- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06654310
Los fundamentos de la comunicación en cirugía (FCS)
Los fundamentos de la comunicación en cirugía (FCS): un estudio piloto para evaluar la escalabilidad y el impacto de un plan de estudios de comunicación clínica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han desarrollado un plan de estudios de cinco años para estudiantes de cirugía llamado Fundamentos de la comunicación en cirugía (FCS). La capacitación incluye habilidades básicas de comunicación, por ejemplo, expresar empatía, y marcos para respaldar el consentimiento informado y las conversaciones sobre enfermedades graves, específicamente el mejor/peor caso y mejores conversaciones. El plan de estudios proporciona una sesión de dos horas apropiada para el desarrollo por cada uno de los cinco años de formación quirúrgica. Debido a que la capacitación se basa en habilidades (p. ej., planificación de escenarios) y no en procedimientos (p. ej., objetivos de las conversaciones de atención), los ejercicios se centran en técnicas específicas que se desarrollan en sesiones posteriores.
Los investigadores invitarán de 1 a 3 asistentes quirúrgicos por sitio con interés en la educación quirúrgica para que sirvan como capacitadores para el plan de estudios de FCS.
Todos los estudiantes de cirugía general en cada institución tendrán acceso al programa de capacitación como parte de su plan de estudios educativo programado regularmente, independientemente del año de capacitación o del estado como residente categórico. Si hay interés, los investigadores brindarán acceso al plan de estudios a becarios y residentes en programas afiliados, por ejemplo, cirugía plástica.
Los investigadores invitarán al personal del sitio que tenga funciones relacionadas con la educación quirúrgica, incluido el director del programa y el director asociado del programa (si corresponde), de 2 a 3 cirujanos asistentes que tengan alto contacto con residentes en entornos de atención de urgencia (p. ej., cirugía general de emergencia), de 1 a 2 miembros del equipo de coordinación educativa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- asistentes quirúrgicos con interés en la educación quirúrgica
- aprendices de cirugía
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudiantes
Todos los estudiantes de cirugía general en cada institución tendrán acceso al programa de capacitación como parte de su plan de estudios educativo programado regularmente, independientemente del año de capacitación o del estado como residente categórico.
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El equipo de estudio de la Universidad de Washington llevará a cabo dos sesiones de formación de formadores de dos horas con todos los asistentes quirúrgicos que se hayan comprometido a participar como formadores en el plan de estudios de FCS. El capacitador designado impartirá cada sesión de 2 horas durante el tiempo educativo formal existente para los residentes. Si el tiempo educativo protegido existente no permite una sesión de capacitación de 2 horas, las sesiones se pueden impartir en dos sesiones de 1 hora. Estas sesiones se incorporarán al plan de estudios de manera similar a cualquier otra capacitación formal brindada a los residentes con las mismas expectativas de asistencia. Cada sesión de FCS de 2 horas comienza con un ejercicio de 30 minutos de comunicación empática. Los 90 minutos restantes se dedican a habilidades que apoyan la toma de decisiones sobre la cirugía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reacción de los alumnos a la formación
Periodo de tiempo: Día de formación hasta 2 meses post-formación.
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Los alumnos de cirugía completarán una encuesta de 5 ítems en una escala del 1 al 5 (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del plan de estudios.
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Día de formación hasta 2 meses post-formación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia del aprendiz: capacidad
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento y 2 meses después del entrenamiento.
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Los alumnos de cirugía completarán una encuesta de capacidad de 8 ítems en una escala del 1 al 5 (1 = nada capaz de hacerlo, 5 = fácilmente capaz de hacerlo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad para comunicarse.
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Antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento y 2 meses después del entrenamiento.
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Recepción de Currículum
Periodo de tiempo: 1 día de entrenamiento
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Los coordinadores educativos proporcionarán un recuento directo del número de residentes categóricos que asisten a su sesión, dividido por el número total elegible para asistir.
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1 día de entrenamiento
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Desempeño de Habilidades
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la capacitación), directamente después de la capacitación y 2 meses después de la capacitación
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Los capacitadores observarán a los alumnos de cirugía para evaluarlos en varios elementos utilizando una rúbrica de puntuación. Cada elemento se calificará como no hecho, hecho o excepcional. Puntuación binaria (0/1) 0: No realizado 1: hecho Puntuación ternaria (0/1/2) 0: No realizado
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Línea de base (antes de la capacitación), directamente después de la capacitación y 2 meses después de la capacitación
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Fidelidad a la intervención
Periodo de tiempo: 1 día de entrenamiento
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Un miembro del equipo de estudio de la Universidad de Washington viajará a cada institución una vez para observar en persona una sesión educativa de dos horas.
El observador utilizará una lista de verificación de implementación (rúbrica) para registrar el desempeño de elementos discretos del plan de estudios y la fidelidad a las metas generales del programa de capacitación como se describe en los objetivos de aprendizaje.
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1 día de entrenamiento
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Autoeficacia del aprendiz: preparación
Periodo de tiempo: Antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento y 2 meses después del entrenamiento.
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Los alumnos de cirugía también completarán una encuesta de preparación de 6 ítems con una escala del 1 al 5 (1 = nada preparado, 5 = muy bien preparado).
Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor confianza a la hora de tomar decisiones de tratamiento.
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Antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento y 2 meses después del entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0620
- A539750 (Otro identificador: UW- Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .