- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06654310
Podstawy komunikacji w chirurgii (FCS)
Podstawy komunikacji w chirurgii (FCS): badanie pilotażowe mające na celu ocenę skalowalności i wpływu programu nauczania komunikacji klinicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy opracowali pięcioletni program nauczania dla stażystów chirurgii, zatytułowany Podstawy komunikacji w chirurgii (FCS). Szkolenie obejmuje podstawowe umiejętności komunikacyjne, np. wyrażanie empatii, oraz ramy wspierające świadomą zgodę i rozmowy dotyczące poważnych chorób, w szczególności najlepszy/najgorszy przypadek i lepsze rozmowy. Program nauczania przewiduje jedną, odpowiednią pod względem rozwojowym, dwugodzinną sesję na każdy z pięciu lat szkolenia chirurgicznego. Ponieważ szkolenie opiera się na umiejętnościach (np. planowanie scenariuszy), a nie na procedurach (np. cele rozmów dotyczących opieki), ćwiczenia skupiają się na konkretnych technikach, które rozwijają się w trakcie kolejnych sesji.
Badacze zaproszą do każdego ośrodka 1–3 chirurgów zainteresowanych edukacją chirurgiczną, aby pełnili rolę trenerów w zakresie programu nauczania FCS.
Wszyscy stażyści z zakresu chirurgii ogólnej w każdej instytucji będą mieli dostęp do programu szkoleniowego w ramach regularnie zaplanowanego programu nauczania, niezależnie od roku szkolenia lub statusu rezydenta kategorycznego. W przypadku zainteresowania badacze udostępnią program stypendystom i rezydentom programów stowarzyszonych, np. chirurgii plastycznej.
Badacze zaproszą personel ośrodka, który pełni role związane z edukacją chirurgiczną, w tym dyrektora programu i zastępcę dyrektora programu (jeśli ma to zastosowanie), od 2 do 3 chirurgów prowadzących, którzy mają częsty kontakt z mieszkańcami w sytuacjach pilnej opieki (np. w nagłych przypadkach chirurgia ogólna), od 1 do 2 członków zespołu koordynującego edukację.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- chirurgów zainteresowanych edukacją chirurgiczną
- stażystów chirurgicznych
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczniowie
Wszyscy stażyści z zakresu chirurgii ogólnej w każdej instytucji będą mieli dostęp do programu szkoleniowego w ramach regularnie zaplanowanego programu nauczania, niezależnie od roku szkolenia lub statusu rezydenta kategorycznego.
|
Zespół badawczy UW przeprowadzi dwie 2-godzinne sesje szkoleniowe dla wszystkich lekarzy chirurgów, którzy zobowiązali się do udziału w programie FCS w charakterze trenera. Wyznaczony trener będzie prowadził każdą 2-godzinną sesję w ramach istniejącego formalnego czasu edukacyjnego dla mieszkańców. Jeżeli istniejący chroniony czas edukacyjny nie pozwala na odbycie 2-godzinnego szkolenia, zajęcia mogą zostać zrealizowane w dwóch 1-godzinnych sesjach. Sesje te zostaną włączone do programu nauczania, podobnie jak wszystkie inne formalne szkolenia oferowane mieszkańcom o takich samych oczekiwaniach. Każda 2-godzinna sesja FCS rozpoczyna się 30-minutowym ćwiczeniem empatycznej komunikacji. Pozostałe 90 minut poświęcone jest umiejętnościom wspierającym podejmowanie decyzji dotyczących operacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja stażysty na szkolenie
Ramy czasowe: Dzień szkolenia przez 2 miesiące po szkoleniu
|
Stażyści chirurgowie wypełnią 5-elementową ankietę w skali od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność programu nauczania.
|
Dzień szkolenia przez 2 miesiące po szkoleniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności stażysty – umiejętność
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i 2 miesiące po treningu
|
Stażyści w dziedzinie chirurgii wypełnią 8-elementową ankietę dotyczącą umiejętności w skali od 1 do 5 (1 = w ogóle nie jestem w stanie tego zrobić, 5 = mogę to zrobić z łatwością).
Całkowite wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność komunikowania się.
|
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i 2 miesiące po treningu
|
|
Odbiór programu nauczania
Ramy czasowe: 1 dzień szkolenia
|
Koordynatorzy ds. edukacji podają bezpośrednie obliczenia liczby kategorycznych mieszkańców, którzy biorą udział w ich sesjach, podzielonej przez całkowitą liczbę uprawnionych do uczestnictwa.
|
1 dzień szkolenia
|
|
Wydajność umiejętności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), bezpośrednio po treningu i 2 miesiące po treningu
|
Trenerzy będą obserwować stażystów w chirurgii, aby ocenić ich pod kątem różnych elementów, stosując kryteria punktacji. Każdy element zostanie oceniony jako niewykonany, wykonany lub wyjątkowy. Punktacja binarna (0/1) 0: Nie wykonano 1: Gotowe Punktacja trójskładnikowa (0/1/2) 0: Nie wykonano
|
Wartość wyjściowa (przed treningiem), bezpośrednio po treningu i 2 miesiące po treningu
|
|
Wierność Interwencji
Ramy czasowe: 1 dzień szkolenia
|
Członek zespołu badawczego UW przyjedzie do każdej uczelni jeden raz, aby osobiście uczestniczyć w jednej 2-godzinnej sesji edukacyjnej.
Obserwator będzie korzystał z listy kontrolnej wdrożenia (rubric), aby odnotować wykonanie odrębnych elementów programu nauczania i wierność ogólnym celom programu szkoleniowego opisanym w celach uczenia się.
|
1 dzień szkolenia
|
|
Poczucie własnej skuteczności stażysty – gotowość
Ramy czasowe: Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i 2 miesiące po treningu
|
Stażyści w dziedzinie chirurgii wypełnią również 6-elementową ankietę dotyczącą przygotowania w skali od 1 do 5 (1 = wcale przygotowany, 5 = bardzo dobrze przygotowany).
Całkowite wyniki wahają się od 6 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia.
|
Przed treningiem, bezpośrednio po treningu i 2 miesiące po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0620
- A539750 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .