- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06655467
Pochopení psychické tísně a terapeutického prostředí na oddělení urgentního příjmu (UPDATE-ED)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ti, kteří přicházejí na pohotovost s duševním onemocněním, užíváním návykových látek nebo v krizi, mají horší cestu pacienta než ti, kteří přicházejí pouze s fyzickými problémy. Čekají dvakrát déle, než budou viděni1 a mají horší zkušenosti. Vzhledem k tomu, že partnerství RCEM/James Lind Alliance pro stanovení priorit umístilo duševní zdraví na vrchol výzkumné agendy urgentní medicíny. Položená otázka zní: "Jak lze optimalizovat péči o pacienty s duševním zdravím, ať už mají fyzické i duševní potřeby, včetně vhodného prostoru pro sledování pacientů, školení personálu, včasného rozpoznání příznaků, stanovení priorit a zkušeností pacientů?" Z této velmi široké otázky se teprve musí objevit jednoznačný výzkumný program. Na nejzákladnější úrovni je třeba definovat populaci pacientů, kvantifikovat rozsah problému a podrobně popsat vzorce a variace současné praxe.
Odhaduje se, že podíl návštěv ED souvisejících s „poruchami duševního zdraví“ je 4 %. Tyto odhady jsou však odvozeny z retrospektivních dat a jsou závislé na přesném diagnostickém kódování. Chybí údaje o duálních diagnózách, které skotská strategie duševního zdraví načrtla jako klíčovou oblast činnosti a doporučila příležitosti k „pilotování lepších opatření pro duální diagnostiku pro lidi s problémovým užíváním látek a diagnostikou duševního zdraví“. Přehled literatury zaměřený na vytvoření „typologie“ psychiatrických pohotovostních služeb ve Spojeném království zdůraznil velké rozdíly v poskytování a heterogenitu modelů. Žádná prospektivní studie dosud nekvantifikovala tuto odchylku, pokud jde o čekací doby, typy nabízených hodnocení, dispozice a výsledky. Úspěch dalších velkých observačních studií o projevech ED, jako jsou synkopy, akutní aortální syndromy a křehkost, naznačuje, že podobná metodologie by mohla být aplikována na duševní zdraví a související projevy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rajendra Raman, MBBChir
- Telefonní číslo: +447803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
Studijní místa
-
-
Fife
-
Kirkcaldy, Fife, Spojené království, KY2 5AH
- Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Rajendra Raman, MBBChir
- Telefonní číslo: 07803814111
- E-mail: rajendra.raman@nhs.scot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Problematika duševního zdraví A/NEBO
- Problémy užívání látek A/NEBO
- Psychický stres (to se týká pacientů bez prokázaného duševního zdraví nebo poruchy užívání návykových látek, kteří se přesto vyskytují v úzkostném stavu, kde úzkost není způsobena snadno identifikovatelným a léčitelným fyzickým stavem) A/NEBO
- Tam, kde se ošetřující tým ED domnívá, že by pacientovi prospěla nějaká forma hodnocení nebo intervence v oblasti duševního zdraví nebo závislostí, ať už je to provádí personál ED, specializované služby nebo agentury třetího sektoru.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku 10 let a méně.
- Pacienti s úzkostí způsobenou fyzickým stavem, zmírněným vhodnou léčbou.
- Delirium, pokud není způsobeno poruchou duševního zdraví nebo poruchou související s látkou.
- Pacienti s intoxikací alkoholem sami, bez dalších známek škodlivého užívání alkoholu a bez známek psychické tísně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl docházky na ED související s otázkami duševního zdraví, užívání návykových látek nebo psychických potíží
Časové okno: 7 dní
|
Počet pacientů splňujících kritéria způsobilosti, vyjádřený jako podíl všech návštěv ED na každém místě během období studie.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů fyzicky v ED, kteří v kterémkoli okamžiku splňují kritéria pro zařazení
Časové okno: 7 dní
|
Podíl pacientů fyzicky v ED, kteří splňují kritéria pro zařazení v jakémkoli daném čase během 7denního období studie.
|
7 dní
|
|
Porovnání s kódovacími daty
Časové okno: 7 dní
|
Podíl celkových pacientů s ED splňujících kritéria pro zařazení během období studie ve srovnání s kódujícími daty z nedávné historické kohorty na jednom místě (NHS Fife).
|
7 dní
|
|
Míra přijetí
Časové okno: 7 dní
|
Podíl pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří jsou přijati do nemocnice na neformálním základě, a podíl pacientů přijatých do detence.
|
7 dní
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní
|
Průměr, standardní odchylka (nebo neparametrické ekvivalenty) a rozsah délek ED a hospitalizace pro pacienty splňující kritéria pro zařazení.
|
30 dní
|
|
Vstup specialisty na duševní zdraví nebo závislosti v ED
Časové okno: 7 dní
|
Podíl pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří dostávají informace od specialistů na duševní zdraví nebo závislosti během ED.
|
7 dní
|
|
Doporučení specialistů z ED
Časové okno: 7 dní
|
Podíl pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří jsou po propuštění z ED doporučeni týmem ED ke specialistovi na duševní zdraví nebo závislost.
|
7 dní
|
|
7denní a 30denní sledování
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů splňujících kritéria pro zařazení, kteří se vrátí na ED, jsou přijati do nemocnice nebo zemřou během 7 a 30 dnů od indexové návštěvy ED.
|
30 dní
|
|
Škála klinické spolehlivosti
Časové okno: 7 dní
|
Sebevědomí lékařů ED (vizuální analogová škála) ve zvládání individuálního pacienta s problémy duševního zdraví, užívání návykových látek nebo psychických potíží.
Hodnoty se mohou pohybovat od 0 (vůbec žádná spolehlivost) do 10 (úplná spolehlivost).
|
7 dní
|
|
Stupnice dostupnosti zdrojů
Časové okno: 7 dní
|
Vnímání dostupnosti zdrojů (které sami hlásí lékaři ED na vizuální analogové škále) pro řízení individuálního pacienta s problémy duševního zdraví, užívání návykových látek nebo psychických potíží.
Hodnoty se mohou pohybovat od 0 (naprostý nedostatek zdrojů) do 10 (všechny dostupné zdroje).
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- European Taskforce on Geriatric Emergency Medicine (ETGEM) collaborators. Prevalence of Frailty in European Emergency Departments (FEED): an international flash mob study. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):463-470. doi: 10.1007/s41999-023-00926-3. Epub 2024 Feb 10.
- McLatchie R, Reed MJ, Freeman N, Parker RA, Wilson S, Goodacre S, Cowan A, Boyle J, Clarke B, Clarke E; DAShED investigators. Diagnosis of Acute Aortic Syndrome in the Emergency Department (DAShED) study: an observational cohort study of people attending the emergency department with symptoms consistent with acute aortic syndrome. Emerg Med J. 2024 Feb 20;41(3):136-144. doi: 10.1136/emermed-2023-213266.
- Reed MJ, Karuranga S, Kearns D, Alawiye S, Clarke B, Mockel M, Karamercan M, Janssens K, Riesgo LG, Torrecilla FM, Golea A, Fernandez Cejas JA, Lupan-Muresan EM, Zaimi E, Nuernberger A, Rennet O, Skjaerbaek C, Polyzogopoulou E, Imecz J, Groff P, Camilleri R, Cimpoesu D, Jovic M, Miro O, Anderson R, Laribi S; SEED investigators. Management of syncope in the Emergency Department: a European prospective cohort study (SEED). Eur J Emerg Med. 2024 Apr 1;31(2):136-146. doi: 10.1097/MEJ.0000000000001101. Epub 2023 Nov 27.
- Odejimi O, Bagchi D, Tadros G. Typology of psychiatric emergency services in the United Kingdom: a narrative literature review. BMC Psychiatry. 2020 Dec 10;20(1):587. doi: 10.1186/s12888-020-02983-5.
- Scottish Government (2017) Mental Health Strategy: 2017-2027. Crown Copyright. Available at: https://www.gov.scot/binaries/content/documents/govscot/publications/strategy-plan/2017/03/mental-health-strategy-2017-2027/documents/00516047-pdf/00516047-pdf/govscot%3Adocument/00516047.pdf
- Barratt H, Rojas-Garcia A, Clarke K, Moore A, Whittington C, Stockton S, Thomas J, Pilling S, Raine R. Epidemiology of Mental Health Attendances at Emergency Departments: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2016 Apr 27;11(4):e0154449. doi: 10.1371/journal.pone.0154449. eCollection 2016.
- Baracaia S, McNulty D, Baldwin S, Mytton J, Evison F, Raine R, Giacco D, Hutchings A, Barratt H. Mental health in hospital emergency departments: cross-sectional analysis of attendances in England 2013/2014. Emerg Med J. 2020 Dec;37(12):744-751. doi: 10.1136/emermed-2019-209105. Epub 2020 Nov 5.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) James Lind Alliance Emergency Medicine Priority Setting Partnership Refresh 2022. Available at: https://rcem.ac.uk/research-priorities/
- Digel Vandyk A, Young L, MacPhee C, Gillis K. Exploring the Experiences of Persons Who Frequently Visit the Emergency Department for Mental Health-Related Reasons. Qual Health Res. 2018 Mar;28(4):587-599. doi: 10.1177/1049732317746382. Epub 2017 Dec 12.
- Clarke DE, Dusome D, Hughes L. Emergency department from the mental health client's perspective. Int J Ment Health Nurs. 2007 Apr;16(2):126-31. doi: 10.1111/j.1447-0349.2007.00455.x.
- Royal College of Emergency Medicine (2022) RCEM Acute Insight Series: Mental Health Emergency Care. Available at: https://rcem.ac.uk/wp-content/uploads/2022/09/RCEM-Acute-Insight-Series-Mental-Health-Emergency-Care.pdf
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24/EM/0245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .