupnicí 1-5 (1= vůbec nepřipraveni, 5= velmi dobře připraveni).
Celkové skóre se pohybuje od 6 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší důvěru při rozhodování o léčbě.
|
Před tréninkem, přímo po tréninku a 2 měsíce po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-0620
- A539750 (Jiný identifikátor: UW- Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .