- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06654310
Grundlæggende om kommunikation i kirurgi (FCS)
The Fundamentals of Communication in Surgery (FCS): en pilotundersøgelse til at evaluere skalerbarheden og virkningen af et klinisk kommunikationspensum
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne har udviklet et 5-årigt pensum for kirurgiske praktikanter kaldet Fundamentals of Communication in Surgery (FCS). Uddannelsen omfatter kernekommunikationsevner, fx at udtrykke empati, og rammer til at understøtte informeret samtykke og alvorlige sygdomssamtaler, specifikt Best Case/Worst Case og Better Conversations. Læreplanen giver en udviklingsmæssigt passende to-timers session for hver af de fem års kirurgiske uddannelse. Fordi træningen er færdighedsbaseret (f.eks. scenarieplanlægning) og ikke procedurebaseret (f.eks. mål for omsorgssamtaler), er øvelser fokuseret på specifikke teknikker, der bygger over efterfølgende sessioner.
Forskere vil invitere 1-3 kirurgiske deltagere pr. sted med interesse for kirurgisk uddannelse for at tjene som undervisere for FCS-pensum.
Alle almen kirurgiske praktikanter på hver institution vil have adgang til uddannelsesprogrammet som en del af deres regelmæssigt planlagte uddannelsesforløb, uanset uddannelsesår eller status som kategorisk beboer. Hvis der er interesse, vil forskere give adgang til pensum til stipendiater og beboere i tilknyttede programmer, fx plastikkirurgi.
Forskere vil invitere personale på stedet, der har roller relateret til kirurgisk uddannelse, herunder programdirektøren og associeret programdirektør (hvis relevant), 2 til 3 behandlende kirurger, som har høj kontakt med beboere i akutte behandlingsmiljøer (f.eks. akut generel kirurgi), 1 til 2 medlemmer af uddannelseskoordinationsteamet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kirurgisk behandling med interesse for kirurgisk uddannelse
- kirurgiske praktikanter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elever
Alle almen kirurgiske praktikanter på hver institution vil have adgang til uddannelsesprogrammet som en del af deres regelmæssigt planlagte uddannelsesforløb, uanset uddannelsesår eller status som kategorisk beboer.
|
UW-studieteamet vil gennemføre to 2-timers train-the-trainer-sessioner med alle kirurgiske deltagere, som har forpligtet sig til at deltage som træner i FCS-pensum. Den udpegede underviser vil levere hver 2-timers session i den eksisterende formelle undervisningstid for beboerne. Hvis eksisterende beskyttet undervisningstid ikke giver mulighed for en 2-timers træningssession, kan sessionerne leveres i to 1-timers sessioner. Disse sessioner vil blive indarbejdet i læseplanen svarende til al anden formel træning, der gives til beboere med de samme forventninger om at deltage. Hver 2-timers FCS-session starter med en 30-minutters øvelse i empatisk kommunikation. De resterende 90 minutter er afsat til færdigheder, der understøtter beslutningstagning om operation. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trainees reaktion på træningen
Tidsramme: Træningsdag gennem 2 måneder efter træning
|
Kirurgiske praktikanter vil udfylde en 5-emne undersøgelse på en skala fra 1-5 (1= meget uenig, 5= meget enig).
Samlet score spænder fra 5-25, hvor højere score indikerer større accept af læseplanen.
|
Træningsdag gennem 2 måneder efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trainee Self-Efficacy - Evne
Tidsramme: Før træning, direkte efter træning og 2 måneder efter træning
|
Kirurgiske praktikanter vil udfylde en 8-elements evneundersøgelse på en skala fra 1-5 (1= slet ikke i stand til at gøre, 5= let i stand til at gøre).
Samlet score spænder fra 8-40, hvor højere score indikerer en bedre evne til at kommunikere.
|
Før træning, direkte efter træning og 2 måneder efter træning
|
|
Modtagelse af læseplan
Tidsramme: 1 dags træning
|
Uddannelseskoordinatorer vil give en direkte optælling af antallet af kategoriske beboere, der deltager i deres session, divideret med det samlede antal berettigede til at deltage.
|
1 dags træning
|
|
Udførelse af færdigheder
Tidsramme: Baseline (før træning), direkte efter træning og 2 måneder efter træning
|
Trænere vil observere kirurgiske praktikanter for at evaluere dem på forskellige emner ved hjælp af en scoringsrubrik. Hvert emne vil blive bedømt som ikke udført, udført eller exceptionelt. Binær scoring (0/1) 0: Ikke udført 1: Færdig Ternær scoring (0/1/2) 0: Ikke udført
|
Baseline (før træning), direkte efter træning og 2 måneder efter træning
|
|
Troskab mod indgrebet
Tidsramme: 1 dags træning
|
Et medlem af UW-studieteamet vil rejse til hver institution én gang for at observere en 2-timers uddannelsessession personligt.
Observatøren vil bruge en implementeringstjekliste (rubrik) til at registrere præstationen af diskrete elementer i læseplanen og trofastheden til de overordnede træningsprogrammål som beskrevet i læringsmålene.
|
1 dags træning
|
|
Trainee Self-Efficacy - Beredskab
Tidsramme: Før træning, direkte efter træning og 2 måneder efter træning
|
Kirurgiske praktikanter vil også gennemføre en 6-punkts beredskabsundersøgelse med en skala fra 1-5 (1= slet ikke forberedt, 5= meget velforberedt).
Samlede scorer varierer fra 6-35, hvor højere score indikerer større tillid til at navigere i behandlingsbeslutninger.
|
Før træning, direkte efter træning og 2 måneder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0620
- A539750 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .