- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06654310
Os Fundamentos da Comunicação em Cirurgia (FCS)
Os Fundamentos da Comunicação em Cirurgia (FCS): um Estudo Piloto para Avaliar a Escalabilidade e o Impacto de um Currículo de Comunicação Clínica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores desenvolveram um currículo de 5 anos para estagiários de cirurgia denominado Fundamentos de Comunicação em Cirurgia (FCS). O treinamento inclui habilidades básicas de comunicação, por exemplo, expressar empatia, e estruturas para apoiar o consentimento informado e conversas sobre doenças graves, especificamente Melhor Caso/Pior Caso e Melhores Conversas. O currículo oferece uma sessão de duas horas apropriada ao desenvolvimento para cada um dos cinco anos de treinamento cirúrgico. Como o treinamento é baseado em habilidades (por exemplo, planejamento de cenários) e não em procedimentos (por exemplo, objetivos de conversas sobre cuidados), os exercícios são focados em técnicas específicas que se desenvolvem ao longo das sessões subsequentes.
Os pesquisadores convidarão de 1 a 3 atendentes cirúrgicos por centro com interesse em educação cirúrgica para servir como instrutores para o currículo do FCS.
Todos os estagiários de cirurgia geral de cada instituição terão acesso ao programa de formação como parte do seu currículo educativo regularmente programado, independentemente do ano de formação ou do estatuto de residente categórico. Caso haja interesse, os pesquisadores disponibilizarão o acesso ao currículo a bolsistas e residentes de programas conveniados, como, por exemplo, cirurgia plástica.
Os pesquisadores convidarão o pessoal do local que tenha funções relacionadas à educação cirúrgica, incluindo o diretor do programa e o diretor associado do programa (se aplicável), 2 a 3 cirurgiões assistentes que tenham alto contato com residentes em ambientes de atendimento de urgência (por exemplo, cirurgia geral de emergência), 1 a 2 membros da equipe de coordenação educacional.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- atendentes cirúrgicos com interesse em educação cirúrgica
- estagiários de cirurgia
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alunos
Todos os estagiários de cirurgia geral de cada instituição terão acesso ao programa de formação como parte do seu currículo educativo regularmente programado, independentemente do ano de formação ou do estatuto de residente categórico.
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A equipe de estudo da UW conduzirá duas sessões de treinamento de treinador de 2 horas com todos os atendentes cirúrgicos que se comprometeram a participar como treinador no currículo do FCS. O instrutor designado ministrará cada sessão de 2 horas durante o horário educacional formal existente para os residentes. Se o tempo educacional protegido existente não permitir uma sessão de treinamento de 2 horas, as sessões poderão ser ministradas em duas sessões de 1 hora. Estas sessões serão incorporadas no currículo de forma semelhante a todas as outras formações formais fornecidas aos residentes com as mesmas expectativas de participação. Cada sessão de FCS de 2 horas começa com um exercício de 30 minutos de comunicação empática. Os restantes 90 minutos são dedicados a competências que apoiam a tomada de decisão sobre a cirurgia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reação do Trainee ao Treinamento
Prazo: Dia de treinamento até 2 meses após o treinamento
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Os estagiários cirúrgicos preencherão uma pesquisa de 5 itens em uma escala de 1 a 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
As pontuações totais variam de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade do currículo.
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Dia de treinamento até 2 meses após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia do Trainee - Habilidade
Prazo: Antes do treino, logo após o treino e 2 meses após o treino
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Os estagiários cirúrgicos preencherão uma pesquisa de habilidade de 8 itens em uma escala de 1 a 5 (1 = nada capaz de fazer, 5 = facilmente capaz de fazer).
As pontuações totais variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade de comunicação.
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Antes do treino, logo após o treino e 2 meses após o treino
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Recebimento do Currículo
Prazo: 1 dia de treinamento
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Os coordenadores educacionais fornecerão uma contagem direta do número de residentes categóricos que frequentam a sua sessão, dividido pelo número total elegível para participar.
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1 dia de treinamento
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Desempenho de Habilidades
Prazo: Linha de base (antes do treino), logo após o treino e 2 meses após o treino
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Os treinadores observarão os estagiários cirúrgicos para avaliá-los em vários itens usando uma rubrica de pontuação. Cada item será pontuado como não feito, feito ou excepcional. Pontuação binária (0/1) 0: Não concluído 1: Concluído Pontuação Ternária (0/1/2) 0: Não concluído
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Linha de base (antes do treino), logo após o treino e 2 meses após o treino
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Fidelidade à Intervenção
Prazo: 1 dia de treinamento
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Um membro da equipe de estudo da UW viajará uma vez para cada instituição para observar pessoalmente uma sessão educacional de 2 horas.
O observador utilizará uma lista de verificação de implementação (rubrica) para registrar o desempenho de elementos distintos do currículo e a fidelidade às metas gerais do programa de treinamento, conforme descrito nos objetivos de aprendizagem.
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1 dia de treinamento
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Autoeficácia do Trainee - Preparação
Prazo: Antes do treino, logo após o treino e 2 meses após o treino
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Os estagiários cirúrgicos também preencherão uma pesquisa de preparação de 6 itens com uma escala de 1 a 5 (1 = nada preparado, 5 = muito bem preparado).
As pontuações totais variam de 6 a 35, com pontuações mais altas indicando maior confiança na condução das decisões de tratamento.
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Antes do treino, logo após o treino e 2 meses após o treino
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0620
- A539750 (Outro identificador: UW- Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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