- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06654310
I Fondamenti della Comunicazione in Chirurgia (FCS)
I Fondamenti della Comunicazione in Chirurgia (FCS): uno studio pilota per valutare la scalabilità e l'impatto di un curriculum di comunicazione clinica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno sviluppato un curriculum di 5 anni per i tirocinanti chirurgici chiamato Fondamenti di comunicazione in chirurgia (FCS). La formazione comprende competenze comunicative di base, ad esempio l'espressione di empatia, e strutture per supportare il consenso informato e le conversazioni su malattie gravi, in particolare caso migliore/caso peggiore e conversazioni migliori. Il curriculum prevede una sessione di due ore adeguata allo sviluppo per ciascuno dei cinque anni di formazione chirurgica. Poiché la formazione è basata sulle competenze (ad esempio, la pianificazione degli scenari) e non sulle procedure (ad esempio, gli obiettivi delle conversazioni assistenziali), gli esercizi si concentrano su tecniche specifiche che si sviluppano nelle sessioni successive.
I ricercatori inviteranno da 1 a 3 operatori chirurgici per sito interessati alla formazione chirurgica a fungere da formatori per il curriculum FCS.
Tutti i tirocinanti di chirurgia generale presso ciascuna istituzione avranno accesso al programma di formazione come parte del loro curriculum formativo regolarmente programmato, indipendentemente dall'anno di formazione o dallo status di specializzando categoriale. Se c'è interesse, i ricercatori forniranno l'accesso al curriculum a borsisti e residenti in programmi affiliati, ad esempio, chirurgia plastica.
I ricercatori inviteranno il personale del sito che ricopre ruoli legati alla formazione chirurgica, tra cui il direttore del programma e il direttore associato del programma (se applicabile), da 2 a 3 chirurghi partecipanti che hanno un elevato contatto con i residenti in contesti di assistenza urgente (ad esempio, chirurgia generale d'urgenza), da 1 a 2 membri del team di coordinamento educativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin-Madison
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- assistenti chirurgici con interesse per la formazione chirurgica
- tirocinanti in chirurgia
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studenti
Tutti i tirocinanti di chirurgia generale presso ciascuna istituzione avranno accesso al programma di formazione come parte del loro curriculum formativo regolarmente programmato, indipendentemente dall'anno di formazione o dallo status di specializzando categoriale.
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Il team di studio UW condurrà due sessioni di formazione del formatore di 2 ore con tutti gli operatori chirurgici che si sono impegnati a partecipare come formatore al curriculum FCS. Il formatore designato terrà ciascuna sessione di 2 ore durante l'orario educativo formale esistente per i residenti. Se il tempo didattico protetto esistente non consente una sessione di formazione di 2 ore, le sessioni possono essere erogate in due sessioni di 1 ora. Queste sessioni saranno incorporate nel curriculum in modo simile a tutta l'altra formazione formale fornita ai residenti con le stesse aspettative di partecipazione. Ogni sessione FCS di 2 ore inizia con un esercizio di comunicazione empatica di 30 minuti. I restanti 90 minuti sono dedicati alle competenze che supportano il processo decisionale in merito all'intervento chirurgico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reazione del tirocinante alla formazione
Lasso di tempo: Giornata di formazione per 2 mesi post-formazione
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I tirocinanti chirurgici completeranno un sondaggio composto da 5 elementi su una scala da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità del curriculum.
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Giornata di formazione per 2 mesi post-formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia del tirocinante - Abilità
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
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I tirocinanti chirurgici completeranno un sondaggio sulle abilità composto da 8 elementi su una scala da 1 a 5 (1 = per niente in grado di farlo, 5 = facilmente in grado di farlo).
I punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di comunicare.
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Prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
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Ricezione del curriculum
Lasso di tempo: 1 giorno di formazione
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I coordinatori educativi forniranno un conteggio diretto del numero di residenti categorici che partecipano alla loro sessione, diviso per il numero totale idoneo a partecipare.
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1 giorno di formazione
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Prestazioni delle competenze
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'allenamento), subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
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I formatori osserveranno i tirocinanti chirurgici per valutarli su vari elementi utilizzando una rubrica di punteggio. Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio come non completato, completato o eccezionale. Punteggio binario (0/1) 0: non completato 1: Fatto Punteggio ternario (0/1/2) 0: non eseguito
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Baseline (prima dell'allenamento), subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
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Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: 1 giorno di formazione
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Un membro del gruppo di studio dell'UW si recherà in ciascuna istituzione una volta per osservare di persona una sessione educativa di 2 ore.
L'osservatore utilizzerà una lista di controllo di implementazione (rubrica) per registrare le prestazioni di elementi discreti del curriculum e la fedeltà agli obiettivi generali del programma di formazione come descritto negli obiettivi di apprendimento.
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1 giorno di formazione
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Autoefficacia del tirocinante - Preparazione
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
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I tirocinanti chirurgici completeranno inoltre un sondaggio sulla preparazione composto da 6 elementi con una scala da 1 a 5 (1 = per niente preparato, 5 = molto ben preparato).
I punteggi totali vanno da 6 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nel prendere decisioni terapeutiche.
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Prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret (Gretchen) L Schwarze, MD, MPP, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0620
- A539750 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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