- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06654310
Grunnleggende om kommunikasjon i kirurgi (FCS)
The Fundamentals of Communication in Surgery (FCS): en pilotstudie for å evaluere skalerbarheten og virkningen av et pensum for klinisk kommunikasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne har utviklet en 5-årig læreplan for kirurgiske praktikanter kalt Fundamentals of Communication in Surgery (FCS). Opplæringen inkluderer kjernekommunikasjonsferdigheter, for eksempel å uttrykke empati, og rammer for å støtte informert samtykke og alvorlige sykdomssamtaler, spesielt Best Case/Worst Case og Better Conversations. Læreplanen gir en utviklingsmessig hensiktsmessig to-timers økt for hvert av de fem årene med kirurgisk opplæring. Fordi treningen er ferdighetsbasert (f.eks. scenarioplanlegging) og ikke prosedyrebasert (f.eks. mål for omsorgssamtaler), er øvelsene fokusert på spesifikke teknikker som bygger over påfølgende økter.
Forskere vil invitere 1-3 kirurgiske deltakere per sted med interesse for kirurgisk utdanning for å tjene som trenere for FCS-pensumet.
Alle praktikanter i generell kirurgi ved hver institusjon vil ha tilgang til opplæringsprogrammet som en del av deres faste pensum, uavhengig av opplæringsår eller status som kategorisk bosatt. Hvis det er interesse, vil forskere gi tilgang til pensum til stipendiater og beboere i tilknyttede programmer, for eksempel plastisk kirurgi.
Forskere vil invitere personell på stedet som har roller relatert til kirurgisk utdanning, inkludert programdirektør og assisterende programdirektør (hvis aktuelt), 2 til 3 behandlende kirurger som har høy kontakt med beboere i akuttbehandlingsmiljøer (f.eks. akutt generell kirurgi), 1 til 2 medlemmer av utdanningskoordineringsteamet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kirurgisk behandling med interesse for kirurgisk utdanning
- kirurgiske praktikanter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elever
Alle praktikanter i generell kirurgi ved hver institusjon vil ha tilgang til opplæringsprogrammet som en del av deres faste pensum, uavhengig av opplæringsår eller status som kategorisk bosatt.
|
UW-studieteamet vil gjennomføre to 2-timers train-the-trainer-økter med alle kirurgiske deltakere som har forpliktet seg til å delta som trener i FCS-pensumet. Den utpekte treneren vil levere hver 2-timers økt i løpet av den eksisterende formelle undervisningstiden for beboerne. Hvis eksisterende beskyttet undervisningstid ikke tillater en 2-timers treningsøkt, kan øktene leveres i to 1-timers økter. Disse øktene vil bli innlemmet i læreplanen på samme måte som all annen formell opplæring som gis til beboere med de samme forventningene om å delta. Hver 2-timers FCS-økt starter med en 30-minutters øvelse i empatisk kommunikasjon. De resterende 90 minuttene er viet til ferdigheter som støtter beslutningstaking om operasjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trainee reaksjon på opplæringen
Tidsramme: Treningsdag gjennom 2 måneder etter trening
|
Kirurgiske praktikanter vil gjennomføre en 5-elements undersøkelse på en skala fra 1-5 (1= helt uenig, 5= helt enig).
Totale poengsummer varierer fra 5-25, med høyere poengsum indikerer større aksept av læreplanen.
|
Treningsdag gjennom 2 måneder etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trainee Self-Efficacy - Evne
Tidsramme: Før trening, rett etter trening, og 2 måneder etter trening
|
Kirurgiske traineer vil fullføre en 8-elements evneundersøkelse på en skala fra 1-5 (1= ikke i det hele tatt i stand til å gjøre, 5= lett i stand til å gjøre).
Totalscore varierer fra 8-40, med høyere poengsum indikerer en bedre evne til å kommunisere.
|
Før trening, rett etter trening, og 2 måneder etter trening
|
|
Mottak av pensum
Tidsramme: 1 dag med trening
|
Utdanningskoordinatorer vil gi en direkte telling av antall kategoriske innbyggere som deltar på økten, delt på det totale antallet kvalifiserte til å delta.
|
1 dag med trening
|
|
Utførelse av ferdigheter
Tidsramme: Baseline (før trening), rett etter trening, og 2 måneder etter trening
|
Trenere vil observere kirurgiske traineer for å evaluere dem på ulike elementer ved å bruke en skåringsrubrikk. Hvert element vil bli vurdert som ikke ferdig, ferdig eller eksepsjonelt. Binær poengsum (0/1) 0: Ikke ferdig 1: Ferdig Ternær poengsum (0/1/2) 0: Ikke ferdig
|
Baseline (før trening), rett etter trening, og 2 måneder etter trening
|
|
Troskap til intervensjonen
Tidsramme: 1 dag med trening
|
Et medlem av UW-studieteamet vil reise til hver institusjon én gang for å observere en 2-timers opplæringsøkt personlig.
Observatøren vil bruke en implementeringssjekkliste (rubrikk) for å registrere ytelsen til diskrete elementer i læreplanen og trofastheten til de overordnede treningsprogrammålene som beskrevet i læringsmålene.
|
1 dag med trening
|
|
Trainee Self-Efficacy - Beredskap
Tidsramme: Før trening, rett etter trening, og 2 måneder etter trening
|
Kirurgiske traineer vil også gjennomføre en 6-punkts beredskapsundersøkelse med en skala fra 1-5 (1= ikke i det hele tatt forberedt, 5= veldig godt forberedt).
Totalskåre varierer fra 6-35, med høyere skåre indikerer større tillit til å navigere behandlingsbeslutninger.
|
Før trening, rett etter trening, og 2 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0620
- A539750 (Annen identifikator: UW- Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .