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I Fondamenti della Comunicazione in Chirurgia (FCS)

24 settembre 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

I Fondamenti della Comunicazione in Chirurgia (FCS): uno studio pilota per valutare la scalabilità e l'impatto di un curriculum di comunicazione clinica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'impatto del curriculum FCS sul raggiungimento degli obiettivi di apprendimento e sull'autoefficacia riferita dagli specializzandi con capacità di comunicazione e determinare la scalabilità della formazione attraverso una gamma di programmi di formazione in chirurgia generale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato un curriculum di 5 anni per i tirocinanti chirurgici chiamato Fondamenti di comunicazione in chirurgia (FCS). La formazione comprende competenze comunicative di base, ad esempio l'espressione di empatia, e strutture per supportare il consenso informato e le conversazioni su malattie gravi, in particolare caso migliore/caso peggiore e conversazioni migliori. Il curriculum prevede una sessione di due ore adeguata allo sviluppo per ciascuno dei cinque anni di formazione chirurgica. Poiché la formazione è basata sulle competenze (ad esempio, la pianificazione degli scenari) e non sulle procedure (ad esempio, gli obiettivi delle conversazioni assistenziali), gli esercizi si concentrano su tecniche specifiche che si sviluppano nelle sessioni successive.

I ricercatori inviteranno da 1 a 3 operatori chirurgici per sito interessati alla formazione chirurgica a fungere da formatori per il curriculum FCS.

Tutti i tirocinanti di chirurgia generale presso ciascuna istituzione avranno accesso al programma di formazione come parte del loro curriculum formativo regolarmente programmato, indipendentemente dall'anno di formazione o dallo status di specializzando categoriale. Se c'è interesse, i ricercatori forniranno l'accesso al curriculum a borsisti e residenti in programmi affiliati, ad esempio, chirurgia plastica.

I ricercatori inviteranno il personale del sito che ricopre ruoli legati alla formazione chirurgica, tra cui il direttore del programma e il direttore associato del programma (se applicabile), da 2 a 3 chirurghi partecipanti che hanno un elevato contatto con i residenti in contesti di assistenza urgente (ad esempio, chirurgia generale d'urgenza), da 1 a 2 membri del team di coordinamento educativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • University of Wisconsin-Madison

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti proverranno da ciascun sito partecipante.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • assistenti chirurgici con interesse per la formazione chirurgica
  • tirocinanti in chirurgia

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti
Tutti i tirocinanti di chirurgia generale presso ciascuna istituzione avranno accesso al programma di formazione come parte del loro curriculum formativo regolarmente programmato, indipendentemente dall'anno di formazione o dallo status di specializzando categoriale.

Il team di studio UW condurrà due sessioni di formazione del formatore di 2 ore con tutti gli operatori chirurgici che si sono impegnati a partecipare come formatore al curriculum FCS. Il formatore designato terrà ciascuna sessione di 2 ore durante l'orario educativo formale esistente per i residenti. Se il tempo didattico protetto esistente non consente una sessione di formazione di 2 ore, le sessioni possono essere erogate in due sessioni di 1 ora. Queste sessioni saranno incorporate nel curriculum in modo simile a tutta l'altra formazione formale fornita ai residenti con le stesse aspettative di partecipazione.

Ogni sessione FCS di 2 ore inizia con un esercizio di comunicazione empatica di 30 minuti. I restanti 90 minuti sono dedicati alle competenze che supportano il processo decisionale in merito all'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazione del tirocinante alla formazione
Lasso di tempo: Giornata di formazione per 2 mesi post-formazione
I tirocinanti chirurgici completeranno un sondaggio composto da 5 elementi su una scala da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo). I punteggi totali vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità del curriculum.
Giornata di formazione per 2 mesi post-formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia del tirocinante - Abilità
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
I tirocinanti chirurgici completeranno un sondaggio sulle abilità composto da 8 elementi su una scala da 1 a 5 (1 = per niente in grado di farlo, 5 = facilmente in grado di farlo). I punteggi totali vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di comunicare.
Prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
Ricezione del curriculum
Lasso di tempo: 1 giorno di formazione
I coordinatori educativi forniranno un conteggio diretto del numero di residenti categorici che partecipano alla loro sessione, diviso per il numero totale idoneo a partecipare.
1 giorno di formazione
Prestazioni delle competenze
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'allenamento), subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento

I formatori osserveranno i tirocinanti chirurgici per valutarli su vari elementi utilizzando una rubrica di punteggio. Ad ogni elemento verrà assegnato un punteggio come non completato, completato o eccezionale.

Punteggio binario (0/1) 0: non completato

1: Fatto

Punteggio ternario (0/1/2) 0: non eseguito

  1. Fatto
  2. Eccezionale
Baseline (prima dell'allenamento), subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: 1 giorno di formazione
Un membro del gruppo di studio dell'UW si recherà in ciascuna istituzione una volta per osservare di persona una sessione educativa di 2 ore. L'osservatore utilizzerà una lista di controllo di implementazione (rubrica) per registrare le prestazioni di elementi discreti del curriculum e la fedeltà agli obiettivi generali del programma di formazione come descritto negli obiettivi di apprendimento.
1 giorno di formazione
Autoefficacia del tirocinante - Preparazione
Lasso di tempo: Prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento
I tirocinanti chirurgici completeranno inoltre un sondaggio sulla preparazione composto da 6 elementi con una scala da 1 a 5 (1 = per niente preparato, 5 = molto ben preparato). I punteggi totali vanno da 6 a 35, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nel prendere decisioni terapeutiche.
Prima dell'allenamento, subito dopo l'allenamento e 2 mesi dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0620
  • A539750 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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