- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06654310
Основы общения в хирургии (FCS)
Основы коммуникации в хирургии (FCS): пилотное исследование для оценки масштабируемости и влияния учебной программы по клинической коммуникации
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи разработали пятилетнюю учебную программу для стажеров-хирургов под названием «Основы коммуникации в хирургии» (FCS). Обучение включает в себя основные коммуникативные навыки, например, выражение сочувствия, а также основы для поддержки информированного согласия и разговоров о серьезных заболеваниях, в частности, «Лучший/худший случай» и «Лучшие разговоры». Учебная программа предусматривает одно двухчасовое занятие, соответствующее уровню развития, на каждый из пяти лет хирургического обучения. Поскольку обучение основано на навыках (например, планирование сценариев), а не на процедурах (например, цели бесед по уходу), упражнения сосредоточены на конкретных методах, которые развиваются на последующих занятиях.
Исследователи пригласят 1–3 хирургических специалистов из каждого учреждения, заинтересованных в хирургическом образовании, в качестве инструкторов по учебной программе FCS.
Все стажеры общей хирургии в каждом учреждении будут иметь доступ к программе обучения в рамках своей регулярной образовательной программы, независимо от года обучения или статуса категориального ординатора. При наличии интереса исследователи предоставят доступ к учебной программе стипендиатам и резидентам партнерских программ, например, по пластической хирургии.
Исследователи пригласят персонал объекта, чья роль связана с хирургическим образованием, включая директора программы и заместителя директора программы (если применимо), от 2 до 3 лечащих хирургов, которые часто общаются с резидентами в отделениях неотложной помощи (например, в отделениях неотложной общей хирургии), от 1 до 2 члена координационной группы по образованию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- хирургический персонал с интересом к хирургическому образованию
- стажеры по хирургии
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учащиеся
Все стажеры общей хирургии в каждом учреждении будут иметь доступ к программе обучения в рамках своей регулярной образовательной программы, независимо от года обучения или статуса категориального ординатора.
|
Исследовательская группа UW проведет два двухчасовых занятия по подготовке тренеров со всеми хирургическими врачами, которые согласились участвовать в качестве инструкторов в учебной программе FCS. Назначенный тренер будет проводить каждое двухчасовое занятие в течение существующего формального учебного времени для резидентов. Если существующее защищенное учебное время не позволяет провести 2-часовое занятие, занятия могут проводиться в виде двух занятий по 1 часу. Эти занятия будут включены в учебную программу, как и любое другое формальное обучение, предоставляемое жителям с такими же ожиданиями от участия. Каждый двухчасовой сеанс FCS начинается с 30-минутного упражнения на эмпатическое общение. Остальные 90 минут посвящены навыкам, которые помогут принять решение об операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция стажера на тренинг
Временное ограничение: День обучения через 2 месяца после обучения
|
Стажеры-хирурги заполняют опросник из 5 пунктов по шкале от 1 до 5 (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Общее количество баллов варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость учебной программы.
|
День обучения через 2 месяца после обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность стажера – Способность
Временное ограничение: До тренировки, непосредственно после тренировки и через 2 месяца после тренировки.
|
Стажеры-хирурги заполнят опросник способностей из 8 пунктов по шкале от 1 до 5 (1 = совсем не способен, 5 = легко могу сделать).
Суммарные баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность к общению.
|
До тренировки, непосредственно после тренировки и через 2 месяца после тренировки.
|
|
Получение учебной программы
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Координаторы по образованию проведут прямой подсчет количества резидентов по категориям, которые посещают их занятия, разделенного на общее число, имеющее право на участие.
|
1 день обучения
|
|
Эффективность навыков
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), непосредственно после тренировки и через 2 месяца после тренировки.
|
Преподаватели будут наблюдать за стажерами-хирургами, чтобы оценивать их по различным пунктам, используя критерии оценки. Каждый элемент будет оцениваться как невыполненный, выполненный или исключительный. Двоичный подсчет очков (0/1) 0: Не выполнено 1: Готово Тройной подсчет очков (0/1/2) 0: Не выполнено
|
Исходный уровень (до тренировки), непосредственно после тренировки и через 2 месяца после тренировки.
|
|
Верность вмешательству
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Член исследовательской группы UW поедет в каждое учреждение один раз, чтобы лично наблюдать за одной двухчасовой образовательной сессией.
Наблюдатель будет использовать контрольный список реализации (рубрику) для регистрации эффективности отдельных элементов учебной программы и соответствия общим целям программы обучения, как описано в целях обучения.
|
1 день обучения
|
|
Самоэффективность стажера – готовность
Временное ограничение: До тренировки, непосредственно после тренировки и через 2 месяца после тренировки.
|
Стажеры-хирурги также заполнят опросник готовности из 6 пунктов по шкале от 1 до 5 (1 = совсем не подготовлен, 5 = очень хорошо подготовлен).
Суммарные баллы варьируются от 6 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в принятии решений о лечении.
|
До тренировки, непосредственно после тренировки и через 2 месяца после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0620
- A539750 (Другой идентификатор: UW- Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .