- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06654310
Les fondamentaux de la communication en chirurgie (FCS)
Les fondamentaux de la communication en chirurgie (FCS) : une étude pilote pour évaluer l'évolutivité et l'impact d'un programme de communication clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont développé un programme de 5 ans pour les stagiaires en chirurgie appelé Fondamentaux de la communication en chirurgie (FCS). La formation comprend des compétences de communication de base, par exemple l'expression de l'empathie, et des cadres pour soutenir le consentement éclairé et les conversations sur les maladies graves, en particulier le meilleur/le pire des cas et les meilleures conversations. Le programme prévoit une séance de deux heures adaptée au développement pour chacune des cinq années de formation chirurgicale. Étant donné que la formation est basée sur les compétences (par exemple, la planification de scénarios) et non sur les procédures (par exemple, les objectifs des conversations de soins), les exercices sont axés sur des techniques spécifiques qui s'appuient sur les sessions ultérieures.
Les chercheurs inviteront 1 à 3 chirurgiens par site intéressés par l'enseignement chirurgical à servir de formateurs pour le programme FCS.
Tous les stagiaires en chirurgie générale de chaque établissement auront accès au programme de formation dans le cadre de leur programme de formation régulier, quelle que soit leur année de formation ou leur statut de résident catégoriel. S’il y a un intérêt, les chercheurs donneront accès au programme aux boursiers et aux résidents des programmes affiliés, par exemple en chirurgie plastique.
Les chercheurs inviteront le personnel du site qui a des rôles liés à la formation chirurgicale, notamment le directeur du programme et le directeur associé du programme (le cas échéant), 2 à 3 chirurgiens traitants qui ont des contacts fréquents avec les résidents dans les contextes de soins d'urgence (par exemple, chirurgie générale d'urgence), 1 à 2 membres de l’équipe de coordination pédagogique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- médecins en chirurgie avec un intérêt pour l'enseignement chirurgical
- stagiaires en chirurgie
Critères d'exclusion :
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Apprenants
Tous les stagiaires en chirurgie générale de chaque établissement auront accès au programme de formation dans le cadre de leur programme de formation régulier, quelle que soit leur année de formation ou leur statut de résident catégoriel.
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L'équipe d'étude UW organisera deux séances de formation des formateurs de 2 heures avec tous les chirurgiens qui se sont engagés à participer en tant que formateur au programme FCS. Le formateur désigné dispensera chaque séance de 2 heures pendant le temps de formation formel existant pour les résidents. Si le temps pédagogique protégé existant ne permet pas une séance de formation de 2 heures, les séances peuvent être dispensées en deux séances d'une heure. Ces séances seront intégrées au programme d'études, à l'instar de toutes les autres formations formelles offertes aux résidents ayant les mêmes attentes. Chaque séance FCS de 2 heures commence par un exercice de 30 minutes de communication empathique. Les 90 minutes restantes sont consacrées aux compétences qui soutiennent la prise de décision concernant la chirurgie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réaction des stagiaires à la formation
Délai: Journée de formation jusqu'à 2 mois post-formation
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Les stagiaires en chirurgie répondront à une enquête en 5 éléments sur une échelle de 1 à 5 (1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord).
Les scores totaux vont de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité du programme.
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Journée de formation jusqu'à 2 mois post-formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité du stagiaire – Capacité
Délai: Avant la formation, directement après la formation et 2 mois après la formation
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Les stagiaires en chirurgie répondront à une enquête de capacité en 8 éléments sur une échelle de 1 à 5 (1 = pas du tout capable de le faire, 5 = facilement capable de le faire).
Les scores totaux vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité à communiquer.
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Avant la formation, directement après la formation et 2 mois après la formation
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Réception du programme
Délai: 1 journée de formation
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Les coordonnateurs pédagogiques fourniront un décompte direct du nombre de résidents catégoriels qui assistent à leur session, divisé par le nombre total éligible à y assister.
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1 journée de formation
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Performance des compétences
Délai: Base de référence (avant la formation), directement après la formation et 2 mois après la formation
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Les formateurs observeront les stagiaires en chirurgie pour les évaluer sur divers éléments à l'aide d'une grille de notation. Chaque élément sera noté comme non réalisé, réalisé ou exceptionnel. Notation binaire (0/1) 0 : non effectué 1 : Terminé Notation ternaire (0/1/2) 0 : non effectué
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Base de référence (avant la formation), directement après la formation et 2 mois après la formation
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Fidélité à l'intervention
Délai: 1 journée de formation
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Un membre de l'équipe d'étude de l'UW se rendra une fois dans chaque établissement pour observer en personne une séance éducative de 2 heures.
L'observateur utilisera une liste de contrôle de mise en œuvre (rubrique) pour enregistrer la performance d'éléments distincts du programme et la fidélité aux objectifs globaux du programme de formation tels que décrits dans les objectifs d'apprentissage.
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1 journée de formation
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Auto-efficacité des stagiaires - Préparation
Délai: Avant la formation, directement après la formation et 2 mois après la formation
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Les stagiaires en chirurgie rempliront également une enquête de préparation en 6 éléments sur une échelle de 1 à 5 (1 = pas du tout préparé, 5 = très bien préparé).
Les scores totaux varient de 6 à 35, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance dans les décisions de traitement.
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Avant la formation, directement après la formation et 2 mois après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0620
- A539750 (Autre identifiant: UW- Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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