- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06654310
Die Grundlagen der Kommunikation in der Chirurgie (FCS)
Die Grundlagen der Kommunikation in der Chirurgie (FCS): eine Pilotstudie zur Bewertung der Skalierbarkeit und Wirkung eines Lehrplans für klinische Kommunikation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben einen 5-Jahres-Lehrplan für chirurgische Auszubildende mit dem Namen Fundamentals of Communication in Surgery (FCS) entwickelt. Die Schulung umfasst grundlegende Kommunikationsfähigkeiten, z. B. das Ausdrücken von Empathie, und Rahmenwerke zur Unterstützung der Einwilligung nach Aufklärung und von Gesprächen über schwere Krankheiten, insbesondere „Best Case/Worst Case“ und „Better Conversations“. Der Lehrplan sieht eine entwicklungsgerechte zweistündige Sitzung für jedes der fünf Jahre chirurgischer Ausbildung vor. Da die Schulung auf Fertigkeiten (z. B. Szenarioplanung) und nicht auf Verfahren (z. B. Ziele von Pflegegesprächen) basiert, konzentrieren sich die Übungen auf bestimmte Techniken, die in nachfolgenden Sitzungen aufgebaut werden.
Die Forscher laden pro Standort ein bis drei chirurgische Oberärzte mit Interesse an chirurgischer Ausbildung ein, die als Trainer für den FCS-Lehrplan fungieren.
Alle Auszubildenden der Allgemeinchirurgie an jeder Einrichtung haben im Rahmen ihres regulären Lehrplans Zugang zum Schulungsprogramm, unabhängig vom Ausbildungsjahr oder dem Status als kategorischer Assistenzarzt. Wenn Interesse besteht, werden die Forscher Stipendiaten und Assistenzärzten angegliederter Programme, z. B. plastische Chirurgie, Zugang zum Lehrplan ermöglichen.
Die Forscher werden Standortpersonal einladen, das Rollen im Zusammenhang mit der chirurgischen Ausbildung hat, einschließlich des Programmdirektors und des stellvertretenden Programmdirektors (falls zutreffend), 2 bis 3 behandelnde Chirurgen, die viel Kontakt zu Bewohnern in Notfallversorgungseinrichtungen haben (z. B. allgemeine Notfallchirurgie), 1 bis 2 Mitglieder des Bildungskoordinationsteams.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgische Oberärzte mit Interesse an chirurgischer Ausbildung
- Auszubildende in der Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Lernende
Alle Auszubildenden der Allgemeinchirurgie an jeder Einrichtung haben im Rahmen ihres regulären Lehrplans Zugang zum Schulungsprogramm, unabhängig vom Ausbildungsjahr oder dem Status als kategorischer Assistenzarzt.
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Das UW-Studienteam wird zwei zweistündige „Train-the-Trainer“-Sitzungen mit allen chirurgischen Oberärzten durchführen, die sich zur Teilnahme als Trainer am FCS-Lehrplan verpflichtet haben. Der designierte Trainer wird jede zweistündige Sitzung während der bestehenden formellen Schulungszeit für die Bewohner abhalten. Wenn die bestehende geschützte Unterrichtszeit eine zweistündige Schulungssitzung nicht zulässt, können die Sitzungen in zwei einstündigen Sitzungen durchgeführt werden. Diese Sitzungen werden in den Lehrplan integriert, ähnlich wie alle anderen formellen Schulungen für Bewohner, die die gleichen Erwartungen an die Teilnahme haben. Jede zweistündige FCS-Sitzung beginnt mit einer 30-minütigen Übung in empathischer Kommunikation. Die restlichen 90 Minuten sind den Fähigkeiten gewidmet, die die Entscheidungsfindung über eine Operation unterstützen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktion des Auszubildenden auf das Training
Zeitfenster: Tag der Ausbildung bis 2 Monate nach der Ausbildung
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Chirurgische Auszubildende füllen eine 5-Punkte-Umfrage auf einer Skala von 1 bis 5 aus (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Akzeptanz des Lehrplans hinweisen.
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Tag der Ausbildung bis 2 Monate nach der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit des Auszubildenden – Fähigkeit
Zeitfenster: Vor dem Training, direkt nach dem Training und 2 Monate nach dem Training
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Chirurgische Auszubildende müssen eine 8-Punkte-Fähigkeitsbefragung auf einer Skala von 1 bis 5 absolvieren (1 = überhaupt nicht in der Lage, 5 = leicht in der Lage).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte auf eine bessere Kommunikationsfähigkeit hinweisen.
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Vor dem Training, direkt nach dem Training und 2 Monate nach dem Training
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Erhalt des Lehrplans
Zeitfenster: 1 Tag Training
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Bildungskoordinatoren geben eine direkte Zählung der Anzahl der kategorialen Bewohner an, die an ihrer Sitzung teilnehmen, dividiert durch die Gesamtzahl, die zur Teilnahme berechtigt ist.
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1 Tag Training
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Leistung von Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training), direkt nach dem Training und 2 Monate nach dem Training
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Die Trainer beobachten chirurgische Auszubildende, um sie anhand einer Bewertungsrubrik anhand verschiedener Punkte zu bewerten. Jeder Punkt wird als „nicht erledigt“, „erledigt“ oder „außergewöhnlich“ bewertet. Binäre Bewertung (0/1) 0: Nicht erledigt 1: Fertig Ternäre Wertung (0/1/2) 0: Nicht erledigt
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Ausgangswert (vor dem Training), direkt nach dem Training und 2 Monate nach dem Training
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Treue zur Intervention
Zeitfenster: 1 Tag Training
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Ein Mitglied des UW-Studienteams wird einmal zu jeder Einrichtung reisen, um einer zweistündigen Bildungssitzung persönlich beizuwohnen.
Der Beobachter verwendet eine Umsetzungscheckliste (Rubrik), um die Leistung einzelner Elemente des Lehrplans und die Übereinstimmung mit den allgemeinen Zielen des Schulungsprogramms, wie in den Lernzielen beschrieben, aufzuzeichnen.
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1 Tag Training
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Selbstwirksamkeit des Auszubildenden – Bereitschaft
Zeitfenster: Vor dem Training, direkt nach dem Training und 2 Monate nach dem Training
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Chirurgische Auszubildende absolvieren außerdem eine 6-Punkte-Bereitschaftsumfrage mit einer Skala von 1 bis 5 (1 = überhaupt nicht vorbereitet, 5 = sehr gut vorbereitet).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 35, wobei höhere Werte ein größeres Vertrauen in die Behandlungsentscheidungen anzeigen.
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Vor dem Training, direkt nach dem Training und 2 Monate nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0620
- A539750 (Andere Kennung: UW Madison)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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