- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06654310
De grondbeginselen van communicatie bij chirurgie (FCS)
De grondbeginselen van communicatie in de chirurgie (FCS): een pilotstudie om de schaalbaarheid en impact van een curriculum voor klinische communicatie te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben een vijfjarig curriculum ontwikkeld voor chirurgische stagiairs, genaamd de Fundamentals of Communication in Surgery (FCS). De training omvat kerncommunicatievaardigheden, bijvoorbeeld het uiten van empathie, en kaders ter ondersteuning van geïnformeerde toestemming en gesprekken over ernstige ziekten, met name Best Case/Worst Case en Better Conversations. Het curriculum biedt één ontwikkelingsgerichte sessie van twee uur voor elk van de vijf jaar chirurgische opleiding. Omdat de training gebaseerd is op vaardigheden (bijvoorbeeld scenarioplanning) en niet op procedures (bijvoorbeeld doelen van zorggesprekken), zijn de oefeningen gericht op specifieke technieken die tijdens volgende sessies kunnen worden opgebouwd.
Onderzoekers zullen per locatie 1-3 chirurgische medewerkers met interesse in chirurgisch onderwijs uitnodigen om als trainers voor het FCS-curriculum te dienen.
Alle stagiairs algemene chirurgie bij elke instelling hebben toegang tot het trainingsprogramma als onderdeel van hun reguliere onderwijscurriculum, ongeacht het opleidingsjaar of de status van categoraal ingezetene. Als er interesse is, zullen onderzoekers toegang tot het curriculum verlenen aan fellows en bewoners van aangesloten programma's, bijvoorbeeld plastische chirurgie.
Onderzoekers zullen locatiepersoneel uitnodigen met rollen gerelateerd aan chirurgisch onderwijs, waaronder de programmadirecteur en associate programmadirecteur (indien van toepassing), 2 tot 3 aanwezige chirurgen die veel contact hebben met bewoners in spoedeisende zorgomgevingen (bijvoorbeeld algemene spoedchirurgie), 1 tot 3 2 leden van het onderwijscoördinatieteam.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chirurgische begeleiders met interesse in chirurgisch onderwijs
- stagiaires chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studenten
Alle stagiairs algemene chirurgie bij elke instelling hebben toegang tot het trainingsprogramma als onderdeel van hun reguliere onderwijscurriculum, ongeacht het opleidingsjaar of de status van categoraal ingezetene.
|
Het UW-studieteam zal twee train-de-trainer-sessies van 2 uur houden met alle chirurgische begeleiders die zich hebben geëngageerd om als trainer deel te nemen aan het FCS-curriculum. De aangewezen trainer zal elke sessie van 2 uur verzorgen tijdens de bestaande formele educatieve tijd voor bewoners. Als de bestaande beschermde onderwijstijd een trainingssessie van 2 uur niet toestaat, kunnen de sessies in twee sessies van 1 uur worden gegeven. Deze sessies zullen in het curriculum worden opgenomen, net als alle andere formele trainingen die worden gegeven aan bewoners met dezelfde verwachtingen. Elke FCS-sessie van 2 uur begint met een oefening van 30 minuten in empathische communicatie. De resterende 90 minuten worden besteed aan vaardigheden die de besluitvorming over een operatie ondersteunen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie van de stagiair op de training
Tijdsspanne: Trainingsdag tot 2 maanden na de training
|
Chirurgische stagiairs zullen een enquête van 5 items invullen op een schaal van 1-5 (1= helemaal mee oneens, 5= helemaal mee eens).
De totale scores variëren van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aanvaardbaarheid van het leerplan.
|
Trainingsdag tot 2 maanden na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit van stagiairs - Vermogen
Tijdsspanne: Voor de training, direct na de training en 2 maanden na de training
|
Chirurgische stagiairs zullen een vaardigheidsonderzoek van 8 items invullen op een schaal van 1-5 (1= helemaal niet in staat om het te doen, 5= gemakkelijk in staat om het te doen).
De totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een beter communicatievermogen.
|
Voor de training, direct na de training en 2 maanden na de training
|
|
Ontvangst van het leerplan
Tijdsspanne: 1 dag training
|
Onderwijscoördinatoren zullen een directe telling geven van het aantal categorale bewoners dat hun sessie bijwoont, gedeeld door het totale aantal dat in aanmerking komt om deel te nemen.
|
1 dag training
|
|
Prestaties van vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de training), direct na de training en 2 maanden na de training
|
Trainers zullen chirurgische stagiairs observeren om ze op verschillende items te beoordelen met behulp van een scorerubriek. Elk item wordt gescoord als not done, done of exceptioneel. Binaire score (0/1) 0: Niet gedaan 1: Klaar Ternaire score (0/1/2) 0: Niet gedaan
|
Basislijn (vóór de training), direct na de training en 2 maanden na de training
|
|
Trouw aan de interventie
Tijdsspanne: 1 dag training
|
Een lid van het UW-studieteam reist één keer naar elke instelling om persoonlijk een educatieve sessie van 2 uur te observeren.
De waarnemer zal een implementatiechecklist (rubriek) gebruiken om de prestaties van afzonderlijke elementen van het curriculum en de trouw aan de algemene doelstellingen van het trainingsprogramma, zoals beschreven in de leerdoelen, vast te leggen.
|
1 dag training
|
|
Zelfeffectiviteit van stagiairs - paraatheid
Tijdsspanne: Voor de training, direct na de training en 2 maanden na de training
|
Chirurgische stagiairs zullen ook een paraatheidsenquête van 6 items invullen met een schaal van 1-5 (1= helemaal niet voorbereid, 5= zeer goed voorbereid).
De totale scores variëren van 6-35, waarbij hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het nemen van behandelbeslissingen.
|
Voor de training, direct na de training en 2 maanden na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0620
- A539750 (Andere identificatie: UW- Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .